❶ 純化水系統風險評估報告怎麼編號
首先要看出證書的機構是否是正規機構。正規機構都是有備案的。如果是正規機構的話，可以根據檢測編號在其官網上查詢信息是否與證書相符。
❷ 葯廠純化水崗位和空調崗位都需要什麼文件（如：規程·制度）
制水崗位職責 空氣凈化系統管理規程 壓縮空氣系統管理規程 初、中、高效過專濾器清潔更屬換規程 風速、風量及換氣次數監測規程 空氣凈化系統標准操作規程 空氣凈化系統維護保養規程 純化水機組標准操作規程 純化水機組維護保養規程 蒸餾水機標准操作規程 蒸餾水機維護保養規程
純化水系統清潔消毒規程
制水室清潔規程
空調機房清潔規程
工藝用水系統偏差處理操作規程
制水崗位在線監測操作規程
工藝用水系統偏差處理操作規程
制水崗位在線監測操作規程
純化水質量標准
工藝用水監測管理規程
純化水檢驗操作規程
工藝用水取樣規程
❸ 純化水在制水崗位監測是否有電導率這一指標若有,應控制在什麼范圍為好依據什麼
現行葯典抄沒有規定使用此項檢測方法,但許多技術標准中建議使用此指標監控水質.去離子法製得的純化水,其電阻率>0.5兆歐•厘米,電導率≤2μS/cm,每班檢測一次.USP24葯典規定,電導率測定規定,就生產使用的制葯用水用電導率測定替代氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、氨及二氧化碳5項檢測.而電導率代表各種離子在水溶液中的導電能力,可用來表示各種離子的總量,既精確、簡化了檢測方法,又能在線測量、隨時監測水處理系統的工作情況.
❹ 純化水設備在進行GMP認證過程中會遇到哪些問題呢
以下是深圳市科瑞環保設備公司純化水設備技術部的總結，希望能夠幫到你，更多詳細的內容你可以進入網站查詢：
1.純化水沒有安裝PID圖
2.純水站沒有貼取樣點編號
3.純化水中需要加上用水點編號；一樓純化水儲罐上面管道無流向標識；
4.純化水理化檢測記錄中：不揮發物檢測稱重無原始列印記錄；電導率的檢測應加入單位；其整張記錄太粗，可操作性不強
5.純化水系統從EDI出來就是純化水，但現場的管路及閥門、送水泵、壓力表都沒安照純化水的標准做，存在污染風險。
6.純化水驗證時沒有驗證自動電磁閥的動作是否准確無誤。
7.安裝純化水在線電導率監測時沒有圖紙。
8.純化水無管理設計圖，管路非衛生連接，無日常監控，管路設計不利於取樣。
9.純化水灌及焊接不符合要求，
10.純化水無取樣記錄；純化水回水處應安裝流量計
11.純化水系統需要對總送、總回、儲罐、最遠用水點進行每周全檢，其餘用水點每月全檢
12.純化水系統的驗證
13.純化水的設計、安裝、臭氧消毒依據、焊接、驗證確認等部分不符合要求
14.純化水圖紙與實際不相符，各控制閥應在圖紙上註明；
15.管道、儲水罐、電焊問題
16.儲備出水口，回水口應有溫度計，以便對其溫度變化進行控制，應有流量監控計
❺ 純化水站崗位危險因素有哪些
能詳細講一下是如何進行純化的么，目前水純化技術比較多，不好判斷
❻ 反滲透純水的設備是否安全，生產過程中可能發生那些危險
反滲透純水的設備是否安全，生產過程中可能發生那些危險？
反滲透純水設備回使用時應答長期通電、通水，由於純水設備具有自動控制功能，如經常斷電斷水會影響純水設備的正常使用。在使用純水設備時，應按要求定期更換各級濾芯。
啟動反滲透純水設備時，應先接通水源，檢查反滲透純水設備的管路後，再接通電源，如需要停止使用純水設備，應先關斷電源，再關斷水源。
用於反滲透純水設備的反滲透膜按日產流量可以分為35GPD、60GPD、80GPD、100GPD等幾種規格，該設備的實際產水流量還要受到原水壓力、原水溫度等條件的影響，其中受原水溫度影響較大。這樣，就造成了純水設備夏天產水量高、冬天產水量較低的現象。
過量的給水流量將使膜組件提前劣化，因此給水流量不能超過設計標准值。此外濃水的流量應盡量減少小於設計標准值，在濃水流量過小的條件下運轉，會使反滲透裝置的壓力容器內發生不均勻的流動及由於過分濃縮而在膜組件上析出污垢。
❼ 純化水的質量風險檢測有哪些
影響純化水的一般就是兩點：
1、純化水制備上:
a、不合理的流程工藝設計容易造成純化水版維修成本高或者水權質不大標准
b、材質上的偷工減料，容易觸發二次污染。
c、控制上的缺失，容易使不合格水與合格水交叉污染。
2、純化水儲存分配上：
a、材質上的偷工減料，容易觸發二次污染。
b、缺乏正常的清潔或消毒程序或者兩者概念混淆
c、防止二次污染的流程和工藝設計，尤其體現在避免死角設計的缺失上
d、不合理的消毒方法或者對消毒方法殘留的檢測缺失
❽ 純化水風險評估的rpn是怎麼計算的
FMEA風險系數RPN=S×O×D，
S---嚴重度
1-10，數字越大，嚴專重度級別越高；
O---頻度
1-10
數字越大，越容易發生；
D--探測度屬
1-10
數字越大，越容易探測；
RPN分值越高，風險系數越大，RPN的高低並不是唯一判斷FMEA的風險大孝實施相應對策的評價標。
❾ 純化水風險評估包括哪幾項有哪幾個步驟
根據設抄計確認的技術內容分析每個單元容易出現對水質影響的問題，找出解決問題的辦法，體現解決過程，獲取解決結果。具體如下：
1、設計單元技術標准確認
2、設計單元問題分析
3、設計單元問題結果
4、殘留檢驗
5、校準
6、形成報告
❿ 純化水管道系統變更換風險評估分析怎麼做
純化水管道一般採用巴氏消毒的方法進行系統消毒。關閉所有使用點，檢查儲罐中專的水屬是否滿足要求；用回水末端的熱交換器將系統中的純化水加熱到80℃以上，並且在此溫度下保持120分鍾。滅菌過程中，要保持系統中的純化水處於循環狀態。