d級潔凈區清場牆面用純化水么

『壹』 b級潔凈區無菌服用純化水洗對嗎

因為理論上回風口是潔凈房間最「臟」的地方，房間內的所有懸浮粒子需通過回風口返回至空調機組，以達到凈化房間的目的。 因為潔凈區內人員是最大的污染源，而人員走動過程中肯定會帶起大量的懸浮粒子，污染潔凈房間，所有人員要在回風口處走動，帶起的懸浮粒子立刻通過回風口帶出房間，最大程度降低人員對潔凈房間的污染。 擺放物品或器具遠離回風口的目的我理解有兩個：一是怕物品或器具放在回風口會影響回風效果，進而影響房間壓差。二是回風口處大量的懸浮粒子會污染擺放物品和器具。 以上是我個人意見，純手打，望採納！

『貳』 我們這有一套純化水系統，用於原料葯生產D級潔凈區用水，在系統中有用到多級泵，請問有關專家，多級泵和單

多級泵和單泵是沒什麼關系的，這個選擇要看你們的揚程 如果是一層樓就沒必要用多級的，如果 樓層多，高就是選用多級泵。

『叄』 潔凈區水龍頭需要標識純化水、自來水等嗎

建議採用感應式純水用水龍頭，不銹鋼材質，符合cGMP指導3D。

智能純化水感應水龍頭

『肆』 新版GMP的D級區中潔凈度的要求是多少

新版GMP潔凈度等級A、B、C、D

A級潔凈區

潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃

潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%

操作區的風速：水平風速≥0.54m/s

垂直風速≥0.36m/s

高效過濾器的檢漏大於99.97%

照度：>300lx-600lx

噪音：≤75db(動態測試)

B級潔凈區

潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃

潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%

房間換氣次數：≥25次/h

壓差：B級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。

高效過濾器的檢漏大於99.97%

照度：>300lx-600lx

噪音：≤75db(動態測試)

C級潔凈區

潔凈操作區的空氣溫度應為 20-24℃

潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%

房間換氣次數：≥25次/h

壓差：C級區相對室外≥10Pa,同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。

高效過濾器的檢漏大於99.97%

照度：>300lx-600lx

噪音：≤75db(動態測試)

D級潔凈區

潔凈操作區的空氣溫度應為 18-26℃

潔凈操作區的空氣相對濕度應為 45%-60%

房間換氣次數：≥15次/h

壓差：100，000級區相對室外≥10Pa,

高效過濾器的檢漏大於99.97%

照度：>300lx-600lx

噪音：≤75db(動態測試)

『伍』 D級潔凈室清潔為什麼要用到純化水

原則上需要的！！沒有硬性規定，不過規范一點還是標注好一點！不是在水龍頭上標回識，而答是在管路上進行顏色標識！介質管道最好都標識：壓縮空氣、真空、蒸汽、純化水、飲用水（你說的自來水，葯典上稱飲用水）、注射用水等。

『陸』 10萬級潔凈區設備清洗用水是否必須用純化水相關GMP條例是哪一條

GMP中規定設備及其所用容器的清洗，最後一步必須是純化水。具體條例，你可以把新版的GMP下載後，查閱一下就知道了啊！

『柒』 醫療器械生產的10萬級潔凈區潔凈服用什麼水清洗飲用水還是純化水GMP沒有明文規定。

建議採用抄純化水，用飲用水做驗證襲的時候很繁瑣。要去正明水質是符合飲用水標准，因為純化要做水質報告就直接用純化水就可以了，否則要再去做一份飲用水的水質報告，取樣，化驗，報告。

並洗手一更最好採用316L不銹鋼材質的感應水龍頭 閥外表採用304 不銹鋼材質的，符合3D標準的。

『捌』 d級潔凈區洗衣用什麼水

D級區洗手、洗衣服都可以用飲用水。
但是一般都是用純化水，飲用水需另走管線，較麻煩，而純化水在主管路上取點即可。

『玖』 進入潔凈區洗手必須用純化水嗎

原則上需要的！！沒有硬性規定，不過規范一點還是標注好一點！不是在水龍頭上標識，而是在管路上進行顏色標識！介質管道最好都標識：壓縮空氣、真空、蒸汽、純化水、飲用水（你說的自來水，葯典上稱飲用水）、注射用水等。

『拾』 D級潔凈區廠房如何清潔

葯廠潔凈室區分為A，B，C ，D 四個級別區域，醫葯工業潔凈室和潔凈區是以微粒和微生版物為主要控制對象，同時權還應對其環境溫濕度壓差見GMP（2010），照度，雜訊等作出規定。醫葯工業潔凈廠房的空氣潔凈度等級的見GMP（2010），規定為A，B，C，D四個等級。D級相當於十萬級。
寶亮傑清潔做過不少10萬級的經驗，都是按下面這個超標准來操作的。
潔凈操作區的空氣溫度應當為18－－－－26℃
潔凈操作區的空氣相對溫度應當為45%－－60%
房間換氣次數：≥15次/H
壓差：D級區相對室外≥10PA，同一級別的不同區域按氣流流向應保持一定的壓差。
潔凈操作區的風速：水平風速≥0.54m/s
垂直風速≥0.36m/s
高效過濾器的檢漏大於99.97%
照度：＞300LX－－－－600LX
雜訊：≤75db（動態測試）