消毒供應中心的純化水監測要求

『壹』 醫院消毒中心供應室必須有哪些監測

應該有流程來的監測、清洗設自備、滅菌設備的工作參數以及各類指示卡的監測。最好上供應室追溯系統。看看北京普天溯源的產品可以。www.ptsyuan.com

『貳』 醫院消毒供應室必須有哪些監測

供應室內部沒有明確的要求安裝監控設施，只是在供應室各個入口要求安裝門禁系統，避免外人隨意進入！

『叄』 體外診斷試劑生產企業純化水監測頻率是否有法規文件規定

體外復試劑生產用水工制藝優勢

1、無人值守，出水水質平穩。

2、不用酸鹼，不污染環境。傳統的脫鹽系統採用離子交換法脫鹽，無論採用一級復床陽床或陰床，還是兩級復床或混床，均採用離子交換樹脂，樹脂用酸鹼再生，並反復利用。

3、可連續生產，不需備用裝置。EDI組件採用每個容量為2～3th的膜塊，再並聯擴大容量，也不需備用裝置，解決了原來離子交換設備需停用再生，設有備用的缺陷。

4、進水有要求。設備進水水質的要求因膜而異，水質如達不到要求。應採用適當的預處理方法改善水質。除採用混凝和沉降處理外，預處理有多介質過濾、活性炭過濾、精密過濾等，有時為了防止RO膜阻塞，對高硬度水還要進行軟化。

5、體外試劑生產用水設備佔地面積小，運行費用低。

體外試劑生產用水設備針對體外試劑生產行業所需水質水量需求，量身定製合理的工藝，為生產線提供優質水源。
ang=EN-US>→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。

『肆』 純化水系統,預處理部分有哪些常規檢測指標及控制范圍.

純化水系統,預處理部分有哪些常規檢測指標及控制范圍：

1) 原水水質指標的全分析。對於RO系統工程是最基礎也是最重要的工作，也是確定預
處理工藝流程最重要的化學指標根據。
(2) 反滲透預處理中採用污泥密度指數（SDI），有時也稱為污染指數（FI）來判斷進水中膠體和顆粒物體物質的污染程度。這個方法比濁度測定更能反映水質情況，它已經被
反滲透行業普遍接受和認可。設計導則要求進水的SDI值小於或等於5。一般干凈的井水的SDI<1，故不必進行膠體的預處理。
(3) SDI測試方法
a. 污染密度指數（SDI）—指在2.1Kg/cm2（30spi）給水壓力下，單位時間與單位
面積內0.45µm特定濾膜被污堵的百分率。

指標控制目的

(1) 除去懸浮固體、降低濁度
(2) 控制微生物的生長
(3) 抑制與控制微溶鹽的沉積
(4) 進水溫度和PH的調整
(5) 有機物的去除
(6) 金屬氧化物和硅的沉澱控制

預處理的目標

為了保證反滲透系統水的回收率、滲透水的回收質量、透過水流量的穩定運行費用的最低化、膜的使用壽命的最佳化等，必須進行完善的預處理。具體目標為：
(1) 防止膜表面發生污染，即必須盡量去除懸浮固體、微生物、、膠體物質及有機物，從而
防止這些物質在膜表面沉積或污垢在膜原件水流通道。
(2) 防止膜表面發生結垢，即必須盡量抑制難溶解鹽如CaCO2、CaSO4、BaSO4、SrSO4、CaF2以及鐵、錳、鋁、硅化合物等在膜表面的沉積。
(3) 防止膜承受物理和化學損傷。即必須盡量避免高溫、極端的酸性水或鹼性水、氧化劑等對膜的影響。

『伍』 消毒供應中心純化水需要加什麼鹽

純化水需要加鹽？是用鹽水沖洗純化水的樹脂吧？
這里用的鹽主要是氯化鈉，什麼鹽都可以，只要氯化鈉成分越高越好

『陸』 消毒供應中心的質量監測

1.專人負責，定期、定時監測消毒質量，並隨時進行抽查。
2.每季用指示劑監測高壓鍋的滅菌性能，每鍋有大於5個點的化學監測指標，並有操作記錄，每月對治療包及注射器進行細菌培養、熱原試驗及氯化物測定各一次。
3.每周二次抽檢注射器的洗滌質量，包括澄明度測定、酸鹼度測定，均需陰性，並記錄，每月對治療包及注射器進行細菌培養、熱原試驗及氯化物測定各一次。
4.購進一次性使用的無菌物品，每批抽樣監測熱原試驗及細菌培養，陰性後方可發放。
5.每天對清洗室、包裝室、手套間、無菌室用紫外線燈照射60分鍾，並做好記錄，每月對無菌室進行一次空氣培養。 1.物品應分類包裝，同一品種或類別的物品應按順序擺放整齊，以便於使用。
2.空針筒裝配時，必須嚴格檢查是否配套、清潔、有無裂縫、漏氣管，並按需要放上針頭，貯盛於帶有通氣孔、篩孔的方盤中，在物品放入後應將篩孔密閉（到滅菌時再打開），寫上有效期，簽名。
3.對要保管的金屬器械上油，尤其是器械的關節處，以防生銹，檢查刀、剪是否銳利，其他器械功能是否良好，按各包裝所需配齊器械，經第二人核對後進行包裝，掛上小牌，註上名稱、有效期，並簽名。
4.器械包裝重量不超過7Kg,纖維類織物應按使用的順序折疊排放，其外形尺寸不大於30×30×25cm，重量不超過5Kg。
5.盤、盒、器、皿類物品應單件包裝，若按需要將不同類型的盤、盒、器、皿包裝在一起時，則有蓋的應打開，所有器皿口子應朝一個方向，器皿之間用吸濕毛巾隔開，以便蒸汽流通。
6.包布應一用一清潔一消毒，大小合適，禁用破損包布和無孔鋁飯盒。
7.打包可捆紮，需松緊合適；包內放132℃壓力蒸汽滅菌標記，包布補貼指示膠帶。 1.供應室工作人員應熟練掌握各種器械、物品的性能及清潔、消毒、滅菌、保養的方法，嚴格遵守各項規章制度和各種操作常規。
2.污染、清潔、滅菌的物品要嚴格分開，各種器械包和治療包應有操作常規及物品卡，裝備完畢的各種器械包、治療包應有專人核對，防止差錯。
3.各種滅菌治療包應註明名稱、滅菌日期或有效日期、簽名和滅菌標記。
4.無菌物品應專室存放，保持清潔、乾燥，定期打掃、消毒，並每月進行空氣采樣培養，每日嚴格檢查有效期（一般治療用品7～10天，輸液器具7天，霉季應酌情縮短），過期或有污染可疑時應重新消毒滅菌。
5.對滅菌物品每月抽樣作細菌培養檢查，輸液器具每日作致熱源測定，每種滅菌包（盒）均應放苯甲酸等指示劑測定滅菌效果，未達到滅菌要求者應重新滅菌。
6.對高壓鉛，應定期保養檢修並進行效能測定。
7.崗位明確，各崗一卡，相互檢查督促。
8.每日工作完畢，做好清潔整理工作，每周大掃除，每月對室內空氣進行一次細菌培養，各種搪瓷器皿應每月擦洗一次。各種布類用品每次用後應換洗。
9.各科室用過的輸液器具應立即用清水沖洗；供應室不定期抽樣送檢，測定含糖量，並做到及時洗滌、包裝、消毒滅菌（包裝後2～4小時內完成），防止致熱源產生。
10.每月下科室核對各種治療器材的貯備基數，徵求意見。
11.供應室、洗滌室嚴禁洗滌非供應范圍的一切物品，並嚴格執行各項操作規程。
12.無菌物品貯藏室不得存放任何雜物，非本室人員不得擅自入內，取放無菌物品時要洗手，戴口罩，更衣換鞋。
13.收發各種供應器材時，必須填寫清單，雙方認真查對，簽名。 1.凡是曾接觸過病原微生物的物品，應先以化學消毒劑處理（浸泡30分鍾），然後進行常規清洗。
2.常規清洗時，先用洗潔精浸泡、擦洗，以去除物品上的油污、血垢，然後用流水沖凈，具有關節、齒槽和縫隙等的器械和器械皿，以及注射器的外管和內芯，都應盡可能張開或拆卸洗刷干凈。
3.用流水沖凈的物品，需用蒸餾水沖洗一次，測PH值中性後，方可包裝、消毒、滅菌、供應臨床使用。
4.各種穿刺針頭清洗時，注意針套與針芯配套、斜面一致。
5.清洗手套時，先用消毒劑浸泡，取出後用適量洗衣粉在洗衣機中，正反面各洗滌10～20分鍾，再用流水洗滌，甩干水分，自然晾幹上粉。
6.各種導管經常規處理後，用加壓器沖洗各導管15分鍾，瀝干水分，檢查各導管，用松節油去膠布痕跡及污跡。
7.敷料、布類、纖維類織物，應在洗滌後予以晾乾。 1、供應室周圍環境應整潔，無污染源。
2、室內環境整潔，無蠅、無蟲，牆上無裂縫、無灰塵、無霉點、無蜘蛛網，地面無垃圾死角，每天一小掃，每周二大掃。
3、每室工作前後均用消毒液擦抹物體表面一次，無菌室、包裝間及其他各室抹布，拖把應分開固定放置，並有標志，地面用消毒液拖擦，每月二次。
4、嚴格區分無菌區、清潔區、污染區，路線採用強行通行的方式，不準逆行，嚴格區分無菌物品、清污物品，流水操作不逆行。 1、供應室工作人員上班時衣帽整潔，不得著工作服進食堂、幼兒園和離院外出。
2、注意認真洗手，操作前洗手，操作後洗手。
3、供應室工作人員每年做一次體檢，傳染病患者不得從事供應室工作。如乙肝三系陰性者，注射乙肝疫苗。
4、護理人員應熟練掌握各類物品的消毒、洗刷、清潔、滅菌的方法、程序和質量要求，以及各類物品的性能、保養方法和使用范圍。
5、供應室工人須培訓方可上崗，消毒工人應持有上崗證。
6、定期深入臨床科室，檢查無菌物品的保管和使用情況，並提出改正意見，應有記錄。 1、無菌物品收發、污染物品接收，均應有單獨窗口和專職人員，嚴格控制外來人員進入無菌區和污染區。
2、下收下送應配有專人分別負責無菌物品的收發，污染物品的接收，下送車有明顯標志，上層放無菌物品，下層放污染物品，每次收發回來應用消毒液擦拭車子，每周徹底擦洗 ，車輪上油。
3、收回的污染物應在回收間分類，進行初步消毒後再作處理。
4、凡經傳染病人或可疑傳染病人使用過的醫療物品，應先做初步消毒處理，包紮後送供應室，對有紅色標志的傳染物，應先用壓力蒸氣滅菌後，再做常規處理。 1、加強對注射器、針頭等物品洗滌質量的監控，按常規含糖耐量測定和熱源測定及細菌監測，每月一次。澄明度、PH值每周測定二次。
2、各種消毒標記明確、完整、必須有名稱、有效日期、責任人、核對者。標記不清、記錄不全，均不得發放。每包應粘貼膠帶和132℃壓力蒸氣滅菌指示管，測定滅菌效果，未達到要求者，重新滅菌。
3、加強對消毒工作的管理，消毒員應嚴格執行高壓滅菌操作程序，保證消毒效果，及時檢查並記錄滅菌的溫度、壓力、時間、指示劑顯示結果，並按規定保留7天，每晨每台預真空壓力鍋滅菌前進行一次13-0試驗。供應室應有質量監測員，隨時督促檢查。
4、保證高壓鍋滅菌結果，每季度一次用嗜熱嗜酸脂肪桿菌作為指示菌，以測定熱力滅菌的效果。
5、經高壓滅菌後，無菌物品在傳遞過程中應保持清潔、乾燥、無污染，消毒室車子（分為滅菌物品車、清潔物品車）每天用消毒液擦拭，並有標志。 1、無菌室通風乾燥，應向外排風。
2、室內、櫃內清潔、無雜物、無積塵，清潔工具（拖把、抹布等）專用，有標志，應每月用消毒液濕擦抹二次。
3、專職人員相對固定，入室前要洗手、戴口罩、換鞋，嚴格無菌操作規程，其他人員不得入內。
4、接收無菌物品時應檢查標記是否完整，包布是否清潔乾燥，針筒盒的孔有無關閉，監測每包3M膠帶是否達到滅菌效果。物品應按順序放置。每月檢查，不得有過期物品。有效期通常為7天，霉季為5天，過期或有污染可疑者應重新消毒滅菌。
5、無菌室消毒合格，空氣培養細菌菌數低於4cfu/(φ90mm平皿。5min)。
6、無菌室及各包裝間紫外線燈管每天用95%酒精擦拭燈管，並記錄照射時間，每60天（2個月）用紫外線強度卡自測強度一次，低於70μw/cm2時報告醫院感染科，得測後確實低於70μw/cm2時，更換燈管。 1.由供應室統一向設備庫房領取一定數量的一次性醫療用品，在進貨的同時，認真檢查產品的三證是否齊全，同時，檢查批號、生產日期、生產廠家、消毒日期、外包裝消毒標記等各項指標，均合格後方可領用。
2.對每一批號的一次性輸液用品均應抽樣檢查熱源反應、細菌培養，各項指標合格後，方可發放給各臨床科室。供病人使用。
3.隨時徵求各使用科室的意見，如發現有輸液器漏水、漏氣等現象，及時與設備科聯系，或作退貨處理。
4.各種輸液用品由供應室統一以一對一調換的方式給各臨床科室，及時回收用過的一次性用品。
5.回收後的一次性用品統一浸泡在1：100的施康等消毒液中，半小時後撈出瀝干，固定放置，並毀形。
6.每月由衛生廳（局）指定的回收單位統一回收一次性用品。

『柒』 純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求

純化水的認證制葯用純化水設備要求：

1.純化水設備的加葯系統，有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱，計量泵。

2. 純化水設備的活性炭過濾器。

3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。

4. 反滲透系統(RO) 主要設備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。

純化水設備確認要點：

(1) 反滲透膜的完整性試驗。

(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。

(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。

(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求：余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統，通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上，開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈，可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果，要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。

藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計，模塊化安裝，佔地面積小，操作簡單方便，運行穩定，高效節能。

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『捌』 醫院消毒供應中心的純水機

消毒供應室純水機由多個單元水處理設備組合而成。我公司設計生產的消毒供應室純化水機，在用戶提供的原水水質報告的基礎上，經過電腦軟體的精確計算及公司技術工程人員利用多年積累的實際經驗，比較有針對性和系統地設計出成套處理工藝，使得各單元設備之間的組合匹配、合理和切合實際，更為葯廠、醫院的純化水製取、大輸液製取提供了極為簡便、可靠的方法，特別是引入了超濾、反滲透等膜分離新技術後，使得醫療器械純化水的制備更加安全、節能、便捷。
醫院消毒供應中心(或供應室)是為臨床科室提供各種無菌器材、下敷料和其它無菌物品的重要科室。軟水裝置：
1.直接與自來水對接，深層軟化，確保軟化水質;
2.全自動控制，軟化器自動完成工作、再生、循環;
3.帶有前後級過濾器，增長樹脂的使用;
4.結構緊湊佔地面積小。 方案一 原水箱→原水泵→全自動多介質過濾器→全自動活性炭過濾器→全自動軟水器→保安過濾器→高壓泵→反滲透主機→純水箱→混床系統→儲水罐→純水輸送泵→紫外線殺菌器→濾菌器→用水點
方案二 原水箱→原水泵→全自動多介質過濾器→全自動活性炭過濾器→全自動軟水器→保安過濾器→高壓泵→一級反滲透主機→純水箱→EDI系統→儲水罐→純水輸送泵→紫外線殺菌器→濾菌器→用水點
方案三 原水箱→原水泵→全自動多介質過濾器→全自動活性炭過濾器→全自動軟水器→保安過濾器→高壓泵→二級反滲透主機→純水箱→EDI系統→儲水罐→純水輸送泵→紫外線殺菌器→濾菌器→用水點 1、純水的產水量(按每小時計算)
2、純水要求的水質(例如多少兆歐)
3、原水進水水質是什麼水(例如自來水，地表水，深井水)
4、製作純水的工藝(工藝不一樣價格也不一樣)
5、用於生產什麼產品
6、配置的品牌及控制方式(PLC自動控制，手動控制)型號和數量等。 醫院超純水水樣保存的方法
1. 將水樣充滿容器至溢流並密封為避免樣品在運輸途中的振盪，以及空氣中的氧氣、二氧化碳對容器內樣品組分和待測項目的干擾，為對酸鹼度、BOD、DO等產生影響，應使水樣充滿容器至溢流並密封保存。但對准備冷凍保存的樣品不能充滿容器，否則水凍冰之後，因體積膨脹致使容器破裂。
2. 冷藏水樣冷藏時的溫度應低於采樣時水樣的溫度，水樣採集後立即放在冰箱或冰－水浴中，置暗處保存，一般於2～5℃冷藏，冷藏並不適用長期保存，對廢水的保存時間則更短。
3. 冷凍(－20℃)一般能延長貯存期，但需要掌握熔融和凍結的技術，以使樣品在融解時能迅速地、均勻地恢復原始狀態。水樣結冰時，體積膨脹，一般都選用塑料容器。
4. 加入保護劑(固定劑或保存劑)投加一些化學試劑可固定水樣中某些待測組分，保護劑應事先加入空瓶中，有些亦可在采樣後立即加入水樣中。

『玖』 醫院消毒供應中心的耗材要求

1 清潔劑：應符合國家相關標准和規定。根據器械的材質、污染物種類，選擇適宜的清潔劑。
1.1鹼性清潔劑：pH值≥7.5，應對各種有機物有較好的去除作用，對金屬腐蝕性小，不會加快返銹的現象。
1.2中性清潔劑：pH值6.5～7.5，對金屬無腐蝕。
1.3酸性清潔劑：pH 值≤6.5，對無機固體粒子有較好的溶解去除作用，對金屬物品的腐蝕性小。
1.4酶清潔劑：含酶的清潔劑，有較強的去污能力，能快速分解蛋白質等多種有機污染物。
2 消毒劑：應選擇取得衛生部頒發衛生許可批件的安全、低毒、高效的消毒劑。
3 洗滌用水：應有冷熱自來水、軟水、純化水或蒸餾水供應。自來水水質應符合GB 5749的規定；純化水應符合電導率≤15μS/cm(25℃)。
4 滅菌蒸汽用水：應為軟水或純化水。
5 潤滑劑:應為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機械性及其他性能。
6 包裝材料：包括硬質容器、一次性醫用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無紡布等應符合GB/T 19633的要求。紡織品還應符合以下要求:為非漂白織物；包布除四邊外不應有縫線，不應縫補；初次使用前應高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應有使用次數的記錄。
7 消毒滅菌監測材料:應有衛生部消毒產品衛生許可批件，在有效期內使用。自製測試標准包應符合《消毒技術規范》有關要求。