A. 純化水系統的再驗證是否需要包括預確認----求助
聽說前驗證以前就沒有做過。現在做再驗證。會上我說預確認應該搞下,其他多數人都說不需要了。認證檢查的時候這個會不會被認為是一個缺陷? PS:感謝樓下各位是發言。 查看更多答案>>
B. 純化水為什麼要進行 再 驗證
純化水是制葯工藝復用水的一種,直接關制繫到葯品的質量,應定期進行回顧及再驗證。例如,純化水設備年度檢修後及關鍵部件更換後,經過風險評估後應進行再驗證。再驗證不光是對各用水點的檢驗,還應包括純化水製造裝置各采樣點的檢驗。
C. 純化水的再驗證周期應該如何制定
純化水系統應做持續取樣,長期監控,並每年進行數據匯總分析結果,設置警戒限和糾偏限,超出後採取偏差處理,企業可根據風險評估結果制定再驗證周期。
D. 純化水取樣時放流的目的
理論上而言,不能放流,放流就說明你設備本身設計的不合理
E. 純化水系統再驗證和持續性驗證的區別
系統的再驗證有下列情況:
1、系統經過改造過的;
2、系統長時間停機在生產的;
3、其他原因發專生屬系統變化影響系統指標的。
持續驗證是指:
定期進行符合驗證規則的檢查和檢測以及儀表校驗。一般持續性驗證是在驗證系統開始的前一個月或者三個月內,是驗證以及再驗證的一部分。
F. 純化水系統再驗證需不需要進行水質預分析
聽說前驗證以前就沒有做過。現在做再驗證。會上我說預確認應該搞下,其他多數人都說不需要了。認證檢查的時候這個會不會被認為是一個缺陷? PS:感謝樓下各位是發言。
G. 純化水系統的再確認怎麼做
系統的再驗證有下列情況:
1、系統經過改造過的;
2、系統長時間停機在生產的;
3、其他原版因發生系統變化影響權系統指標的。
持續驗證是指:
定期進行符合驗證規則的檢查和檢測以及儀表校驗。一般持續性驗證是在驗證系統開始的前一個月或者三個月內,是驗證以及再驗證的一部分。