⑴ 醫療器械清洗用純化水設備用水要求及解決方案
醫療器械清洗用純化水設備用水要求符合2012版中國葯典就可以了,設計解決方案包含內容比較多,涉及到企業內部資料,也不適宜在此出現,先講下解決方案中的工藝流程:
醫葯行業制備純化的工藝大致分成以下幾種:
1、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→第一級反滲透→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
3、原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→第一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(原水水質電導率1000μS以上建議使用此工藝流程)
以上資料來自:十大優秀水處理工程商-科瑞環保,僅供參考!
⑵ 請教純化水箱的呼吸器是應該定期清洗還是應該定期更換
一周進行一次清洗,把呼吸器濾芯取出來,浸泡在1%濃度的氫氧化鈉溶液中12個小時,12小時後取出濾芯,用純化水將氫氧化鈉殘液洗掉。
如果是更換的話,3個月更換一次
⑶ 純水機使用時要怎麼清洗和打理
純水機清洗和打理,柏佳凈水建議陶瓷芯可以用牙刷和清水刷,交換樹脂可以用飽和食鹽水再生,超濾 可以通過水壓的壓力反沖洗來沖洗。水管路等部件進行清洗和消毒。
⑷ 純化水系統清潔消毒規程可以共用嗎
與預處抄理沒有關系,因為即使預處理細菌超標,進入反滲透後,反滲透膜能夠攔截細菌,細菌也無法進入到產水中去。純化水的細菌主要來自於反滲透到純化水水箱的管道、純化水箱(需要安裝空氣呼吸器)、純水水泵及循環管道(需要安裝紫外線殺菌),定期進行殺菌消毒。 純化水貯罐、輸送管道的清潔、消毒是為了確保純化水的質量。根據GMP要求,須對純化水貯罐、輸送管道的清洗及消毒效果。按《純化水系統清潔規程》用臭氧水、雙氧水對純化水貯罐及輸送管道系統進行消毒,純化水中通入臭氧的時間及臭氧水的消毒效果、消毒周期;雙氧水的消毒效果及消毒周期
⑸ 換防凍液用純凈水洗水箱可以嗎
如果更換不同的防凍液,最好是用蒸餾水清洗水箱,而且沖洗兩邊為宜。如果要求不是很嚴格,純凈水也可以。但是,鹼多的水不行。
⑹ 純化水設備應多久清潔一次
三達水(北京)科技有限公司是專業從事GMP標准純化水設備的生產加工安裝服務,純化水管路維護,鈍化清洗,維修改造的高新技術企業,生產的純化水機從水機的技術要求用戶需求(URS)開始,每個個環節都要符合標准,遵循3D原則,盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水末端 盡量採用非接觸式感應水龍頭(注意閥體材質316L不銹鋼)並提供第三方檢測材質穩定性證明報告。
典型鈍化劑
化學方法鈍化的典型葯劑有硝酸、檸檬酸、磷酸-檸檬酸或其他螯合劑。
鈍化的周期
一般制葯廠的水系統正常運行1年,最長不超過2年,即使水質各項檢測指標都合格,也應進行1次酸洗鈍化,以消除紅銹可能造成的安全風險。
綜上所述,制葯用水系統中出現的紅銹現象是由富鐵物質組成的小粒子在系統內壁聚集產生的,是不銹鋼氧化腐蝕的產物。
不銹鋼內表面氧化腐蝕的成因很復雜,影響紅銹產生的因素也很多,對於目前國內外所有的葯廠來說,制葯用水系統中紅銹的產生依然是不能完全避免的。但是,可以通過提高前期設計建造的工程質量、中期合理的運行管理、定期系統酸洗鈍化維護處理等相結合的方法,盡可能地降低紅銹的產生概率及其所帶來的質量風險。不斷降低安全風險、提升產品質量,這也是SFDA對制葯企業的一貫要求。
1、凈水器儲水桶長期使用會有很多菌和水垢,清洗凈水器儲水桶就是處理菌和水垢。
02、除菌的一般方法就是把濾芯拿出來用鹽水泡,菌在一定濃度的鹽水中會被殺死。
03、儲水桶內的水垢除去的方法就是用除垢靈進行清洗,用干凈的布擦洗掉儲水罐上的白色水垢。
04、等上述的工作做完以後,在儲水罐里灌滿干凈水,再放入一片消片(如店裡的專用於飲水機消的「舒亦康去污泡騰片rdquo,泡15~30分鍾; 打開飲水機的所有開關,包括排污管和飲水開關,排凈消液; 繼續灌入開水或桶裝水,連續沖洗飲水機的整個腔體,再打開所有開關,排凈沖洗液體。反復幾次,直到放出的水沒有氯氣味了,才可以飲用。
05、最後旋緊放水,用消液擦洗開關處的後壁,就完成了整個消過程。 飲水機在用消液(飲水機專用除垢劑、84消劑)清洗後,喝水時可能會有一股特別的味道,有些朋友會比較敏感。
特別提示:
殺菌也可以選擇用檸檬來清洗,一方面檸檬的酸度能起到消的作用,另一方面還會留下檸檬的清香。
凈水器是按對水的使用要求對水質進行深度過濾、凈化處理的水處理設備。
凈水器能有效濾除水中的鐵銹、砂石、膠體以及吸附水中余氯、嗅味、異色、農葯等化學葯劑,以及水中的細菌、病菌、毒素、重金屬等雜質。凈水技術在飲用水領域的應用,有效地解決了很多地方由於地下水中有害物質超標而造成的地方性疾病。
⑻ 純化水的反滲透膜用什麼清洗怎麼清洗
物理清洗方法:
1.停止裝置
慢慢的把操作壓力降低,逐步停止裝置。,因為如果一下子停止裝置會導致裝置中的壓力快速的下降形成水錘,沖擊對管道、壓力容器以及膜元件造成一定的損傷。
2.調節閥門
首先把濃溶液的水閥門全部打開;之後把進水的閥門關閉;接著把產水閥門打開到最大。如果把關閉閥門順序搞錯了,就可能會產生背壓對壓力容器中的後端的膜元件造成械性的損害
3.清洗作業
首先把低壓清洗泵打開;然後再慢慢的把進水閥打開,這時候一定要注意觀察濃縮水流量計的流量;調節進水閥門一直調到流量和壓力都達到預先設計好的值;最後在10-15分鍾後慢慢地關閉進水閥門,停止進水泵。
化學清洗方法:
化學清洗方法是利用化學葯劑進行清洗的,針對不同的污染物要選用不同的化學葯劑,下面也會給大家介紹什麼污染物選用什麼化學葯劑。
檸檬酸清洗
在採用檸檬酸溶液進行清洗之前,先用軟化水或者 RO 產品水對膜元件進行沖洗。向清洗水箱中添加檸檬酸(白色粉末),對溶液進行連續的攪動,使檸檬酸迅速和充分溶解,使檸檬酸溶液濃度達到 2%(質量百分比)。在添加葯品之前,將大塊的葯品敲碎,以避免對攪拌器和水泵造成損壞。
十二烷基磺酸鈉(Na-SDS)清洗劑清洗
配製 0.025%(質量百分比濃度)十二烷基磺酸鈉和 0.1%(質量百分比濃度)NaOH 溶液,控制溶液溫度小於 30℃,其 pH 控制范圍在 pH12 以內。此種方法最好作為系統的第一步化學清洗。
六聚偏磷酸鈉+鹽酸的清洗
向水中添加 SHMP(白色粉末),小批量逐步添加,以達到 1.0%濃度(質量百分比)溶液。使用攪拌器連續地攪拌溶液,使化學葯品均勻混合。
緩慢的將鹽酸(HCl)添加到 SHMP 溶液中,直到溶液的 pH 值達到 2。鹽酸(HCl)是一種腐蝕性的無機酸,在處理鹽酸時要注意安全規則。
溶液的 pH 值應該接近,但是要大於 2。 如果在清洗期間溶液的 pH 值升高超過 3.5,則要添加鹽酸(HCl)直到 pH 值恰好大於 2。如果 pH 值降低到小於 2,使用 NaOH 進行調節。NaOH 是一種腐蝕性無機鹼,在使用時要注意安全規則。
反滲透膜的清洗步驟:
1、用泵將干凈、無游離氯的純凈水從特定的進水口打入壓力容器中並且排放幾分鍾。
2、用干凈的純凈水在清洗箱中配製清洗液,因為針對不同的膜或者不同的污染物需要不同的清洗液。
3、將清洗液在壓力容器中循環1小時或預先設定的時間。
4、清洗完成以後,排凈清洗箱並進行沖洗,然後向清洗箱中充滿干凈的產品水以備下一步沖洗。
5、用泵將干凈、無游離氯的產品水從清洗箱(或相應水源)打入壓力容器中並排放幾分鍾。
6、在沖洗RO反滲透膜系統後,在產品水排放閥打開狀態下運行反滲透系統,直到產品水清潔、無泡沫或無清洗劑(通常15-30分鍾)。
⑼ 葯廠純化水設備的清洗要求是什麼
中國首家GMP綜合水服務商-凈得瑞為您解答:
設備的清洗規程應遵循以下原則:回
1、有明確的洗滌答方法和洗滌周期。
2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。
3、清洗過程及清洗後檢查的有關數據要有記錄並保存。
4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸葯品的部位和部件必須滅菌,並標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。
5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。
6、同一設備連續加工同一無菌產品時,每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時,至少每周或每生產三批後進行全面的清洗。