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純化水儲罐需要取樣

發布時間:2021-12-17 14:29:20

純化水制水系統經過石英砂過濾器之後的水口要檢驗嗎

貴公司的純化水設備工藝感覺後面都是多餘的,呵呵。
軟水器和保安過濾器中間設置取水點,其實真沒多大意義。
東莞市石碣佰源水處理設備廠

Ⅱ 純化水/注射水儲罐的噴淋效果驗證過程(核黃素+紫外燈檢測),以及過程照片。 望大家協助!謝謝!

Preparegoggles before performing the test for preventing damages from UV and theriboflavin solution. There are no requirements on protective clothes.
在測試前應該准備防護眼鏡以防止紫外線和核黃素溶液的傷害。對防護衣物沒有要求。
Checkthe internal surface of the PW storage tank. There must be no fluorescent partson the internal surface by UV light(365nm). Clean the tank thoroughly if fluorescentwas detected and keep it dry if necessary.
檢查罐體內表面,用紫外燈(365nm)檢查內表面必須無熒光劑,如存在熒光劑則需進行全面清潔,並保持乾燥。
Theriboflavin solution shall be prepared with soft water at the minimum. Theconcentration of the riboflavin solution is 0.1 to 0.2g/L. Spray the riboflavinsolution evenly on the internal surface of the PW storage tank with adispersion pump or other devices. Use UV (365nm) to verify that the internal surfaceof the tank is completely covered by riboflavin (adjust the ambient light ifnecessary).
至少使用軟化水配製核黃素溶劑:核黃素水溶液 0.1~0.2g/L,將核黃素溶液均勻噴在罐體的內表面。用紫外燈(365nm)證實完成了核黃素對罐內的完全表面覆蓋(如果必要調暗周圍的光線)。
Drythe riboflavin solution for 30 minutes.
晾乾核黃素溶液30min。
啟動CIP系統清洗程序,完成一個循環周期。
Checkwith a UV light (365nm) to see whether the riboflavin on the internal surfaceof the storage tank has been completed cleaned. Focuses shall be put to themanhole and the instrument connections.
用紫外燈(365nm)檢查儲罐體內表面的核黃素是否清洗完全,重點檢查拐角連接處。

Ⅲ 純化水治水,出水和回水都合格,但儲罐和取樣點不合格是什麼原因,求高手指點

出現這種問題,首先要了解的是哪幾個指標不合格,絕大多數都是菌落總數或者微生物限度版以及權是亞硝酸鹽不合格,出現這幾種問題的原因就是產生二次污染,沒有定期進行必要的消毒。也有的是單純的管網或者儲罐的局部取樣點不合格,是因為取樣點的安裝不符合3D原則,二次污染。解決辦法:
全面檢查純水設備的產水水質,最好每個單元都有取樣分析。找出出現問題的單元,分析不合格的性狀,進行必要的更換、清潔、消毒。!

Ⅳ 化工儲罐液體化學品該如何取樣

參考國標:液體化工產品采樣通則.

Ⅳ 純化水設備GMP認證時有哪些常見問題

1、純化水沒有安裝PID圖
2、純水站沒有貼取樣點編號
3、純化水中需要加上用水點編號;一樓純專化水儲罐上面管道屬無流向標識;
4、純化水理化檢測記錄中:不揮發物檢測稱重無原始列印記錄;電導率的檢測應加入單位;
5、純化水系統從EDI出來就是純化水,但現場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標准做,存在污染風險。
6、純化水驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否准確無誤。
7、安裝純化水在線電導率監測時沒有圖紙。
8、純化水無管理設計圖,管路非衛生連接,無日常監控,管路設計不利於取樣。9、純化水灌及焊接不符合要求,
10、純化水無取樣記錄;純化水回水處應安裝流量計
11、純化水系統需要對總送、總回、儲罐、最遠用水點進行每周全檢,其餘用水點每月全檢
12、純化水系統的驗證
13、純化水的設計、安裝、臭氧消毒依據、焊接、驗證確認等部分不符合要求
14、純化水圖紙與實際不相符,各控制閥應在圖紙上註明;
15、管道、儲水罐、電焊問題
16、儲備出水口,回水口應有溫度計,以便對其溫度變化進行控制,應有流量監控計

Ⅵ 純化水的儲罐和管道用材質有要求嗎

國家沒有硬性規定什麼材質的,主題要求是材質無沁出,不產生二次污染回,能夠有效的進行消毒滅菌答,現在的制葯企業為了方便GMP認證,減少風險,一般採用衛生級不銹鋼材質的,一般的就是衛生級304不銹鋼,條件好點的用衛生級316L不銹鋼。

Ⅶ 純化水取樣後多長時間內檢驗微生物

然後點燃。這樣細菌,再說情況哈、殘留酒精都沒有了,再用無菌瓶取樣回。在兩小時內送往實驗答室做檢測。
檢查

取樣裝置容器有沒有被污染

取樣的操作過程是否被污染

取樣回檢驗室的路途有沒有被污染

檢驗過程有沒有被污染

培養過程有沒有被污染
注意以上五個問題,進行重復取樣檢驗。如果電導率小於2的話一般實際水中的細菌不會超標的。所以確認設備本身沒有被細菌污染的情況下,首先要考慮的問題就是取樣的方法。
可以先用酒精塗滿接水口的四周首先需要鑒別是哪裡出了問題,所以光檢測儲罐、總送和總回是不夠的,還需要檢測產水或一級ro膜出水的微生物,甄別是否為ro出現問題;其次總回比儲罐及總送微生物限度低是由於精密過濾器過濾的原因,差異較大說明ro出現的問題的可能性較大;另採用巴氏主要是控制微生物,最好採用次鹼洗,然後平時定期採用巴氏消毒

Ⅷ 影響純化水取樣頻率的因素有哪些

在GMP實施指南中廠房和實施中,183`185頁有相關的描述
取樣策略一般取決於水系內統本身的設容計情況和水系統的使用情況
純化水的頻率根據的不同的水口,取樣頻率也不同:
總回水口,每天取樣
總送和儲罐:每周一次
其他取樣水口:每個月一次
上述水口每個月和每周可以輪流取樣
對於注射用水,配製葯液的使用點也可以每天增加水口

Ⅸ 純化水儲罐和管道長時間不用,裡面的水是否要排空。

純化水儲罐和管道長時間不用,必須要排空。因為容易產生二次污染;
在正式開機的時候,要做必要的清潔、消毒、沖洗後才能投入運行。

Ⅹ 純化水設備在進行GMP認證過程中會遇到哪些問題呢

以下是深圳市科瑞環保設備公司純化水設備技術部的總結,希望能夠幫到你,更多詳細的內容你可以進入網站查詢:
1.純化水沒有安裝PID圖
2.純水站沒有貼取樣點編號
3.純化水中需要加上用水點編號;一樓純化水儲罐上面管道無流向標識;
4.純化水理化檢測記錄中:不揮發物檢測稱重無原始列印記錄;電導率的檢測應加入單位;其整張記錄太粗,可操作性不強
5.純化水系統從EDI出來就是純化水,但現場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標准做,存在污染風險。
6.純化水驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否准確無誤。
7.安裝純化水在線電導率監測時沒有圖紙。
8.純化水無管理設計圖,管路非衛生連接,無日常監控,管路設計不利於取樣。
9.純化水灌及焊接不符合要求,
10.純化水無取樣記錄;純化水回水處應安裝流量計
11.純化水系統需要對總送、總回、儲罐、最遠用水點進行每周全檢,其餘用水點每月全檢
12.純化水系統的驗證
13.純化水的設計、安裝、臭氧消毒依據、焊接、驗證確認等部分不符合要求
14.純化水圖紙與實際不相符,各控制閥應在圖紙上註明;
15.管道、儲水罐、電焊問題
16.儲備出水口,回水口應有溫度計,以便對其溫度變化進行控制,應有流量監控計

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