純水系統屬於醫療設備嗎

❶ 你好，純水機屬於醫療 么，幾類的謝謝

您好，你說的純水機是用於血液透析的嗎？假如是的話是屬於三類醫療器械，版屬於我國最嚴格管理權的一個級別的醫療器械。無論是生產還是銷售都需要受到嚴格的管理。

如果是只一般的生活的用的純水機就不屬於醫療器械的管理范圍，只需滿足工商的規定，即可生產和銷售了。

下面的圖片是關於透析類的分類目錄，希望對你有所幫助。

❷ 純水機屬於醫療器械嗎

不是的，純水機是指把自來水或天然水經過反滲透過濾去掉對人體有害的物質，如果有結石的病人多喝純水可以緩解結石的形成，但是不能去結石。

❸ 純化水設備是用於醫葯行業還是工業行業

純化水來設備是用於滿自足各行業需求製取純化水的設備，多用於醫葯、生物化學化工、醫院等行業,純化水設備核心技術採用反滲透、EDI等最新工藝，比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝，以滿足葯廠、醫院的純化水製取、大輸液製取的用水要求。

❹ 誰知道什麼是純水設備

隨著生來活質量的不斷提升源，凈水行業隨之迅速崛起，各個行業凈水處理日益劇增。純水設備是一種生產純凈水的設備，它是凈化水質的核心技術。現在被我們廣泛應用於各大工業以及電力行業中。其設備主要是採用反滲透原理。反滲透亦稱逆滲透（RO），是用一定的壓力使溶液中的溶劑通過反滲透膜分離出來。因為它和自然滲透的方向相反，故稱反滲透。根據各種物料的不同滲透壓，就可以使大於滲透壓的反滲透法達到分離、提取、純化和濃縮的目的。

❺ 什麼是醫用純水

事實上醫來用純水與源飲用純水最大區別在於水質標准不同，雖然都是與人體直接接觸，但是醫用純水的標准相對來說更高一些。醫用純水是通過醫院水處理設備製取得來，原水經過雙級反滲透工藝去除有毒有害的各類雜質的同時也將水中的礦物質全部去除，只保留水分子，而飲用純水則保留了對人體有益的各種礦物質，滿足人們從飲水中對微量元素的需求。
在醫療機構，例如醫療設備清洗消毒，血液透析以及病理檢驗，臨床醫療都需要大量的純水，如果水中有殘留例子，則很有可能影響診療效果，檢驗分析結果偏差等等，所以醫用純水的水質標准非常高至少要≥15MΩ.CM。
醫用純水與飲用純水在製取工藝原理上大致相同，只是不同於水質標准，醫院用水相對來說更加嚴格。

❻ 凈水器是不是醫療器械

家庭安裝凈水器的核心訴求是凈化水質以達到健康安全用水，一般市場中以這類家用凈水器居多。如果帶有「弱鹼性、活化水等」帶有延年益壽，治病保健的功能的凈水器是醫療器械推廣的。

❼ 醫療器械行業純化水是二級還是三級

醫療器械行業制水系統工藝主要有以下三個：
1.原水→原水加壓泵→石英砂過濾純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點
2.

❽ 怎麼證明軟水裝置不是醫療器械，是屬於什麼物品，具體歸結到哪一類

軟水裝置屬於水處理設備類

❾ GMP醫葯純化水設備系統

GMP衛生級不銹鋼潔凈管道工程

提供衛生級不銹鋼潔凈管道工程的設計、安裝、調試、驗證一條龍服務，可為客戶提供從公用管線、工藝管網和衛生管線系統，包括有/無縫衛生級不銹鋼管焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設計和施工，並根據需要提供相應的DQ/IQ/OQ/PQ等驗證文件，所有設計及施工符合FDA/cGMP要求。

純化水系統PW(PurifiedWater)

根據用戶水質，由資深水處理工程師進行專業設計，採用世界上先進的RO膜和其他工藝，出水水質穩定，完全符合世界各國葯典純化水標准。全套系統以模塊化設計為指導思想，根據裝置產能、配置情況，將反滲透、預處理設備、後處理設備等各單元進行模塊化組合，全自動操作系統，系統高效自動沖洗，採用進口儀表，能對水質准確、連續分析、顯示。

制葯純化水設備

三、純化水設備工藝流程

典型醫葯純化水設備制水工藝流程：

原水→原水增壓泵→多介質過濾器→軟化器→活性炭過濾器→精密過濾器→一級高壓泵→一級反滲透→二級高壓泵→二級反滲透→純化水箱→純化水輸送泵→用水點→紫外線殺菌器→巴氏消毒裝置

四、水質標准

1、符合中國葯典2015版純化水標准

2、電導率(25℃)<2μS/cm

3、TOC(總有機碳)<50ppb

4、細菌總數<10cfu/ml

5、符合新版GMP認證要求

❿ 醫用純水設備是根據什麼原理做的出來的水可以喝嗎

醫用純水設備是根據什麼原理做的？

採用反滲透設備與電去離子(EDI)設備進行搭配製回備電子工業超純水的答的方式，這是一種製取超純水的新工藝，也是一種環保，經濟，發展潛力巨大的超純水制備工藝，其基本工藝步驟為：原水→之後是多介質過濾器→活性炭過濾器→精密過濾器→中間水箱→反滲透設備→電去離子(EDI)→超純水箱→超純水泵→後置保安過濾器→用水點。

醫用純水設備出來的水可以喝嗎？

其實在醫院所用的水質一般分為幾種，其中包括診療用水，檢驗分析用水，清洗用水以及生活飲用水幾大類，應用領域不同因此對水質的需求標准也不同，一般診療用水以及清洗用水一般採用純水，由醫用純化水設備供應，而為了保證實驗的准確性，檢驗分析用水相對來說水質要更高一些，一般為超純水，由於實驗室對水質的需求量不算太大，因此多由小型的超純水機供應。既然是純水，其標准相對來說就很高，在去除有毒有害物質的同時，也將對人體有益的礦物質元素均除掉了，所以醫用純化水設備產水是並不適合人們飲用的。