❶ 醫用級快裝純化水感應水龍頭如何選擇
建議醫用感來應水龍頭要達到源下列品質:
1、一體式主閥體(316L不銹鋼材質)
2、密封膜片安裝在密封固定片(316L不銹材質)
3、密封導通膜片安裝在導通中心通芯(316L不銹材質)
4、脈沖電磁固定片(316L不銹材質)
5、密封膜片、釋放密封閥頭、密封圈NBR材質(無毒、無味、抗老化、防析出離子)
6、脈沖電磁採用特殊防銹金屬
7、滿足巴氏85度滅菌
8、316L精鋼,鈦材鋼 材料新牌號:022Cr17Ni12Mo2,添加Mo(2~3%) ,優秀的耐腐蝕性,耐高溫可達到1200-1300度,可在苛酷的條件下使用。抗蠕變性能優秀。
個人建議是:因為在用飲用水或純化水洗手後一定要再次用手去關閉龍頭閥體(隔膜閥)這個就會造成二次交叉污染。這個風險不可控制。所以建議採用隔膜式閥體的不銹鋼感應式水龍頭,可以避免這個風險。我們一定要把FDA/cGMP工作做實。不是去應付檢查。感應閥不能隨便購一個民用的,是塑料或銅的,內部加工粗糙,無材質穩定證明,無檢測報告,也不符合3D,在純化水終端用水點安裝上後,帶來無窮的風險。
❷ 醫用純化水設備有哪些工藝流程
高配型抄配置
1、工藝流程:高檔不銹鋼水箱→原水加壓泵→自動多介質過濾器→自動活性炭過濾器→(自動軟水器)→精密過濾器→第一級反滲透
→PH調節→高檔純水箱→第二級反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統→紫外線殺菌器→
微孔過濾器→用水點
2、全自動PLC+觸摸屏控制
實用型配置
1、工藝流程:普通不銹鋼水箱→原水加壓泵→手動多介質過濾器→手動活性炭過濾器→(手動軟水器)→精密過濾器→第一級反滲透
→PH調節→普通不銹鋼純水箱→第二級反滲透→無菌純化水箱→純水泵→臭氧殺菌系統→紫外線殺菌器→
微孔過濾器→用水點
2、預處理手動控制,全自動反滲透控制
以上純化水設備工藝流程資料來自科瑞環保,希望能夠幫到你!
❸ 醫用純化水設備系統驗證需要哪些文件
醫用純化水設備系統驗證文件即4Q驗證,
❹ 什麼是醫用純水
事實上醫來用純水與源飲用純水最大區別在於水質標准不同,雖然都是與人體直接接觸,但是醫用純水的標准相對來說更高一些。醫用純水是通過醫院水處理設備製取得來,原水經過雙級反滲透工藝去除有毒有害的各類雜質的同時也將水中的礦物質全部去除,只保留水分子,而飲用純水則保留了對人體有益的各種礦物質,滿足人們從飲水中對微量元素的需求。
在醫療機構,例如醫療設備清洗消毒,血液透析以及病理檢驗,臨床醫療都需要大量的純水,如果水中有殘留例子,則很有可能影響診療效果,檢驗分析結果偏差等等,所以醫用純水的水質標准非常高至少要≥15MΩ.CM。
醫用純水與飲用純水在製取工藝原理上大致相同,只是不同於水質標准,醫院用水相對來說更加嚴格。
❺ 醫用純化水設備的產品流程簡介
1、制葯用水(工藝用水:葯品生產工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) 分類
1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應的自來水或深井水,又稱原水,其質量必須符合國家標准GB5749-85《生活飲用水衛生標准》。按2000中國葯典規定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。
2)純化水(Purified Water):為原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配製普通葯物制劑的溶劑或試驗用水,不得用於注射劑的配製採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經特殊設計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻後經膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配製注射劑用的溶劑。
4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產工藝制備所得的水。滅菌注射用水用於滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
2、制葯用水的水質標准
1)飲用水:應符合中華人民共和國國家標准《生活飲用水衛生標准》(GB5749-00)
2)純化水:應符合《2000中國葯典》所收載的純化水標准。 在制水工藝中通常採用在線檢測純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制葯行業的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對於注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應≥1MΩ.CM/25℃。
3)注射用水:應符合2000中國葯典所收載的注射用水標准 。 純化水在醫葯衛生行業作為一種應用最廣泛的原輔料,由於其應用的普遍性與重要性,一直被《中國葯典》所收載。作為原輔料,根據其制備工藝及質量特徵,經過不斷的修改與論證,自葯典出版起,均將硝酸鹽檢查列為必檢項目之一。
化學指標:符合中華人民共和國葯典2010版制葯純化水要求
衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的制葯用水,不含任何添加劑。
1,性狀:
本品為無色的澄清液體;無臭,無味。
2,檢查酸鹼度:
取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。
3,硝酸鹽:
取本品5ml置試管中,於水浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1ugNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
4,亞硝酸鹽:
取本品10ml,置納氏管中,對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml與鹽酸萘乙二胺溶液(0.1→100)1ml,產生粉紅色,與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.75g(按乾燥品計算),加水溶解,稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻,再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻,即得(每1ml相當於1ugNO2)]0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000002%)。
5,氨:
取本品50ml,加鹼性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鍾;如顯色,與氯化銨溶液(取氨化銨31.5mg,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較,不得更深(0.00003%)。
6,總有機碳:
不得過0.50mg/L(0.5ppm 、500ppb)
7,易氧化物:
取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
註:以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
8,不揮發物:
取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中,在水浴上蒸干,並在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過1mg。
9,重金屬:
取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
10,電導率:
(10℃,≦3.6猀/cm),(20℃,≦4.3猀/cm),(25℃,≤5.1猀/cm)
11,微生物限度:
取本品,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查(附錄Ⅺ J),細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個。 醫院純化水的純設備特點, 純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。 純化水產水指標 化學指標:符合中華人民共和國葯典2005版制葯純化水要求
衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml
電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM) 設備基本技術特徵 (1)系統採用全自動控制(同時亦可採用手動控制),系統運行時可設定自動反洗、再生程序; (2)一級反滲透和二級反滲透設有迴流管道,反滲透設備設有化學清洗裝置和消毒裝置; (3)在一級反滲透和二級反滲透間設有 PH調節裝置,以保證設備產水電導率符合葯典要求; (4)二級反滲透膜採用帶正電荷的抗污染反滲透膜,以保證反滲透設備能長期穩定運行; (5)一級反滲透管路採用 304不銹鋼材料,二級反滲透採用 316L 不銹鋼材料; 純化水水質標准:
電阻率:≥0.5MΩ.CM
電導率:≤2μS
氨≤0.3μg/ml
硝酸鹽≤0.06μg/ml
重金屬≤0.5μg/ml
微生物 10CFU/100ml
內毒素 0.25EU/ml 醫用大輸液、醫葯制劑、生物制劑等的生產用水基因工程、腎透析等用水。
❻ 純水設備和純化水設備有什麼區別怎樣選
純化水設備:
純化水設備代指可以製取純化水的水處理設備,一般以醫用純化水內居多,制水工藝以反滲透容設備+EDI裝置為核心,製取出來的純化水一般用於醫葯醫院及生物化工行業。其產水水質要求極為嚴格,需完全按中國葯典規范來。
還有一點要注意和區分的是中國對純化水細分成兩類標准:醫用注射用水標准和醫用純化水標准。如何詳細區分?即需要直接接觸到人體的我們按注射用水標准,不需要的我們按醫用純化水標准。
純水設備:
純水設備即准備純水的水處理設備,核心工藝為反滲透技術。應用於食品飲料用水、化工工藝用水等。這裡面也分為兩種不同工藝按原水水質和出水水質的不同,一種是單級反滲透工藝,還有一種是雙級反滲透工藝。這兩種工藝的區別在哪裡呢?單級反滲透工藝即原水只過一次反滲透膜,雙級反滲透工藝過兩次反滲透膜,過濾效果更高。反滲透設備是所有純水設備中不可或缺的一到基礎工藝,在純水基礎上,再通過其他工藝的搭配,就可以製取所需的純化水或是超純水。
❼ 凈化加熱一體機與普通純水機有什麼不一樣
一體機是有超濾機和RO機之分的,多了加熱製冷功能!純水機就是RO機,主要功能就是凈化不帶加熱製冷。
❽ 醫用純化水與飲用純水有哪些區別
二者都可以食用,區別是前者保留了對人體有用的物質,後者則版沒有。凈水,凈水是權由凈水機過濾的水,水質過來非常干凈水質富含各種微量元素,經常飲用對人體有益,凈水一般都是可以直接飲用的,凈水器的價格一般在1000-2000元之間甚至會更高,是家用凈水器的最佳選擇。 純水,自來水通過純水機的過濾,把水中的物質有害物質,微生物、細菌、病毒等濾除以外,水中也不含任何有益的微量元素,純水可以說是非常干凈,但是也沒有任何營養價值,雖然可以直接飲用,但是效果不如凈水。拓展資料凈水器:通過過濾和吸附的物理方式,去除自來水中對人體有害的有機污染。純水機:通過RO膜反滲透的方式,將有機污染物和無機離子排出,出水直到為純凈水。純水機:有增壓泵、電源、儲水罐,為五級過濾。第一級為濾芯,第二和第三級為活性炭,第四級為RO逆滲透膜,第五級為精緻活性炭,用於改善口感。凈水器:沒有電機、電源,靠水壓驅動過濾,採用不銹鋼管機身,耐高溫、腐蝕。純水機:將對人體有害的物質去除掉,同時也會去除對人體有益的微量元素。凈水器:能夠過濾掉中的雜質,保留對人體有益的微量元素。參考資料 網路詞條 凈水、純水、飲水
❾ 請問醫用純水設備原理和作用醫用純水設備要多少錢
長沙水澤環保技術為你簡答:
醫用純水設備大多是採用離子交換以及離子交換與反版滲透等相互權結合的方案,離子交換技術為深度的脫鹽,使用的范圍很廣,但是會產生大量的廢水,廢酸,會對環境產生污染。反滲透膜就能高效的去除雜質,對於水質要求很高,保證了出水的水質,高效的脫鹽率,高達98%以上。醫用純水設備電阻率需在15兆歐以上。
專業來解釋反滲透的意思,在有一定離子濃度的水中(如原水)施以比自然滲透壓力更大的壓力,使滲透向相反的方向進行,把原水中的水分子壓到膜的一邊,變成潔凈水,從而達到除去水中離子的目的。使用反滲透過濾的凈水器往往都是做家庭直飲使用的,價格比超濾凈水器要貴很多。採用反滲透凈水器最大的優點就是水過濾的非常干凈,比外面賣的礦泉水還要干凈許多,最大的缺點就是出水量小,不能做為家庭生活方面來用水,而且成本較高。