⑴ 2015葯典要求純化水的檢查應包括哪些指標
外觀性狀
理化指標：電導率啊 硝酸鹽 亞硝酸鹽 不揮發物 氨
TOC或易氧化物
微生物限度
⑵ 怎樣查找usp葯典上使用的色譜柱
根據下面色譜柱系列的編號，就可以在USP葯典上查到需要的色譜柱：
L1：十八烷基鍵合多孔硅膠或無機氧化物微粒固定相，簡稱ODS柱 L2：30～50mm表面多孔薄殼型鍵合十八烷基固定相，簡稱C18柱 L3：多孔硅膠微粒，即一般的硅膠柱 L4：30～50mm表面多孔薄殼型硅膠柱 L5：30～50mm表面多孔薄殼型氧化鋁柱 L6：30～50mm實心微球表麵包覆磺化碳氟聚合物，強陽離子交換柱 L7：全多孔硅膠微粒鍵合C8官能團固定相，簡稱C8柱 L8：全多孔硅膠微粒鍵合非交聯NH2固定相，簡稱NH2柱 L9：強酸性陽離子交換基團鍵合全多孔不規則形硅膠固定相，即SCX柱 L10：多孔硅膠微球鍵合氰基固定相（CN），簡稱CN柱 L11：鍵合苯基多孔硅膠微球固定相，簡稱苯基柱 L12：無孔微球鍵合季胺功能團的強陰離子交換柱 L13：三乙基硅烷化學鍵合全多孔硅膠微球固定相（C1），簡稱C1柱 L14：10mm硅膠化學鍵合強鹼性季銨鹽陰離子交換固定相，簡稱SAX柱 L15：已基硅烷化學鍵合全多孔硅膠微球固定相，簡稱C6柱 L16：二甲基硅烷化學鍵合全多孔硅膠微粒固定相 C2柱 L17：氫型磺化交聯苯乙烯-二乙烯基苯共聚物,強陽離子交換柱 L18：3～10mm全多孔硅膠化學鍵合胺基（NH2）和氰基（CN）柱 L19：鈣型磺化交聯苯乙烯－二乙烯基苯共聚物，強陽離子交換柱 L20：二羥基丙烷基化學鍵合多孔硅膠微球固定相（Diol），簡稱二醇基柱 L21：剛性苯乙烯－二乙烯基苯共聚物微球填料柱L22：帶有磺酸基團的多孔苯乙烯陽離子交換柱 L23：帶有季胺基團的聚甲基丙烯酸甲酯或聚丙烯酸酯多孔離子交換柱 L24：表面含有大量羥基的半剛性聚乙烯醇親水凝膠柱 L25：聚甲基丙烯酸酯樹脂交聯羥基醚（表面含有殘余羧基功能團）樹脂。能分離分子量100～5000MW范圍的水溶性中性、陽離子型及陰離子型聚合物（用聚氧乙烯測定）的固定相 L26：丁基硅烷化學鍵合全多孔硅膠微球固定相，即C4柱 L27：30～50mm的全多孔硅膠微粒 L28：多功能載體，100Å的高純硅膠加以氨基鍵合以及C8反相鍵合的官能團 L29:氧化鋁,反相鍵合,含碳量低,氧化鋁基聚丁二稀小球,5mm，孔徑80Å L30:全多孔硅膠鍵合乙基硅烷固定相
太多了，沒有一一列舉了～～
⑶ GMP規定純化水檢測項目有那些參數和標准值 急... 謝謝..
按葯典規定，然後加電導率不大於2.0us/cm
葯典規定如下：
【性狀】本品為無色的澄明液體；無臭，無味。
【檢查】酸鹼度 取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液
5滴，不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液
1ml，第二管中加氯化鋇試液2ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中，於冰浴中冷卻，加10％氯化鉀溶液0.4ml與0.1％二苯胺硫酸溶液
0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶 液[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，
加水稀釋成100ml，搖勻，即得(每1ml相當於1μgNO3)]0.3ml，加無硝酸鹽的水4.7ml，用同一方法處理後
的顏色比較，不得更深(0.000006％)。
亞硝酸鹽 取本品10ml，置納氏管中，加對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽酸萘乙二胺
溶液(0.1→100)1ml，產生的粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算)，加水溶解，
稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得
(每1ml相當於1μgNO2))0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深
(0.000002％)。
氨 取本品50ml，加鹼性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg，
加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml，加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較，
不得更深(0.00003％)。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發
生渾濁。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10
分鍾，粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣
不得過1mg。
重金屬 取本品40ml，加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與硫代乙醯胺試液2ml，搖勻，放置2分鍾，與標准
鉛溶液2.0ml加水38ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深(0.00005％)。
⑷ 問問大家,美國葯典中關於純化水和注射用水質量標准中是否有有關微生物限度檢測
現把國內、歐盟、FDA或日本葯典的情況說下：
1、無菌檢查GMP、歐盟沒有要求，FDA要求只有滅菌回純化水才需要無菌檢查答，貯罐
中的水只有微生物限度檢查
2、總有機碳 （TOC） 國內目前檢查限度還是和易氧化物選一項TOC和其他都一樣≤0.5mg/L (≤500 ppb 碳 )
3、細菌內毒菌 只有歐盟要求/ ≤0.25EU/ml（生產滲析液時）
4、微生物糾偏限度都是一樣 ≤100CFU/ml
希望能給你幫助！
⑸ 純化水在葯典第幾頁
現在時2010版葯典了 親 取消了硫酸鹽鈣鹽了把 在葯典第二部 411頁 注射用水在500頁
⑹ 純化水標准(2015版中國葯典)
產水水質符合並優於2015版葯典純化水用水衛生標准（純化水產水電導率≤5us/cm,25℃）
⑺ 2015版葯典純化水標準的不同點在哪裡
您好,2015版葯抄典需要明年才能出來，目前採用的是2010版葯典。相比2010版，2015版會有較大的改變，詳細具體的內容需要等到2015年葯典出版了之後才能知道。
但是，據凈得瑞了解，國家葯典委員會公示了關於純化水、注射用水國家標准，對微生物限度進行了修訂，這是一個很大的不同點，更多需要耐心等待國家出版2015葯典標准。