1. 實驗室純化水儲存時間:在哪個標准里有規定新制的純化水可以常溫下在塑料桶里放幾天,求解答及出處
你得說明你是哪個行業啊,不同行業要求不一樣的
制葯行業是24小時內
2. 請教大家關於純化水的貯存
貯罐至用水點間可以24小時循環,只要你循環了可以多長時間都可以使用呀;死水你最多放24小時,24小時內使用超過後必須廢掉不能使用了;驗證方案中已經包括了此內容的驗證了,你要是不知道你可能不懂得驗證。
3. 純化水的再驗證周期應該如何制定
純化水系統應做持續取樣,長期監控,並每年進行數據匯總分析結果,設置警戒限和糾偏限,超出後採取偏差處理,企業可根據風險評估結果制定再驗證周期。
4. 純化水的檢驗周期是怎麼規定的
無氨水。一個月有效期。
標准溶液
,三個月效期
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5. 純化水系統預處理消毒周期(驗證過的)一般多少合適
深圳樂源環保科技,敬請參考。
6. 純化水,注射用水,保存多長時間
均稱謂蒸餾水。隨著制葯工業的不斷發展,飲用水經蒸餾法、離子交換法、反內滲透法、電滲析法或其他適宜容法製成純化水,因此美國葯典15版(1955年)已收載了純化水、英國葯典58年版也已收載為純化水。為了適應制葯工業發展,在中國葯典2000年版中收載純化水。
7. 純凈水能儲存多長時間
純凈水,在沒有開封前,是有質保期的,可以從瓶身上看見,一般1年,最長的18個月。
但是,在打開瓶蓋後,和空氣有交換了,這種水,很容易造成細菌超標繁殖的,建議,開過的水,3天內喝完。
8. 純化水性能確認三階段周期是哪個指南建議
凈得瑞為您解
純化水設備3Q有三點:
DQ設計確認
設計確認(DQ)在《品生產驗證指南》中回明確解釋為「預確答認,即設計確認,通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時,在《品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認:是對設備的設計與選型的確認。
2.IQ安裝確認
安裝確認(IQ)主要是通過設備安裝後,確認設備安裝符合設計要求,文件及附件齊全,通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說,通過檢查文件和其它項目,來確認設備和系統是按照設計安裝的,並符合設備和系統設計要求和標准,並且已經正確地安裝了。
3.OQ運行確認
運行確認(OQ)是通過空載運行實驗,檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制機械(設備)符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認,對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
9. 純化水的使用時間
說的對,純化水除了定期消毒外,一般是打循環,一旦開起來就不停了。。
10. 請教純化水的保存條件和時限
肯定要通過驗證來確定你的純化水的保存條件及時限。注射用水的保存條件及時限是有明確規定的,在GMP條款中。