純化水機分配

⑴ 純化水的GMP認證制葯用純化水設備要求

純化水的認證制葯用純化水設備要求：

1.純化水設備的加葯系統，有沉澱劑、助凝劑、阻垢劑等加葯系統。主要設備有計量箱，計量泵。

2. 純化水設備的活性炭過濾器。

3. 5cm微孔過濾器(保安過濾器)。

4. 反滲透系統(RO) 主要設備：高壓泵、反滲透裝置、反滲透(RO)等。反滲透膜的除鹽率95%~99%細菌隔除率>99% 有機物去除率100% (相對分子質量>300);熱原去除率 >99% 95% ~99%(相對分子質量<300)顆粒去除率>99%。

純化水設備確認要點：

(1) 反滲透膜的完整性試驗。

(2) 純化水設備中反滲透系統的流量、壓力、溫度、氯、PH、濃水排放率、TOC、電導率的監測。

(3) 余氯、pH、水溫、污染指標對去除率的影響。

(4) 對純化水設備中的反滲透系統進水的水質要求：余氯<0.1 mg/L、水溫4~40℃、PH5~8、污染指數SDI <4.5.純化水設備的消毒系統，通常純化水的設備和管道消毒方法有巴氏消毒、紫外線消毒、臭氧消毒、蒸汽消毒等，注射用水的分配系統主要是純蒸汽消毒。

(1) 巴氏消毒器;用熱交換器，以蒸汽或電加熱作為熱源，消毒的介質是純化水系統中的純化水本身;也可以直接將貯罐中的純化水加熱(通過夾套)作為消毒器。水溫應控制在80℃以上，開啟水泵循環沖刷水處理設備和管道60min.

(2)臭氧消毒器

(3) 紫外線水中殺菌;波長為254nm的紫外線透過水層時能殺死水中的細菌。紫外線殺菌裝置由外筒、殺菌燈、石英套管及電氣設施等組成。殺菌燈為高強度低壓汞燈，可放射出波長為253.7nm的紫外線。為保證殺菌效果，要求其紫外線量大於3000W·s/cm,燈管壽命一般不短於2000h。水流速度不超過250L/ h, 這種流速下的紫外線有效滅菌水層厚度不超過2.2 cm。能保證純化水設備的滅菌效果。

藍膜純化水設備系統採用當今先進RO及EDI純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP、FDA等認證要求。系統整體人性化設計，模塊化安裝，佔地面積小，操作簡單方便，運行穩定，高效節能。

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⑵ 純化水設備如何選擇

純化水設備復用途:

1、實驗室檢制驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產用水,用於生產車間內的器具清洗。清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理，凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水

設備工藝流程：
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅
河南萬達環保13年專注純化水設備、口罩廠專用純水設備廠家直銷、口罩廠專用純水設備、實驗室超純水機、檢測檢驗用純水機、制葯制劑等專用純化水設備；加工定製各種規格型號的純化水設備，可根據需要量身定製。提供各類項目的設計方案及交鑰匙工程服務。

⑶ 構成純化水設備的四大系統及其作用有哪些

純化水來設備的四大主要源構成部分為自來水預處理、反滲透處理、分配與輸送、智能控制系統四個部分，分別介紹如下：
1、自來水預處理：通過砂濾器、活性炭過濾器可除去水中大部分的懸浮顆粒、細菌、病毒、膠體、可溶性鹽、余氯、異味、異色。
純化水設備
2、反滲透處理：利用反滲透膜的選擇性，可精密的除去水中的重金屬離子、可溶性鹽、病毒、細菌等雜質。
3、分配與輸送：通過無盲區、無死角的管道將水輸送至各個用水點。
4、智能控制系統：通過液位連鎖的方式進行智能控制，使純化水設備在預設的程序下運行，自動完成各流程。

⑷ 純化水設備製取的工藝流程是怎樣的

純化水設備從上世紀80年代下半期開始使用反滲透（RO）法以來，經過二十多年的演變和內發展，在制葯生產容企業和純化水設備製造企業技術人員的努力下吸取國外先進的制水工藝，從單件、單台設備的製造、組裝發展到目前使用的一套完整的純化水制備流程。
其可由五個部分組成：預處理（也稱前處理裝置）、初級除鹽裝置、深度除鹽裝置、後處理裝置、純化水輸送分配系統。

⑸ 不同公司可否共用一套純化水系統

不同的公司共用一套設備來進行認證的話會出現下面的情況：專
1、單位距離比較近，有完屬善的純水分配系統，能完整的防止二次污染的措施就可以.
2、.若兩個單位距離遠的話，緊分配系統和管道的投資，就遠遠超過設備本身的，尤其是防止二次污染會很麻煩。
3、生產用水比較少，上的設備相對簡單，可以再認證之前來回的倒倒，但這不是長久之計！

⑹ GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些

河南萬達環保純凈水設備系統採用新專利技術的運行工藝設計，確保每回一滴產水完全達到用戶使用答要求。系統所有液位及壓力保護檢測點全部採用高精度模擬信號輸出的數顯變送儀傳輸運行信號；設備管閥全部採用衛生級304不銹鋼製品製作

單面焊接雙面成型工藝

設備管網焊接工藝採用GMP制葯標準的自動焊接工藝或手工充氣焊接，焊縫單面焊雙面成形，且內表面成型光滑平整，防止衛生死角及微生物滋生；系統很大限度減少微生物滋生風險，與純化水接觸部分符合 3D 設計，可提供焊縫內成型內窺鏡照片。

⑺ 純化水分配系統可是否用兩台水泵，優缺點是什麼

一般不推薦使用2台輸送泵，肯定會有死角

⑻ 兩個純化水儲罐是否能夠相互連接，這樣符合GMP要求么

不符合，兩個罐直接連接，不管怎麼連，最起碼中間管道段就是死水段
並聯兩套分配系統是可以的

⑼ 純水設備應該如何選擇

一：看資質，安全第一
中華人民共和國衛生部衛生監督中心明確發布：生活飲用水衛生專監屬督管理辦法，其中第二十一條明確指出：一切沒有衛生部涉發的衛生許可批件的產品都屬於『無證駕駛』，是不受法律保護的。
二：選材料
抗壓性和耐腐蝕性以不銹鋼為最好.價格也相對較高.食品極樹脂或PVC抗壓性較差,價格也比較低.
抗壓性比較好的材質,可以用做前置過濾器(中央機). 抗壓性比較差的材質,只能用在前置過濾器(中央機)的後端,用做直飲機使用.
二：定功能。
選擇水處理器要先明確自己的目的，首先從大的概念上說是要凈化水還是要軟化水。
凈化水是去除水中的泥沙，雜質，細菌，重金屬，余氯，有機物,以及一些礦物質。
軟化水是去除水中的鈣鎂離子，最直接的說就是水垢。
一般軟化水只需要用陽離子樹脂就可以完成離子交換，去除鈣鎂離子。軟化後的水具有清潔皮膚，洗衣服柔軟順滑，保護熱水器和龍頭，花灑不被水垢堵住，水槽也不再有水漬的優點。
但是要注意的是，正是因為其去除了水中的鈣和鎂，長期飲用軟化水會造成人體缺鈣和鎂。
因此上，除水質硬度達到很硬和極硬的標准，才應該使用軟水機做為飲用水處理器。用軟水機做生活水處理器是明智的選擇。

⑽ 純化水設備設計應該遵循哪些原則

良好的設計才能夠保障設備穩定的運行，為制葯企業提供優質符合標準的生產水源，滿足最新版GMP標准要求，另外，純化水設備也根據用戶實際需求設計。
純化水設備設計遵循原則
1、整套裝置遵循一個程序運行。即使無用水需求，純化水制備系統也保持循環運行。
2、RO裝置帶有自循環管路，在儲罐液位滿，不需進水時，設備自動切換至小循環運行狀態，二級RO產水返回中間水儲罐。
3、對一級，二級RO產水的電導率、一級產水PH值進行連續性的監控，帶有不合格水排放和自動報警功能。
4、系統為24h不間斷運行，無用水需求時保持布水管路內低流速循環防止死水產生。
5、為方便驗證每個處理單元的出水質量，對單體設備的性能進行確認，各設備單元設置取樣點。
6、在線監測RO進水的溫度、流量、壓力和產水電導率、pH值、流量和壓力等，RO進水的溫度、產水電導率、pH值等具有記錄、不低於6個月儲存空間和列印功能。
7、系統消毒：系統使用巴氏消毒;配置獨立的清洗系統，純水分配系統設計巴氏消毒。
8、設備的安全性可靠，在首先保護操作人的前提下保護設備的安全，對安全隱患處加裝保護裝置和警示標志。
9、所有與產品水接觸部件採用316L不銹鋼，純水罐機械拋光後內表面Ra<0.4μm，外表面啞光處理。
除了設備整體配置結構設計要遵循相關原則外，水質輸送管道的設計和安裝也應避免死角、盲管，介面和彎頭處光滑平整，醫葯純化水設備出水水質不受到二次污染，安全供應!