純化水2000年版

A. 純水,純化水,超純水有什麼區別

純水,純化水,超純水的區別如下：

1、製造工藝的的難易程度不同。

純水的製作工藝是經過反滲透、蒸餾等方法製得的。

純化水是用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜方法制備得到的制葯用水。

超純水是在純水的基礎上經過光氧化技術、精處理和拋光處理等一系列復雜的純化技術製得的。這樣的水是一般工藝很難達到的程度，理論上可以採用二級反滲透再經過串聯的混合型交換樹脂柱對二次反滲水進行處理，但是交換樹脂的再生不便，質量難以保證。

2、重金屬、細菌、微粒數等指標也大不相同。

純水雜質含量是ppm級，而超純水為ppb級，這種水中除了水分子外，幾乎沒有什麼雜質，更沒有細菌、病毒、含氯二惡英等有機物，當然也沒有人體所需的礦物質微量元素，也就是幾乎去除氧和氫以外所有原子的水。

3、用途不一樣

純水主要應用在生物、 化學化工、冶金、宇航、電力等領域。

純化水一般作為供葯用的水。

超純水一般用於電子、電力、電鍍、照明電器、實驗室、食品、造紙、日化、建材、造漆、蓄電池、化驗、生物、制葯、石油、化工、鋼鐵、玻璃等領域。

4、電導率不同。

純水電導率在 2-10us/cm 之間，純化水電導率≤0.2us/cm，超純水的電導率為 0.056us/cm。

B. 純化水是純凈水嗎有什麼不同和相同的地方

礦泉水是指來自地下水深層流經某些岩石的地下水。礦泉水中的微量元素能參與人體內激素、核酸的代謝，應該說是人體所需要的保健成分，但對其進行生理化學研究後的結果表明：有許多礦泉水不符合衛生要求，即使衛生合格的礦泉水，因人的身體條件不同，所需微量元素種類和數量也不同，所以礦泉水的微量元素和離子也並非對人人都有益。據報導：人體內微量元素的生理濃度和中毒劑量很接近，微量元素過量比攝入不足對人體更有害，因此，生理保健專家特別指出：微量元素不可亂補。礦泉水雖然含有一定量的微量元素，如人體所需的微量元素已經滿足，再補進去，多了就會在血流、細胞內沉積，導致微量元素代謝失調，增加腎臟負擔易產生腎結石、尿道結石及膽結石等。所以說，飲用何種類型的礦泉水應在醫生指導下選擇，但礦泉水不應作為長期飲用的最佳水。

經純化處理後的水叫純凈水，因宇航員最早飲用的是這種水，故也叫太空水。

正常人適當飲用純凈水，有助於人體的微循環，但不宜長期飲用，由於它不僅除去了水中的細菌、病毒、污染物等雜質，也除去了人體有益的微量元素和礦物質，如鈣、鎂幾乎被除凈。因此，長期飲用會影響體內電解質酸鹼平衡，影響神經、肌肉和多種酶的活動，特別是老人和兒童，如不及時補充營養及鈣質，容易缺乏營養和患缺鈣症。對於並非營養過剩的人，不宜長期飲用純凈水。

自然界存在著大量的天然水。前面已經提到，隨著我國工農業生產和城市的發展，工業廢水和污水的排放量日益增加，使本來可以直接飲用的天然水也不能直接飲用。為了確保人類的健康，不少有識之士，都努力尋找好的水源，選擇水處理工藝，以除去水中的有害物質和細菌。但由於水源不同，處理工藝、設備不一，處理技術水平有差異，所以造成各廠家的產水水質也有較大的差異。現在不少單位和個人都認識到選擇水源和處理技術水平的重要性，努力選擇好的水源，採用先進的水處理技術，使供給居民的水既保持了無污染的原天然水的營養成分，又避免了長期飲用純凈水缺少微量元素的缺陷，也防止了長期飲用礦泉水對膽、腎、尿道等易形成結石的隱患。由於這種水幾乎不含有機物，故經過臭氧消毒後，臭氧經過還原反應產生的氧幾乎沒有消耗，所以有人稱：經過臭氧消毒的水為含氧水也有人叫活性水。

當前國內生產純凈水、天然水的幾種工藝流程，大致都是採用高新技術——膜分離技術，與通常的水處理法製取純水相比，其優點明顯，在常溫下操作，沒有相轉變，能耗少，分離效率高，操作簡單，並且反滲透、超濾法能夠除去膠體、有機物的特點。超濾法能夠基本保留天然水中對人體有用的微量元素，所以超濾法是目前製取天然水的優先選擇的最佳方法之一。

處理後的天然水，除去水中的有機物和細菌，保留了水中的微量元素，具有了原天然水的風味，這種水是值得推薦的飲用水。 綜上所述，我們認為：今天人們應該飲用水源基本無污染或污染極輕，經過分離膜處理、臭氧消毒的天然水為宜。

C. 純化水各項標准

本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水，不含任何附加劑。
【性狀】本品為無色的澄明液體；無臭，無味。
【檢查】酸鹼度 取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液2ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中，於水浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液。[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得（每1ml相當於1ugNO3）]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,同一方法處理的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽 取本品10ml，置納氏管中，對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液（1→100）1ml，產生粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.75g（按乾燥品計算），加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得（每1ml相當於1ugNO2）]0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000002%）。
氨 取本品50ml，加鹼性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與氯化銨溶液（取氨化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml）1.5ml，加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較，不得更深（0.00003%）。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞，振搖，放置，1小時內不能發生渾濁。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過1mg。
重金屬 取本品40ml，加醋酸鹽緩沖液（PH3.5）2ml與硫代乙醯胺試液2ml，搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液2.0ml加水38ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.00005%）。
電導率 應≤2.0μs/cm。
微生物限度 細菌數應≤80個/ml，大腸桿菌應不得檢出。
【類別】 溶劑、稀釋劑。
【貯藏】 密閉保存。
【標准來源】《中國葯典》2000年版二部第344～345頁。

D. 純化水和蒸餾水有啥不一樣

純化水是在中國葯典2000年版引入的，在這之前，均稱謂蒸餾水。隨著制葯工業的不回斷發展，飲用水經蒸答餾法、離子交換法、反滲透法、電滲析法或其他適宜法製成純化水，因此美國葯典15版（1955年）已收載了純化水、英國葯典58年版也已收載為純化水。為了適應制葯工業發展，在中國葯典2000年版中收載純化水。 純化水：蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水，不含任何附加劑。
蒸餾水：是水經過蒸餾後得到的，屬於純水，微量元素很少，幾乎沒有，常飲蒸餾水就等於放棄了從水中獲得人體所需的微量元素的5％的來源。

E. 純化水，注射用水，保存多長時間

均稱謂蒸餾水。隨著制葯工業的不斷發展，飲用水經蒸餾法、離子交換法、反內滲透法、電滲析法或其他適宜容法製成純化水，因此美國葯典15版（1955年）已收載了純化水、英國葯典58年版也已收載為純化水。為了適應制葯工業發展，在中國葯典2000年版中收載純化水。

F. 2010年版中國葯典二部中具體的純化水質量標准在多少頁

411頁

G. 純化水與蒸餾水還有注射用水區別

純化水是在中國葯來典2000年版引入自的，在這之前，均稱謂蒸餾水。隨著制葯工業的不斷發展，飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法、電滲析法或其他適宜法製成純化水，因此美國葯典15版（1955年）已收載了純化水、英國葯典58年版也已收載為純化水。為了適應制葯工業發展，在中國葯典2000年版中收載純化水。

H. 純水設備的發展歷程

純水又名高純水，是指化學純度極高的水，其主要應用在生物、化學化工、冶金、宇航、電力等領域，但其對水質純度要求相當高，所以一般應用最普遍的還是電子、醫葯行業。
製作純水的方法有納濾、超濾、反滲透、離子交換法，國內、外多數制葯企業採用離子交換及反滲透、離子交換聯合等方法製得純水。《中國葯典》(2000年版)規定：「純水為採用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水。」而不再僅局限於「蒸餾」這一種工藝。葯典這一改變是我國制葯用水生產發展史上的一大進步，與世界先進國家的葯典實現了接軌。但目前在我國的純水制備系統當中，納濾還沒有普遍使用。
我國純水設備的發展的歷程僅僅40多年，而其技術在工業領域的應用也只有10多年，在我國的應用更是短暫都不到十年。因此目前對於純水設備專業生產加工還是比較缺少的，大多數純水設備生產企業都是小規模經營，沒有形成大規模配套生產，產品涵蓋范圍廣，品類雜亂。
目前專業從事純水設備製造、安裝、調試、售後的企業並不多見，有的小型加工商看中純水設備這塊蛋糕，極盡所能的採用一切手段爭取合同，卻難以按照葯典要求進行設備施工，更不能通過後續的GMP認證，這是所有顧客在選擇純水設備時值得注意的事項，選擇一家資質高、實力強、服務好的製造商，才能保證純水設備符合要求。
但是隨著國家對生物制葯、醫葯行業的扶持力度增大，純水設備必然成為水處理行業中一個新的增長點，勢必帶動水處理設備不斷改進工藝流程，朝著標准化、規模化的方向發展。

I. 純化水電導率標準是多少

2010版《中國葯典》純化水質量標准中對電導率的規定如下：

10℃ ≤3.6μs/cm,

20℃ ≤4.3μs/cm,

25℃ ≤5.1μs/cm；

葯廠的純化水一般都是0.8-1.4之間，溫度低容易得到1以下的數據，溫度高的時候一般都會是1.2左右。

在介質中該量與電場強度E之積等於傳導電流密度J。對於各向同性介質，電導率是標量；對於各向異性介質，電導率是張量。生態學中，電導率是以數字表示的溶液傳導電流的能力。單位以西門子每米（S/m）表示。

生活飲用水衛生標準是從保護人群身體健康和保證人類生活質量出發，對飲用水中與人群健康的各種因素(物理、化學和生物)，以法律形式作的量值規定，以及為實現量值所作的有關行為規范的規定，經國家有關部門批准，以一定形式發布的法定衛生標准。

電導率的測量需要兩方面信息。一個是溶液的電導G，另一個是溶液的電導池常數Q。電導可以通過電流、電壓的測量得到。

根據關系式K=Q×G可以得到電導率的數值。這一測量原理在直接顯示測量儀表中得到廣泛應用。

而Q= L/A

A——測量電極的有效極板面積

L——兩極板的距離

這一值則被稱為電極常數。在電極間存在均勻電場的情況下，電極常數可以通過幾何尺寸算出。當兩個面積為1 cm2的方形極板，之間相隔1 cm組成電極時，此電極的常數Q=1 cm-1。如果用此對電極測得電導值G=1000 μS，則被測溶液的電導率K=1000 μS/ cm。

(9)純化水2000年版擴展閱讀：

為貫徹《環境保護法》和《水污染防治法》，加強地表水環境管理，防治水環境污染，保障人體健康，現制定了《地表水環境質量標准》為國家環境質量標准該標准為強制性標准，由中國環境科學出版社出版，自2002年6月1日開始實施。國家環境保護總局二00二年四月二十六日頒布。標准名稱、編號：地表水環境質量標准(GB 3838-2002)。

《地表水環境質量標准》（GB3838-2002）中規定，地面水使用目的和保護目標，中國地面水分五大類：

Ⅰ類：主要適用於源頭水，國家自然保護區；

Ⅱ類：主要適用於集中式生活飲用水、地表水源地一級保護區，珍稀水生生物棲息地，魚蝦類產卵場，仔稚幼魚的索餌場等；

Ⅲ類：主要適用於集中式生活飲用水、地表水源地二級保護區，魚蝦類越冬、回遊通道，水產養殖區等漁業水域及游泳區；

Ⅳ類：主要適用於一般工業用水區及人體非直接接觸的娛樂用水區；

Ⅴ類：主要適用於農業用水區及一般景觀要求水域。

各類水用途規定：

Ⅰ類水質：水質良好。地下水只需消毒處理，地表水經簡易凈化處理（如過濾）、消毒後即可供生活飲用者；

Ⅱ類水質：水質受輕度污染。經常規凈化處理（如絮凝、沉澱、過濾、消毒等），其水質即可供生活飲用者；

Ⅲ類水質：適用於集中式生活飲用水源地二級保護區、一般魚類保護區及游泳區；

Ⅳ類水質：適用於一般工業保護區及人體非直接接觸的娛樂用水區；

Ⅴ類水質：適用於農業用水區及一般景觀要求水域。超過五類水質標準的水體基本上已無使用功能。