⑴ 純化水和注射用水有存放期嗎
我們QC實驗室純化水都是規定2天的有效期,但是沒有經過驗證,只是經驗值
⑵ 請教大家關於純化水的貯存
貯罐至用水點間可以24小時循環,只要你循環了可以多長時間都可以使用呀;死水你最多放24小時,24小時內使用超過後必須廢掉不能使用了;驗證方案中已經包括了此內容的驗證了,你要是不知道你可能不懂得驗證。
⑶ 純化水分配與儲存系統要不要紫外燈
現在的純化水系統的分配系統80%以上去除掉了紫外燈和微孔過濾器
⑷ 純化水的使用時間
說的對,純化水除了定期消毒外,一般是打循環,一旦開起來就不停了。。
⑸ 請教純化水的保存條件和時限
肯定要通過驗證來確定你的純化水的保存條件及時限。注射用水的保存條件及時限是有明確規定的,在GMP條款中。
⑹ 純化水是什麼東西
純化水(去離子水或深度脫鹽水)指溫度大於25°C時,電阻率大於0.1x10⁶Ωcm的水,英文名是Purity Water。純化水為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水,不含任何附加劑。性狀:為無色的澄明液體;無臭,無味。
普通的水含有多種離子,如鈉離子、氯離子等,一些在化學或物理領域需要極其純凈的不能含任何離子的水,普通水無法滿足一些化學反應的需要,於是通過一些設備將水中的離子去掉,所得產物就是純化水。
(6)純化水儲存擴展閱讀
純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。
應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
⑺ 純凈水能儲存多長時間
純凈水,在沒有開封前,是有質保期的,可以從瓶身上看見,一般1年,最長的18個月。
但是,在打開瓶蓋後,和空氣有交換了,這種水,很容易造成細菌超標繁殖的,建議,開過的水,3天內喝完。
⑻ 純化水是什麼
普通的水含有多來種離子源,如鈉離子、氯離子等,一些在化學或物理領域需要極其純凈的不能含任何離子的水,普通水無法滿足一些化學反應的需要,於是通過一些設備將水中的離子去掉,這就是純化水。
蒸餾水是純化水的一種,蒸餾可以除去絕大多數的金屬離子,但在某些特殊的場合如生物制葯可能需要超純度的水,這種水一般是用特殊的儀器經多種工序將水凈化,使用特殊的容器存儲。
純化水檢測標准:
1、性狀:應無臭、無味、無色澄明液體
2、酸鹼度:加甲基紅2滴不得顯紅色,加溴麝香草酚藍5滴,不得顯藍色。
3、電導率:電導率應≤5.1μS•cm-1。
4、硝酸鹽:如顯色不得超過標准對照液。
5、亞硝酸鹽:如顯色應不超過標准對照液。
(8)純化水儲存擴展閱讀
化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。
儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
參考資料來源:網路-純化水
⑼ 純化水存儲時間長會選成微生物超標嗎
純化水存儲時間長會選成微生物超標