1. 純化水清潔消毒驗證需要做哪些內容
我們一般只做儲罐和分配系統的消毒測試,而且是在純化水系統PQ驗證中結合去做的,就版是看定期消毒是權否會影響水系統的檢測結果,並且達到去除微生物的效果。
消毒劑我們是用的過氧化氫和過乙酸的混合溶液,有廠家配套的濃度檢測試條,每個用水點需要檢測達到濃度才開始計算消毒時間,最後沖洗也要檢測達到一定濃度才算沖洗干凈。消毒效果就看純化水的定期檢測結果。
2. 純化水系統的清潔消毒周期
參考驗證指南,每周清洗
3. 制葯純化水設備怎麼進行清洗
醫療機構的醫療服務中心是嚴格的重點部門,是一個堅實的基礎為醫院抓好經濟發展專和社會效益的重要分支,屬是醫院感染控制的重點部門。因為葯用大多數與臨床密切相關的部門,所以他們的工作質量和醫院感染,直接關繫到護理質量和患者的安全,和臨床工作是同樣重要的。物品的清潔和消毒是控制感染的第一步
制葯純化水設備清洗流程:
1、沖洗:將器械、器具和物品置於流動水下沖洗,初步去除污染物。
2、洗滌:沖洗後,應用酶清潔劑或其它清潔劑浸泡後刷洗、擦洗。
3、漂洗:洗滌後,再用流動水沖洗或刷洗。
4、終末漂洗:用純水或蒸餾水進行沖洗。
5、沖洗、洗滌、漂洗時應使用軟水;終末漂洗、消毒時使用純化水。
4. 葯廠純化水設備的清洗要求是什麼
中國首家GMP綜合水服務商-凈得瑞為您解答:
設備的清洗規程應遵循以下原則:回
1、有明確的洗滌答方法和洗滌周期。
2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。
3、清洗過程及清洗後檢查的有關數據要有記錄並保存。
4、無菌設備的清洗,尤其是直接接觸葯品的部位和部件必須滅菌,並標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。
5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。
6、同一設備連續加工同一無菌產品時,每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時,至少每周或每生產三批後進行全面的清洗。
5. 純化水系統清潔消毒規程可以共用嗎
與預處抄理沒有關系,因為即使預處理細菌超標,進入反滲透後,反滲透膜能夠攔截細菌,細菌也無法進入到產水中去。純化水的細菌主要來自於反滲透到純化水水箱的管道、純化水箱(需要安裝空氣呼吸器)、純水水泵及循環管道(需要安裝紫外線殺菌),定期進行殺菌消毒。 純化水貯罐、輸送管道的清潔、消毒是為了確保純化水的質量。根據GMP要求,須對純化水貯罐、輸送管道的清洗及消毒效果。按《純化水系統清潔規程》用臭氧水、雙氧水對純化水貯罐及輸送管道系統進行消毒,純化水中通入臭氧的時間及臭氧水的消毒效果、消毒周期;雙氧水的消毒效果及消毒周期
6. 純化水設備管道是怎麼清洗消毒的
化學清洗和巴氏消毒兩種,看你的設備能實現那種
7. 純化水管路清洗,鈍化操作規程是參考什麼標准
現在來純化水系統消毒一般使用臭氧源了。
鹼處理可以適當少用,比如說半年或一年鹼處理一次。至於會破壞表面氧化層的話應該不會吧,我們這液配製系統一直用的3%的碳酸鈉處理的。
鈍化後肯定需要用鹼中和的,硝酸不能直接排放的。