ep純化水內毒素

1. 純水要檢測內毒素嗎

注射用水要檢內毒素的，純化水不用。

2. 歐洲葯典對純化水有細菌內毒素的要求嗎

純化水沒有要求，注射用水有

3. 求問我國GB中自來水與純水的微生物限度和內毒素標準是多少啊

自來水和純凈水的區別如下：
自來水是指通過自來水處理廠凈化、消毒後生產出來的符合相應標準的供人們生活、生產使用的水。生活用水主要通過水廠的取水泵站汲取江河湖泊及地下水，地表水，由自來水廠按照《國家生活飲用水相關衛生標准》，經過沉澱、消毒、過濾等工藝流程的處理，最後通過配水泵站輸送到各個用戶。首先必須把水源從江河湖泊中抽取到水廠（不同的地區取水口是不同的，水源直接影響著一個地區的飲水質量）；然後經過混凝、沉澱、過濾、送入清水池並進行消毒後，由送水泵高壓輸入自來水管道，一般主管道使用預應力砼管、鋼管、PE管、球墨鑄鐵管等管材；最終分流到用戶水龍頭。整個過程要經過多次水質化驗，有的地方還要經過二次加壓、二次消毒才能進入用戶家庭。
純凈水指的是不含雜質的H₂O，簡稱凈水或純水，是純潔、干凈，不含有雜質或細菌的水，如有機污染物、無機鹽、任何添加劑和各類雜質，是以符合生活飲用水衛生標準的水為原水。通過電滲析器法、離子交換器法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法製得而成，密封於容器內，且不含任何添加物，無色透明，可直接飲用。主要有純凈水、礦泉水、泉水和天然水、礦物質水等，由於礦泉水、泉水等受資源限制，而純凈水是利用符合國家生活飲用水標準的城市供水系統的水經過一定的生產流程進行生產，因此有效的避免了各類病菌入侵人體，能有效安全地給人體補充水份，具有很強的溶解度，因此與人體細胞親合力很強，有促進新陳代謝的作用。國家質量技術監督局於1998年4月發布了GB173223－1998《瓶裝飲用純凈水》和GB17324－1998《瓶裝飲用純凈水衛生標准》。在這兩個標准中，共設有感觀指標4項、理化指標4項、衛生指標11項。

4. 純化水的黴菌檢查用什麼培養基

建議參照EP純化水和注射水項下規定的培養基，比CHP的培養基靈敏度高

5. 用水為純化水需要做內毒素項目的檢測嗎

什麼行業？制葯還是食品？
食品用水除了保健食品之外，其它類別的食品不會使用純化水。
如果是保健食品且企標規定了使用的是純化水，則必須按照《中國葯典》的規定進行檢驗。

6. 求助EP6.0 純化水標准

為啥是6.0，，，都到8.0了吧

7. 怎樣排出純化水內毒素

2010版葯典對純化水內毒素未有規定標准。
降低純化水內毒素還是靠的反滲透系統，半滲透的膜可以滲透水，而不可以滲透其他物質，如：大多數鹽、酸、膠體、沉澱、細菌和內毒素。

8. 細菌內毒素工作品 用檢查用水稀釋後，實驗剩下的可以保存再利用嗎用EP管可以保存嗎謝謝！

您好，稀釋的內毒素溶液靜置時間超過10分鍾，用前在旋渦混合器上劇烈振搖1分鍾，放置4小時以上的內毒素溶液應丟棄。
稀釋後的內毒素溶液效價較低，由於保存不當或保存的容器未除熱原等，內毒素溶液容易被污染。同時，內毒素溶液長期放置其效價通常會下降，因此再次使用時，實驗結果可能會有偏差，一般的話，內毒素工作品價格不貴，不建議保存後在利用。

謝謝！

9. 純化水設備系統常見的消毒方式有哪幾種

1、 紫外線殺菌消毒方法

在純化水設備當中，紫外線殺菌是常用的殺菌方法，主要有殺菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以減慢水系統中的新菌落生產速度進而影響生物膜的形成，但對已經生成的生物膜是無效的，只對浮游微生物部分有效。紫外線殺菌的效果有紫外線的強度、紫外線的光譜度和照射時間決定。當波長為253.7mm時可以獲得優質的殺菌效果。

2、臭氧殺菌消毒方法

臭氧殺菌通過氧化作用破壞微生物膜的結構，可以滅殺細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等，還能夠破壞肉毒桿菌黴素。在制葯純化水設備系統中，純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網系統中都會有微生物繁殖和滋生，臭氧能夠有效除去水中的鹵化物並降解生物膜，同時沒有殘留物，是目前純化水系統和高純水系統中能連續去除細菌和病毒的好方法。臭氧殺菌方法已經成為國內外主流的制葯純化水消毒方式。

3、巴氏殺菌消毒方法

巴氏消毒用於純化水設備正常運行時的微生物抑制。經過巴氏消毒後的純化水設備系統仍然有小部分無害或者有益、較耐熱的細菌，同時消毒操作時間相對較長，常採用80℃以上的熱水循環一兩個小時才能完成巴士消毒。優點是可以有效的控制純化水系統中的微生物污染水平在50CFU/ml，並且可以控制純化水設備的內毒素在5EU/ml的水平。

10. 原水PH值高對做出來的純化水內毒素有影響嗎

偏高有兩種抄情況，符合襲標准和不符合標准。正常的純化水是偏酸性的，偏高說明偏鹼性，出現這種問題有兩種情況：
1、一般就發生的位置在系統脫除二氧化碳的過程中加的氫氧化鈉過多，或者存在虹吸氫氧化鈉情況。
2、另一種情況原水含碳酸氫跟比較多。