1. 純化水系統更改了消毒方式,驗證期間水能用於生產嗎
深圳市科瑞環保設備有限公司很高興為你解答: .1、常見的消毒方式有:巴氏消毒,臭氧消毒,過熱水消毒; 2.2預處理活性炭消毒用巴氏消毒或者純蒸汽消毒,臭氧消毒或者過熱水消毒用於分配系統,紫外線一般用於EDI後面進行消毒。 1、 臭氧殺菌與巴氏消毒的區別:臭氧殺菌系統除了操作簡單、水溫無波動、消毒時間短和降解生物膜等優勢外,管道材質選擇餘地也非常大。臭氧殺菌系統能採用不銹鋼材質或PVDF材質進行建造,採用PVDF材質建造的純化水臭氧殺菌系統能有效降低投資成本。 2、 消毒:用物理或化學方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,使其達到無害化。通常是指殺死病原微生物的繁殖體,但不能破壞其芽孢,所以消毒是不徹底的,不能代替滅菌。 3、滅菌:以化學劑或物理方法消滅所有活的微生物,包括所有細菌的繁殖體、芽孢、真菌及病毒,從而達到無菌的過程。 4、巴氏消毒:是指將液體加熱到一定溫度並持續一段時間,以殺死可能導致疾病、變質或不需要的發酵微生物的過程。巴氏消毒有兩個主要功能:①用於純化水系統中的活性炭等預處理單元的周期性消毒,RO/EDI單元的周期性消毒,以及儲存與分配管網單元的周期性消毒;②用於注射用水系統正常運行時的微生物抑制。 5、紫外線殺菌: 紫外線是通過減慢系統中新的菌落生長速度而影響生物膜的生成,但是這只對浮游微生物部分有效。紫外線主要有殺菌、降解TOC和破除臭氧等三個作用。 6、臭氧殺菌: 臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等。 並可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機制為通過氧化作用破壞微生物膜的結構而實現殺菌效果。臭氧首先作用於細胞膜,使膜構成成分受損傷而導致新陳代謝障礙。臭氧繼續滲透穿透膜並破壞膜內脂蛋白和脂多糖,改變細胞的通透性,導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機制為通過氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。 7、純蒸汽殺菌:指利用高溫高壓蒸汽進行滅菌的方法。由於純蒸汽的穿透力強,蛋白質、原生質膠體在濕熱條件下容易變性凝固,酶系統容易被破壞,蒸汽進入細胞內凝結成水,能放出潛在熱量而提高溫度,更增強了殺菌力。 8、過熱水殺菌:指利用高溫高壓過熱水進行滅菌的方法。與純蒸汽殺菌一樣,過熱水能使蛋白質、原生質膠體在濕熱條件下變性凝固,酶系統被破壞,可殺死一切微生物,包括細菌的芽孢,真菌的孢子或休眠體等耐高溫的個體。 與純蒸汽相比,過熱水消毒有如下優點: ①採用工業蒸汽為熱源,無需另外製備純蒸汽。 ②滅菌過程中,無需考慮最低點冷凝水的排放問題。高壓過熱水循環流經整個系統,不會發生冷凝水排放不及時引起的滅菌死角。 ③採用注射用水系統已有的維持80℃高溫循環用雙板管式換熱器進行系統升溫,節省項目投資且操作非常方便。
2. 純化水臭氧半衰期多長時間,臭氧消毒後多長時間可以正常使用
純化水臭氧半衰期跟水PH值水溫混合效果等有關一般我們按常溫來說都是半小時左右
一般臭氧消毒後1小時使用為好因為過了半衰期不代表純化水中的臭氧就沒有了
3. 純化水巴氏消毒步驟
巴氏消毒應用在純水管路中,為了使用水點不出現漏消的現象,要進行逐個間斷排放,也就是消毒下,如果不進行間斷排放,而是全部開閥的狀態的化,容易影響系統循環溫度,浪費操作人力.
4. 純化水系統原水罐的如何清洗及消毒周期是多少
罐體為不銹鋼,飲用水中的氯氣對不銹鋼有銹蝕作用,無需消毒,只版要清洗,每權周或每月清洗一次(根據自己情況),人工手動刷洗內壁,好的設計:罐體較高,內部應有梯子,人員通過人孔蓋、梯子進入內部清潔。然後通過皮管接水沖洗。
如果需要消毒請採用巴氏消毒
葯廠稱自來水為飲用水。
5. 誰有制水(純化水)設備、管道清洗、消毒、維護的管理規定嗎
網路搜 (匯通源) 關於水處理設備,純水設備,純化水設備以及各零件出現問題都能解決
6. 純化水管道消毒後要全性能檢測嗎
您好,建議還是進行全性能的檢測,這樣質量比較有保證。
7. 純化水的臭氧消毒周期
純化水臭氧半衰期跟水PH值 水溫 混合效果等有關 一般我們按常溫來說都是半小時左右
一般臭氧消毒後1小時使用為好 因為過了半衰期 不代表純化水中的臭氧就沒有了
希望能解決您的問題。
8. 我想問一下純化水微生物不合格問題,管道充洗之後經純蒸汽消毒50分鍾以上待制水後各用水點排效30分鍾
1、是否管路、儲罐和設備內部等地方有蒸汽到不了、或溫度達不到的死角?
2、對微生物作詳細鑒定,是否存在芽孢桿菌?如果存在,100℃溫度50分鍾是殺不死的。
9. 純化水制備系統 多長時間消毒
一般都是6小時消毒一次,根據周邊的環境和溫度決定
10. 口服固體制劑生產用純化水系統建議消毒周期是多長時間
純化水、注射用復水的質制量標准唯一法規就是葯典,與使用工況(口服制劑、注射劑、無菌原料葯、生物製品等)沒有必然聯系,只不過生物製品或無菌制劑企業管理上更加嚴格、微生物污染控制手段或關注點更高。
建議的消毒周期都是企業通過PQ內定,有些企業說一周一次、兩周一次或者4周一次,那都是其它企業的經驗,每個企業情況不一樣,採用PQ長期取樣的目前就是通過統計下來分析該系統的水質變化及系統穩定性,從而來進行消毒周期的制定,在某些外企,我們做的WFI水分配系統,一年才滅菌一次,因為水質分析表明該系統微生物水平非常好。