㈠ 純化水設備系統驗證內容有哪些呢
純化水設備系統驗證文件即4Q驗證,包含IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認、DQ設計確認,以下是詳細內容:(詳細的系統驗證流程可進入【carryclean科瑞】網站查看)
1.IQ安裝確認
安裝確認(IQ)主要是通過設備安裝後,確認設備安裝符合設計要求,文件及附件齊全,通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說,通過檢查文件和其它項目,來確認設備和系統是按照設計安裝的,並符合設備和系統設計要求和標准,並且已經正確地安裝了。
IQ安裝確認包括
•包裝確認
•設備清單
•安裝過程確認
•材料確認(與產品直接接觸的)
•儀器部分確認
•潤滑劑確認(與產品接觸的潤滑劑必須是食 品級的)
•各種技術圖紙及操作指南確認
•公用系統確認
2.DQ設計確認
設計確認(DQ)在《葯品生產驗證指南》中明確解釋為「預確認,即設計確認,通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時,在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認:是對設備的設計與選型的確認
DQ設計確認包括
對設備的性能、材質、結構、零件、計量儀表和供應商等的確認
PID圖確認
GAD圖確認
部件清單
電路圖
3.OQ運行確認
運行確認(OQ)是通過空載運行實驗,檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械(設備)符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認,對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
OQ運行確認包括
測試儀器校準
設備/系統各部分功能測試
指示器,互鎖裝置和安全控制檢測
報警器檢測
斷電和修復
4.PQ性能確認
性能確認(PQ)性能確認是對設備實際運行效果的確認,性能確認應在完成運行確認並已得到認可 後進行。是在制葯套工藝技術指導下進行工業性負載生產,用模擬生產的方法,通過觀察、記錄、取樣檢測等手段,搜集及分析數據證明制葯機械(設備)運行的可靠性和對生產的適應性。
PQ是模擬生產的過程,由使用者按照葯品生產的工藝要求進行實際生產運行, PQ需要按每套設施設備及其相關工藝程序制定個別的確認方案。
carryclean科瑞提供完整的系統驗證服務,提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ系統文件。行業首創超純水設備三維模擬製造安裝,客戶全程參與,設備細節效果提前展示,全方位保障客戶需求。
㈡ 全自動超純水設備日常運行應記錄哪些數據
一、啟動記錄
超純水設備RO系統的特性必須從一開始使用期就記錄,啟動專報告應該包括完整屬的裝置說明,可以利用流程圖,裝置圖表示預處理、超純水設備的RO反滲透系統和後處理、初始時的預處理、和RO的性能記錄。
所有儀表和表計必須按照廠家的建議進行校對並記錄。
二、RO運行數據
運行數據可以反映出超純水設備RO系統的工作性能,在整個RO系統運行期間所有的數據都要進行記錄,這些數據能夠為分析評價超純水設備RO系統的性能提供資料。
1、流量(各段產品水和濃水流量)。
2、壓力(各級給水、濃水、產品水)。
3、溫度(給水)。
4、PH值(給水、產品水、濃水)。
5、電導率(給水、產品水、每段給水、產品水濃水)。
6、運行小時數。
7、偶然事件(SDI、PH值和壓力失常、停運等)。
8、所有儀表和表計每三個月或半年至少要校對(校改)1次。
9、流量壓力、溫度、PH值、電導率、SDI(給水),每天一次。
10、每一段給水,濃水,產品水的TDS每月分析一次。
11、每周用蒸汽清洗活性炭過濾器,不銹鋼管路消毒情況。
㈢ 求助一下,公司要做純化水的檢驗試劑配製記錄,請高手指點下。
水質檢測項國標106項;你可以問問天津市分析測試協會,剛開完水質方面的研討會,很多水質檢驗領域的專家,研究人員,可以問問。
㈣ 純化水應該有哪些記錄
1.蒸餾法,按蒸餾器皿可分為玻璃、石英蒸餾器,金屬材質的有銅、不銹鋼和白金蒸餾器等。按蒸餾次數可分為一次、二次和多次蒸餾法。此外,為了去掉一些特出的雜質,還需採取一些特殊的措施。例如預先加入一些高錳酸鉀可除去易氧化物;加入少許磷酸可除去三價鐵;加入少許不揮發酸可製取無氨水等。蒸餾水可以滿足普通分析實驗室的用水要求。由於很難排除二氧化碳的溶入。所以水的電阻率是很低的,達不到MΩ級。不能滿足許多新技術的需要。
2.離子交換法,主要有兩種制備方式:
A. 復床式,即按陽床—陰床—陽床—陰床—混合床的方式連接並生產去離子水;早期多採用這種方式,便於樹脂再生。
B. 混床式(2-5級串聯不等),混床去離子的效果好。但再生不方便。
離子交換法可以獲得十幾MΩ的去離子水。但有機物無法去掉,TOC和COD值往往比原水還高。這是因為樹脂不好,或是樹脂的預處理不徹底,樹脂中所含的低聚物、單體、添加劑等沒有除盡,或樹脂不穩定,不斷地釋放出分解產物。這一切都將以TOC或COD指標的形式表現出來。例如,當自來水的COD值為2mg/L時,經過去離子處理得到的去離子水的COD值常在5-10mg/L之間。當然,在使用好樹脂時會得到好結果,否則就無法制備超純水了。
3.電滲析法,產生於1950年[4],由於其能耗低,常作為離子交換法的前處理步驟。它在外加直流電場作用下,利用陰陽離子交換膜分別選擇性的允許陰陽離子透過,使一部分離子透過離子交換膜遷移到另一部分水中去,從而使一部分水純化,另一部分水濃縮。這就是電滲析的原理。電滲析是常用的脫鹽技術之一。產出水的純度能滿足一寫工業用水的需要。例如,用電阻率為1.6KΩ·cm(25°C)的原水可以獲得1.03MΩ·cm(25°C)的產出水。換言之,原水的總硬度為77mg/L時產出水的總硬度則為∽10mg/L.
4.反滲透法,目前它是一種應用最廣的脫鹽技術。反滲透膜雖在1977年 就有了,但其規模化生產和廣泛用於脫鹽卻是近幾年的事情。反滲透膜能去除無機鹽、有機物(分子量>500)、細菌、熱源、病毒、懸濁物(粒徑>0.1μm)等。產出水的電阻率能較原水的電阻率升高近10倍。
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㈤ 使用純凈水設備時怎樣記錄日常數據
需要每天記錄設備運行參數記錄表。原水壓力、一段進水壓力,二段進水壓力,電導率等,隨時關注各個參數,是不是在正常范圍值。
㈥ 純水設備點檢表
主要記錄 電導率 進出壓 檢查日/檢查人 等
其他記錄事項 水表用水量 陰陽樹脂更換/碳濾 等更換 沖洗記錄
㈦ 純化水微生物檢測記錄上要標注檢測量嗎
純化水微生物檢測記錄上要標注檢測量
腎上腺髓質位於腎上腺中心。分泌兩種激素:腎上內腺素和去甲腎上腺素,容它們的生物學作用與交感神經系統緊密聯系,作用很廣泛。當機體遭遇緊急情況時,如恐懼、驚嚇、焦慮、創傷或失血等情況,交感神經活動加強,髓質分泌腎上腺素和去甲腎上腺素急劇增加。使心跳加強加快,心輸出量增加,血壓升高,血流加快;支氣管舒張,以減少改善氧的供應;肝糖原分解,血糖升高,增加營養的供給。胸腺是一個淋巴器官兼有內分泌功能。在新生兒和幼兒時期胸腺發達,體積較大,性成熟以後,逐漸菱縮、退化。
㈧ 純凈水 檢驗原始記錄
多的是
你要幹嘛
㈨ 純水設備的驗收規范是什麼
1,看合約裡面規定哪些內容
2,純水的電導率是否可以達標;純水的每小時制水能力是否和規格相符。
3,純水反洗和濾芯功能是否正常。
基本上這些吧。其他小東西就不列了。