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純化水為什麼要檢測氨

發布時間:2021-11-16 03:56:02

❶ 關於純化水中氨的檢測

先確定標准氯化銨溶液和納氏試劑是否失效,再看反應時間是不是太短顯色不完全,或太長過了顯色穩定時間。不管怎樣,對照實驗還是需要做的

❷ 2010年版《葯典》中純化水氨檢測中用到的二氯化汞問題!

(1)應該可以到葯檢所買成品的試液,因為葯檢所那邊配製的時候專也一定需要到二氯化汞,所屬以不僅限量買還得先申請、辦理各種手續,挺麻煩的,自己實驗室有二氯化汞的建議自行在通風櫥操作。省去很多無所謂的麻煩。
(2)必須在通風櫥進行操作。戴好手套,防止皮膚觸及,准備好所需的儀器,避免手忙腳亂的時候讓有毒物質散發在空氣里。
(3)有毒試劑應存放在完好的試劑瓶中,並把有毒試劑集中存放於單獨的一個置有乾燥劑的乾燥器內,我這是實行申請報告、雙人雙鎖、雙人領用簽字,領導確認簽字的程序,
畢竟是有毒物品,小心些不要觸及皮膚、配好後清理通風櫥就好了,也不用這么緊張的……

❸ 純化水為什麼要進行 再 驗證

純化水是制葯工藝復用水的一種,直接關制繫到葯品的質量,應定期進行回顧及再驗證。例如,純化水設備年度檢修後及關鍵部件更換後,經過風險評估後應進行再驗證。再驗證不光是對各用水點的檢驗,還應包括純化水製造裝置各采樣點的檢驗。

❹ 純化水為什麼要在線監測

因為純化水純度很高,必須在封閉無菌不接觸空氣的條件下才能正確檢測專。而且必須在封閉,水屬流動的條件下才能測出正確的結果。如離開封閉的環境而且水靜止下來,水就會受到空氣里各種污染源的侵襲,而且容器本身也會污染純化水,這時侯就無法檢測出正確的結果。所以國標規定純化水檢測應該為在線檢測。而且很多手持式檢測儀表感測器因沒有得到正確的保養,感測器金屬輕微變化也會讓檢測顯示結果差之千里。為了讓醫院化驗結果准確,各種醫院用水專用的設備隨之產生,純化水設備就是其中之一。

❺ 為什麼要進行純化水驗證

是GMP認證,對制葯廠用水的一個規范。 使得葯廠用水質量能夠符合GMP的要求。

❻ 為什麼超純水裡面要加氨有什麼好處

超純水是呈弱酸性的,這樣的話儀表的探頭很容易失真,加聯氨後的超純水呈鹼性PH8-9,不易腐蝕儀表探頭,我想是因為這個原因吧。

❼ 請問做純化水檢測時,無氨水是指什麼水

自來水在消毒、凈化過程中使用了含氨的化學品,所以在我們平時引用的自來水中,內含有一定數量的容氨。
當然,這個含量對人類是無害的,但是如果在化學實驗中,低濃度氨的存在就會影響實驗的結果。
故而我們採用各種方法進行水的去氨。
1,純水生成儀器,比較高檔的實驗室都有這個設備。
2,蒸餾,前20%的蒸餾水去除不要,則後面的可以滿足要求。
3,樓上所說的加非揮發性酸蒸餾

❽ 純化水檢查中各指標質檢的原理

4.整個水質監測分為三個「驗證」周期,每個周期7天
4.1.1.純化水箱
取樣頻率:每天取樣一次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.1.2.總送水
取樣頻率:每天取樣一次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.1.3.總回水口(附件13性能確認水質檢測報告) 取樣頻率:每天取樣一次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.1.4.各使用點
取樣頻率:每個「驗證」周期輪流取樣一次,共3次 檢測項目:理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》(根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)執行。 標准:《純化水質量標准》(根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定)。
4.2. 異常情況處理程序
4.2.1.在純化水制備系統性能確認過程中,應嚴格按照系統標准操作程序、維護保養程序、取樣程序、檢驗規程進行操作; 按質量標准進行判定,當個別取樣點純化水質量不符合標準的結果時,應按下列程序處理; 4.2.2.在不合格點重新取樣,重新檢測不合格項目或全項;必要時,在不合格點的前後分段取樣,進行對照檢測,以確定不合格原因;
4.2.3.若附屬系統運行方面的原因,需報驗證小組,調整運行參數或對系統進行處理。
5. 純化水制備系統日常監測。
若連續3周(每7天為一個連續周期)的檢測結果均在合格範圍內,可做性能確認通過的評價。測試周的數據結果列在一個表中。各車間正常用水繼續日常監測,最後確定管路清洗消毒周期。
5.1.取樣點的布置
5.1.1.純化水箱,每周取樣1次
5.1.2.送、回水管每周取樣1次
5.1.3.使用點可輪流取樣,但需保證每個用水點每月不少於1次
5.1.4.驗證周期結束後,每隔30天對微生物指標進行檢驗。
5.2.檢測方法:中國葯典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的確認
5.3.1.當純化水箱水樣、送、回水管水樣,各使用點水樣其中任一水樣細菌、黴菌和酵母菌總數大於100個/ml時必須對管路進行清洗消毒,(兩次間隔時間為清洗消毒周期)
5.4質量管理部擬訂日常監測程序及驗證周期;執行《工藝用水質量監控程序》。
5.5.日常監控驗證持續一年;
5.6.按標准測試,測試結果附入驗證方案.
6.純化水制備系統驗證的結果評價及建議 工程部負責收集各項驗證、試驗結果記錄,根據驗證、試驗結果起草驗證報告、儀器標准操作程序、維護保養程序,報驗證委員會。 驗證委員會對驗證結果進行綜合評審,做出驗證結論,發放驗證證書,確認系統日常監測程序及驗證周期。

❾ 純化水「氨」不合格,會是什麼原因

現種問題首先要解哪幾指標合格絕數都菌落總數或者微物限度及亞硝酸鹽合格現幾種版問題原產二污染沒定期權進行必要消毒單純管中國或者儲罐局部取點合格取點安裝符合三D原則二污染解決辦: 全面檢查純水設備產水水質每單元都取析找現問題單元析合格性狀進行必要更換、清潔、消

❿ 不用於生產的純化水可以不檢測氨的含量嗎

對純水中氨含量要求高的一般是中高壓鍋爐用水,合格的純化水不再此列
但2010版葯回典上純化水的標准要求要檢氨,答我們又不做生產用途,只是用於清潔,不檢此項
原則上是不可以的,純化水顧名思義就是達到葯典純化水標準的,按照葯典進行檢查的。但是為了便於日常的生產,大多數企業都用電導率為參數進行日常的控制一般內控<2個電導率,配合月檢按葯典純化水的檢測方法檢測,以免發生風險

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