❶ 純化水設備系統驗證內容有哪些呢
純化水設備系統驗證文件即4Q驗證,包含IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認、DQ設計確認,以下是詳細內容:(詳細的系統驗證流程可進入【carryclean科瑞】網站查看)
1.IQ安裝確認
安裝確認(IQ)主要是通過設備安裝後,確認設備安裝符合設計要求,文件及附件齊全,通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說,通過檢查文件和其它項目,來確認設備和系統是按照設計安裝的,並符合設備和系統設計要求和標准,並且已經正確地安裝了。
IQ安裝確認包括
•包裝確認
•設備清單
•安裝過程確認
•材料確認(與產品直接接觸的)
•儀器部分確認
•潤滑劑確認(與產品接觸的潤滑劑必須是食 品級的)
•各種技術圖紙及操作指南確認
•公用系統確認
2.DQ設計確認
設計確認(DQ)在《葯品生產驗證指南》中明確解釋為「預確認,即設計確認,通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時,在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認:是對設備的設計與選型的確認
DQ設計確認包括
對設備的性能、材質、結構、零件、計量儀表和供應商等的確認
PID圖確認
GAD圖確認
部件清單
電路圖
3.OQ運行確認
運行確認(OQ)是通過空載運行實驗,檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械(設備)符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認,對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
OQ運行確認包括
測試儀器校準
設備/系統各部分功能測試
指示器,互鎖裝置和安全控制檢測
報警器檢測
斷電和修復
4.PQ性能確認
性能確認(PQ)性能確認是對設備實際運行效果的確認,性能確認應在完成運行確認並已得到認可 後進行。是在制葯套工藝技術指導下進行工業性負載生產,用模擬生產的方法,通過觀察、記錄、取樣檢測等手段,搜集及分析數據證明制葯機械(設備)運行的可靠性和對生產的適應性。
PQ是模擬生產的過程,由使用者按照葯品生產的工藝要求進行實際生產運行, PQ需要按每套設施設備及其相關工藝程序制定個別的確認方案。
carryclean科瑞提供完整的系統驗證服務,提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ系統文件。行業首創超純水設備三維模擬製造安裝,客戶全程參與,設備細節效果提前展示,全方位保障客戶需求。
❷ 純化水的設備安裝好了以後如何確認
首先是打壓測試,然後是試用,清洗,鈍化,
❸ 純化水系統,預處理部分有哪些常規檢測指標及控制范圍.
純化水系統,預處理部分有哪些常規檢測指標及控制范圍:
1) 原水水質指標的全分析。對於RO系統工程是最基礎也是最重要的工作,也是確定預
處理工藝流程最重要的化學指標根據。
(2) 反滲透預處理中採用污泥密度指數(SDI),有時也稱為污染指數(FI)來判斷進水中膠體和顆粒物體物質的污染程度。這個方法比濁度測定更能反映水質情況,它已經被
反滲透行業普遍接受和認可。設計導則要求進水的SDI值小於或等於5。一般干凈的井水的SDI<1,故不必進行膠體的預處理。
(3) SDI測試方法
a. 污染密度指數(SDI)—指在2.1Kg/cm2(30spi)給水壓力下,單位時間與單位
面積內0.45µm特定濾膜被污堵的百分率。
指標控制目的
(1) 除去懸浮固體、降低濁度
(2) 控制微生物的生長
(3) 抑制與控制微溶鹽的沉積
(4) 進水溫度和PH的調整
(5) 有機物的去除
(6) 金屬氧化物和硅的沉澱控制
預處理的目標
為了保證反滲透系統水的回收率、滲透水的回收質量、透過水流量的穩定運行費用的最低化、膜的使用壽命的最佳化等,必須進行完善的預處理。具體目標為:
(1) 防止膜表面發生污染,即必須盡量去除懸浮固體、微生物、、膠體物質及有機物,從而
防止這些物質在膜表面沉積或污垢在膜原件水流通道。
(2) 防止膜表面發生結垢,即必須盡量抑制難溶解鹽如CaCO2、CaSO4、BaSO4、SrSO4、CaF2以及鐵、錳、鋁、硅化合物等在膜表面的沉積。
(3) 防止膜承受物理和化學損傷。即必須盡量避免高溫、極端的酸性水或鹼性水、氧化劑等對膜的影響。
❹ 純化水性能確認三階段周期是哪個指南建議
凈得瑞為您解
純化水設備3Q有三點:
DQ設計確認
設計確認(DQ)在《品生產驗證指南》中回明確解釋為「預確答認,即設計確認,通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時,在《品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認:是對設備的設計與選型的確認。
2.IQ安裝確認
安裝確認(IQ)主要是通過設備安裝後,確認設備安裝符合設計要求,文件及附件齊全,通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說,通過檢查文件和其它項目,來確認設備和系統是按照設計安裝的,並符合設備和系統設計要求和標准,並且已經正確地安裝了。
3.OQ運行確認
運行確認(OQ)是通過空載運行實驗,檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制機械(設備)符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認,對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
❺ 純化水分配系統變更後需要重新做安裝運行確認嗎
余額寶只是最新出入的資金要重新確認,之前存入的是一直在算收益的。舉個例子:你專8月12日早上9點存了1000到余額屬寶,然後到13日余額寶確認您的資金,基本上14日早上可以看到13日本金1000元的收益大概在0.12元左右。同時你在13日早上9點又存了1000到余額寶,然後到14日余額寶確認您的資金,基本上15日早上可以看到14日本金2000.12元的收益大概在0.24元左右。
❻ 純化水設備現場安裝需要注意哪些
純化水系統在運行時需要注意以下事項:
1、嚴格控制進水水質,確保不符合指標的水源不得進入純化水設備,否則極易造成純化水設備膜元件的污堵,嚴重影響出水水質。
2、反滲透純化水設備進水量由RO進水閥控制,如果進水量沒有變化則不要亂動進水調節閥,嚴禁全開或全閉。RO濃排調節閥用來調整系統回收率,如回收率沒有變化,則不要亂動濃排調節閥,絕對禁止全開或全閉。
3、純化水設備不易長久停運,如准備停機72小時以上,應用化學清洗裝置向組件內充裝1%嚴硫酸氫納和18%甘油實施保護。
4、進水溫度控制,應根據實際用水量,取臨界壓力(進水壓力低於該值脫鹽率產生明顯下降的壓力值)不能滿足產水與水質要求的最低溫度作為該時間段內的進水溫度,這樣可以降低膜水量的衰減。
5、當反滲透純化水設備發生高低壓報警時,先檢查保安過濾器至高壓泵這間的手動閥開度是否太小,然後檢查RO進水調節閥及濃排閥是否正常,再按高低壓報警復位按鈕,重新啟動純凈水生產設備。
6、反滲透純化水設備每次停機後啟動都應讓裝置在進水壓力小0.4Mpa條件下沖洗10分鍾。
7、操作壓力控制,應在滿足產水量與水質的前提下,取盡量低的壓力值,這樣有利於降低膜的水通量衰減,減少膜的更換率。
8、操作工應在每小時對運行參數進行記錄,檢測純化水設備的使用情況和出水水質。主要記錄內容應包括:進水:PH值,電導率,壓力,SDI,水溫。產水:電導率,流量,PH值,濃水:流量,壓力以及各段進水壓力。
❼ 純化水設備如何安裝確認
一下內容僅供參考;
純化水的安裝確認:對預安裝系統的設備規格、安裝條件、安裝過程及安裝後進行確認,檢查純化水系統的適應性,證實純化水制備系統規格符合要求,開箱驗收、各設備技術資料齊全,安裝條件及安裝過程符合設計要求,並對純化水輸送管道及貯存罐進行鈍化處理使其符合純化水輸送和儲存要求。
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資料來源:深圳市科瑞環保設備有限公司
❽ 純化水設備怎麼做安裝確認呢
本文來自:深圳市科瑞環保設備有限公司
(一)純化水設備安裝確認所需文件
①由質量部門或技術部門認可的流程圖、系統描述及設計參數;
②純化水設備及管路安裝調試記錄;
③儀器儀表的鑒定記錄;
④設備操作手冊及標准操作、維修規程。
(二)純化水設備安裝確認的主要內容
純化水設備的安裝確認主要是根據生產要求,檢查水處理設備和管道系統的安裝是否合格,檢查儀表的校準以及操作、維修規程的編寫。
1.純化水設備的安裝確認
純化水的安裝確認是指機器設備安裝後,對照設計圖紙及供應商的技術資料,檢查安裝是否符合設計及規范。純化水處設備主要有機械過濾器、活性炭過濾器、水泵、(蒸餾水機)等,檢查的項目有電氣、連接管道、蒸汽、儀表、供水、過濾器等的安裝、連接情況。
2.純化水設備管道分配系統的安裝確認
(1)管道及閥門的材料
管道選用不銹鋼(304、316L等型號)。不銹鋼材料的特點是:①鈍化後呈化學惰性;②易於消毒;③工作溫度范圍廣。
(2)管道的連接和試壓
如前所述,純化水輸送管道應採用熱熔式氬弧焊焊接,要求內壁光滑,應檢查焊接質量。一般採用自動氬弧熱熔式焊機,根據設備手冊先確定焊接控制參數,如電流大小、頻率等,然後再按照此焊接參數幾個接頭,如符合要求,以後在安裝時可控制在這些焊接參數內,可保證焊縫平整光滑。焊接結束後再用去離子水進行試壓,實驗壓力為工作壓力的1.5倍,無滲漏為合格。
(3)管道的清洗、鈍化、消毒
不銹鋼管道的處理(清洗、鈍化、消毒)可大致分為純化水循環預沖洗→鹼液循環清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。
①純化水循環預沖洗:用一個貯液罐和一台水泵,與需鈍化的管道連成一個循環通路,在貯液罐中注入足夠的常溫去離子水,用水泵加以循環,15min後打開排水閥,邊循環邊排放,最好能裝一隻流量計。
②鹼液循環清洗:准備NaOH化學純試劑,加入熱水(溫度不低於70℃)配置成1%(體積濃度)的鹼液,用泵進行循環,時間不少於30min,然後排放。
③沖洗:將純化水加入,啟動水泵,打開排水閥排放,直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率一致,排放時間至少30min。
④鈍化:a.用純化水及化學純的硝酸配製8%的酸液,在49~52℃溫度下循環60min後排放。b.或用3%氫氟酸(體積分數)、20%硝酸(體積分數)、77%純化水配製溶液,溶液溫度在25~35℃,循環處理10~20min。然後排放。
⑤初始沖洗:用常溫純化水沖洗,時間不少於5min。
⑥最後沖洗:再次沖洗,直到進、出口純化水的電阻率一致。
⑦純蒸汽消毒:將清潔蒸汽通入整個不銹鋼管道系統,每個使用點至少沖洗15min。
上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數應加以記錄。
(4)完整性試驗
貯水罐上安裝的各種通氣過濾器必須做完整性試驗。
(三)儀器儀表的校準
純化水設備上所有的儀器儀表必須定期校驗或認可,使誤差控制在允許的范圍內。純化水設備常用的儀表有:電阻(導)儀、時間控制器、流量計、溫度控制儀/記錄儀、壓力表以及分析水質用的各種儀器。需要強調的是紫外燈(UV)等應引起格外的重視,紫外燈校準的參數是:波長、光強度以及顯示使用時間的時鍾。
(四)操作手冊
列出純化水設備中所有設備操作手冊和日常操作、維修單。
註:一般的水處理公司都會上門幫你安裝服務的。