潔凈室純水管道

1. 潔凈車間管道的設計要注意些什麼

潔凈車間管道的設計要注意些什麼？人和凈化為您介紹制葯用水系統的潔凈車間管道的設計要注意些什麼？
制葯用水系統潔凈管道一般包含純化水系統、物料系統、特氣系統、真空系統、注射水系統、純蒸汽系統等。把需要超高潔凈度級別(如1級或10級)的工藝生產線，放在與室內空氣環境隔絕的管道中的凈化處理方式，叫潔凈管道。這種方式要求工藝生產必須是自動化的，高效過濾器必須是以0.1μm塵粒為標準的才能實現超高潔凈度。
制葯用水系統潔凈管道設計要由潔凈空間的容積和需要的換氣次數確定風量，由噪音限制條件確定風速，由風速、風量、系統損耗、確定風管截面積。該設計已經比較成熟的是全室凈化、局部凈化(包括全室凈化和局部凈化相結合)以及潔凈隧道三種凈化處理方式，工程設計中應結合具體情況選擇其中一種或兩種凈化方式作為設計方案。
潔凈管道設計用水系統潔凈管道內的水力計算，與普通的給水管道的水力計算的主要區別在於應仔細地考慮微生物控制對水系統中的流體動力特性的特殊要求，具體區別是，在制葯工藝用水系統中越來越多地採用各種消毒、滅菌設施。並且將傳統的單向直流給水系統改變為串聯循環方式。
在滿足工藝要求的條件下，制葯用水系統潔凈管道設計應盡量選用局部凈化方式。局部凈化採用局部凈化設備，在一般空調環境中實現。由於局部凈化設備一般均由專業工廠生產，設備質量高，又可加快現場施工速度，在改建工程中可以優先考慮這種方案。
如有不詳細的可以詢問安徽人和凈化。

2. 醫療器械生產的10萬級潔凈區潔凈服用什麼水清洗飲用水還是純化水GMP沒有明文規定。

建議採用抄純化水，用飲用水做驗證襲的時候很繁瑣。要去正明水質是符合飲用水標准，因為純化要做水質報告就直接用純化水就可以了，否則要再去做一份飲用水的水質報告，取樣，化驗，報告。

並洗手一更最好採用316L不銹鋼材質的感應水龍頭 閥外表採用304 不銹鋼材質的，符合3D標準的。

3. 制葯行業純化水管道（常溫），積水潔凈PVC管道和304L衛生級管道在施工工序以及後續使用中的優劣對比

潔凈級別的PVC管道制用做純化水管道在國內GMP認證中是不被認可的，原因如下：
國內GMP對生產用水的純化水管道材質鎂明確要求，但是對二次污染是重點要求的。為了防止污染首先要求所有的管道必須是衛生級別的，而潔凈級別PVC一般作為生活飲用水的管道達不到衛生級的要求，在國外有一種叫衛生級PVC造價很高。而且PVC的連接方式一般為粘接連接，在連接處有一定的空間和縫隙，容易使細菌存留造成二次污染。
希望對你有所幫助

4. 純水管道一般用什麼材質的管子

日本積水管道，電阻率可達18兆歐以上，耐酸鹼，耐腐蝕，不生銹，不結垢，不二次污染。

5. 潔凈室凈化管道應選用什麼材質

潔凈室的新風機組和循環機組是凈化系統的重要設備， 空氣的凈化和熱濕處理均在該設備內進行。區別於普通的空調機組，凈化空調機組在結構設計、材料選用、功能段配置上均須符合「衛生型空氣處理機組」的要求。新風機組可以對室外空氣進行充分預處理，在夏季對空氣進行三級過濾，降溫除濕，獲取乾燥、潔凈的空氣;在冬季則對空氣進行過濾和預熱處理。循環機組可以對混合後的空氣進行進一步的過濾， 並對空氣的溫濕度進行微調， 滿足手術室對潔凈度和溫濕度的要求。凈化風管及附件實現對潔凈空氣的輸送，採用不產塵、耐腐蝕的材料製作，並在管道外貼絕熱材料，用於隔熱和防止管道外結露。管道系統上設置了風量調節閥、衛生型消聲器、定風量裝置、防火閥、各類感測器等附件。
凈化風管的末端與房間內的送回風裝置相連，主要包括高效過濾器送風口、送風天花、回風口、排風口等。在送風裝置內設置高效過濾器，作為系統的最後一級過濾器，可以對空氣中0.5微米的粒子達到99.999%的過濾效果，從而確保送入手術室的空氣達到無塵無菌的狀態。要想加強潔凈室整體潔凈能力，必須依靠於正規潔凈工程建設公司，潤德公司就很不錯。

6. 純化水潔凈管道需要哪些安裝資質

GC3資質就可以，好像是叫什麼管道安裝資質，但是也要注意的是（水機安裝的承包回商一般也會有資質答做分配管路的安裝）。

《壓力管道安裝資質》又叫《壓力管道安裝改造維修許可證》，屬於《特種設備安裝改造維修許可證》的一種。
GC
類
(
工業管道
)

工業管道是指企業、事業單位所屬的用於輸送工藝介質的工藝管道、公用工程管道及其他輔助管道，劃分為GCl級、GC2級、GC3級。GC3級管道外，介質毒性危害程度、火災危險性(可燃性)、設計壓力和設計溫度小於規定的GCl級管道。

GC3級
輸送無毒、非可燃流體介質，設計壓力小於或者等於1.0MPa，並且設計溫度大於－20 ℃但是小於185 ℃的管道。

GD類(動力管道)

火力發電廠用於輸送蒸汽、汽水兩相介質的管道，劃分為

7. 潔凈車間的排水設計要求是什麼

l）潔凈車間內的給水系統設計，應根據生產、生活和消防等各項用水對水質、回水滋、水壓和水答量的要求，分別設置直流、循環或重復利用的給水系統。高純水系統應設置循環管道。
2）管材的選擇，應符合下列要求：
l、純水管、高純水管應採用硬聚氯乙烯管、聚丙烯管或不銹鋼管；
2、冷卻循環給水和回水管宜採用鍍鋅鋼管；
3、生產用水設備與管道的連接宜採用優質軟管；
4、管道的配件應採用相應的材料。
3）潔凈車間內可設置開水供應設施；盥洗室內的盥洗盆宜供應熱水；軟化水、純水管適應預留清洗口，純水終端凈化裝置應放在靠近用水點處。
4）潔凈車間的周圍，應設置灑水設施。

8. 潔凈區的純化水龍頭用什麼好有什麼規定

cleanPVC 彎頭加閥門做法 或者是不銹鋼隔膜閥安裝不銹鋼316L的水管就可以
當然還有具體的看你內是什麼級別的純容化水 一般專搞純水的都知道的 我電腦里倒是有些圖片

ICCCS 潔凈室及相關受控環境為您解答 ^_^

9. 潔凈區水龍頭需要標識純化水、自來水等嗎

建議採用感應式純水用水龍頭，不銹鋼材質，符合cGMP指導3D。

智能純化水感應水龍頭

10. 潔凈室關於一更水龍頭的規定出自哪裡

無菌室純化水洗手專用自動水龍頭SK-4.5V 無塵室洗手專用感應水龍頭，一更室洗手用。

注射水、純化水、純水、超純水、無菌水無接觸式用水龍頭，雙感應點：下感應 感應出水，側感應感應出水 再感應關水，3分鍾自動關水保護。葯廠用衛生級自動式龍頭VSK-6V無菌室洗手專用不銹鋼感應水龍頭

符合3D標準的不銹鋼快裝感應水龍頭

個人建議是：因為在用飲用水或純化水洗手後一定要再次用手去關閉龍頭閥體（隔膜閥）這個就會造成二次污染。這個風險不可控制。所以採用建議採用隔膜式閥體不銹鋼的感應式水龍頭，可以避免這個風險。我們一定要把FDA/cGMP工作做實。不是去應付檢查。感應閥不能隨便購一個民用的，無材質證明，無檢測報告的，也不符合3D，安裝上後帶來無窮的風險。