Ⅰ 純化水管道消毒用什麼好
標准都是建議用內80℃ 巴氏消毒的方法進行系統消毒。120 ℃過熱水也可以,這兩種都是比較好的,國內很都也採用臭氧的,
Ⅱ 簡述注射用水、純化水、制葯用水與滅菌注射用水以及他們的區別
純化水可以參照2010版中國葯典第二部的解釋:
本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水,不含任何附加劑。
【性狀】 本品為無色的澄清液體:無臭、無味。
【檢查】
電導率 應符合規定
酸鹼度 取本品10ml,加甲基紅指示液2滴,不得顯紅色;另取10ml,加溴麝香草酚藍指示液5滴,不得顯藍色。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中,於冰浴中冷卻,加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,搖勻,緩緩滴加硫酸5ml,搖勻,將試管於50℃水浴中放置15分鍾,溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液[取硝酸鉀0.163g ,加水溶解並稀釋至100ml,搖勻,精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻,即得(第1ml相當於1ugNO3)]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,用同一方法處理後的顏色比較 ,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽 取本品10ml ,納氏管中 ,對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液(1→100)1ml及鹽萘乙二受溶液(1→100)1ml ,產生的粉紅色與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.750g(按乾燥品計算) ,加水溶解 ,稀釋至100ml,搖勻,即得(每1ml相當於1ugNO2)0.2ml,加無亞硝酸鹽的水9.8ml,用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000002% .
氨 取本品50ml ,鹼性碘化汞鉀試液2ml ,放置15分鍾 ,如顯色 ,與氯化銨溶液(取氯化銨31.5mg ,加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml)1.5ml ,加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較 ,不得更深(0.00003%)。
易氧化物 取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸後,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.1ml ,再煮沸10分鍾,粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml,置105℃恆重的蒸發皿中 ,在水浴上蒸干 ,並在105℃乾燥至恆重 ,遺留殘渣不得超過1mg 。
重金屬 取本品100ml,加水19ml,蒸發至20ml,放冷,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻,放置2分鍾,與標准鉛溶液1.0ml加水19ml用同一方法處理後的顏色比較,不得更深(0.000 01%)。
微生物限度 取本品,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查(附錄XI J),細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得超過100個。
【類別】 溶劑 ,稀釋劑。
【貯藏】 密閉保存。
注射用水則是要求高於純化水的:
本品為純化水經蒸餾所得的水。
【性狀】 本品為無色的澄明液體;無臭,無味。
【檢查】
PH值 應為5.0~7.0(附錄VI H)。
氨 取本品50ml,照純化水項下的方法檢查,但對照用氯化銨溶液改為1.0ml,應符合規定(0.00002%)
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽、硝酸鹽與亞硝酸鹽、二氧化碳、易氧化物、不揮發物與重金屬,照純化水項下的方法檢查,應符合規定。
細菌內毒素 取本品,依法檢查(附錄XI E),每1ml中含內毒素量應小於0.25Eu.
微生物限度 取本品至少200ml,採用薄膜過濾法處理後,依法檢查(附錄XI J),細菌、黴菌和酵母菌總數每100ml不得超過10個。
【類別】 溶劑。
【貯藏】 密閉保存。
注射用水比純化水要多1個指標,就是細菌內毒素(就是細菌屍體指標),微生物指標也更嚴格。(氨指標其實指的還是細菌)
至於滅菌注射用水,那顧名思義就是必須是無菌注射用水,其他指標與注射用水相同就可以了。
一般來說,制葯企業如果產品與水有關的(包括生產過程),都是要用的注射用水。純化水只能用於打掃衛生,配置消毒劑等等,這些輔助作用。如果是醫療器械行業,如果產品本身是無菌產品但是不與血液接觸的,這些零部件都可以用純化水來清洗。但是如果是III類高風險醫療器械,那必然是也同樣的注射用水作為工藝用水。
大概就是這樣。
請採納。
Ⅲ 簡述注射用水、純化水、制葯用水與滅菌注射用水的區別
凈得瑞為您解答:
飲用水;
符合《生活飲用水衛生標准》(GB5749-85)的水,通常也就是自來水了。飲用水可作為葯材凈制時的漂洗、制葯用具的粗洗用水。除另有規定外,也可作為葯材的提取溶劑。
純化水:
為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制葯用水。不含任何附加劑,其質量應符合二部純化水項下的規定。
純化水可作為配製普通葯物制劑用的溶劑或試驗用水;可作為中葯注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用葯材的提取溶劑;口服、外用制劑配製用溶劑或稀釋劑;非滅菌制劑用器具的精洗用水。也用作非滅菌制劑所用葯材的提取溶劑。
純化水不得用於注射劑的配製與稀釋劑。純化水有多種制備方法,應嚴格監測各生產環節防止微生物污染。用作溶劑、稀釋劑或精洗用水,一般應臨用前制備。
注射用水:
為純化水經蒸餾所得的水,應符合細菌內毒素試驗要求。注射用水必須在防止內毒素產生的設計條件下生產、貯藏及分裝類。其質量應符合二部注射用水項下的規定。注射用水可作為配製注射劑的溶劑或稀釋劑及注射用容器的精洗。
必要時亦可作為滴眼劑配製的溶劑。為保證注射用水的質量,必須隨時監控蒸餾法制備注射用水的各生產環節,定期清洗與消毒注射用水製造與輸送設備,嚴防內毒素產生。一般應在80℃以上保溫、65℃ 保溫循環或4℃以下的無菌狀態下存放,並在制備12小時內使用。
滅菌注射用水:
為注射用水按照注射劑生產工藝制備所得。主要用於注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。其質量符合滅菌注射用水項下的規定。
Ⅳ 工廠消毒。要用什麼消毒劑
工廠消毒一般採用的是二氧化氯消毒劑,這種類型的消毒劑使用之後無三致物產生,為目前國家承認的A1級別消毒劑。
工廠消毒具體可以參考如下步驟:
將一袋二氧化氯消毒粉200克(或40克)包裝剪開後,全部倒入盛有10公斤(或2公斤)水的塑料容器或瓷器內(嚴禁將水倒入粉劑),攪拌溶解後,加蓋靜置15-25分鍾,即得到10公斤(或2公斤)濃度為2000mg/L的二氧化氯溶液,然後稀釋參考下表使用濃度和方法使用。
(五步碘量法配置及使用可按GB26366-2010標准執行)
工廠消毒對象消毒分為以下幾個地方消毒:
Ⅳ 制葯企業潔凈區物體表面滅菌用哪種產品可替代新潔爾滅
但是,新潔爾滅容易受有機物的影響,殺菌力不強,且毒性較強,使用限制較多。 那麼,有沒有一款新的消毒產品可以代替新潔爾滅消毒又能達到甚至超過同等效果?諾福的出現,讓此成為可能。作為歐盟原裝進口的消毒產品,諾福是全球首款真正意義上的無殘留高效消毒產品。 對比新潔爾滅,諾福擁有如下優點: 1、很強的微生物殺滅能力:新潔爾滅可以用作普通物體表面消毒,諾福可以作為:滅菌劑,殺菌劑,殺孢子劑,高效消毒劑使用,能夠殺滅包括芽孢,真菌,病毒在內的多種微生物,是目前殺菌能力最強的產品。 2、生態環保的特點:諾福在具備高效殺滅微生物能力的同時,在使用時,無色,無味,且毒性是新潔爾滅的千分之一,毒性比食鹽還低。 3、諾福不會產生抗葯性,企業可以長期穩定使用。 針對產品在GMP無菌區的使用,諾福具備如下特點: 1、能夠滿足 GMP 無菌區所有消毒需求,能夠殺滅細菌,黴菌,真菌,芽孢,病毒。 2、無色,無味,對人體無任何危害,保護皮膚,無刺激氣味,對表面無腐蝕性。 3、達到滅菌級別,擁有歐盟近乎所有檢測報告,批文資質齊全。 4、無需沖洗,自然風干。 5、可用於任何錶面的消毒和滅菌。 6、 可用於手部消毒,手套消毒,外套消毒 。 使用時:它可以作為熏蒸使用代替二氧化氯,在達到殺滅芽孢的同時,無任何刺激性,無需靜置,熏蒸完畢後,即刻可以生產。 它可以作為純化水的抑菌劑,通過微量的添加,達到抑制循環水微生物,藻類控制的目的,更重要的是,諾福是全球唯一一款能夠有效去除生物膜,且不產生生物膜的水體殺菌,消毒產品。 它作為A/B區的物體表面消毒,人員手部消毒用時,使用後,無需沖洗,且具有保護皮膚的作用,沒有任何腐蝕性。 此外,諾福擁有以下檢測報告和批文: -歐盟 GMP 生產認證(生產廠家符合歐盟 GMP 標准) -歐盟 TUV 生產認證 -ISO14000 體系認證 -歐盟銷售證明(可以添加食品和公共衛生) -歐盟安全管理認證 -EN13697, EN14349 檢測報告,以及 EN14476 脊髓灰質炎病毒檢測報告 -南美多國檢測報告 詳情請咨詢技術總工:瑚成芳
Ⅵ 諾福消毒劑要對清水嗎
使用諾福消毒劑時,需要加清水稀釋。
經查閱,得知「諾福消毒劑」的有效成分為50%過氧化氫、0.005%銀,實際應用時,比如用於食品廠環境表面消毒、室內空氣消毒時,應按照1:100的比例進行稀釋,用於人員洗手消毒時,按1:50的比例稀釋。
Ⅶ 注射劑車間消毒劑使用什麼水來配製 純化水還是注射水
純化水:水中的電解質幾乎完全去除,水中不溶解的膠體物質與微生物顆粒、溶解氣體、有機物等也已被去除至很低的程度。純化水為符合飲用水標準的原水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水,不含任何附加劑。可作為配製普通葯物制劑用的溶劑或試驗用水,但不得用於注射劑的配製。通常,純化水中的剩餘含鹽量應控制在0.1mg/L以下,水溫25℃時,其電導率應在0.1μs/cm.
注射用水:水的純度與純化水相類似,與純化水的主要區別是水中不含微生物和熱原物質,是純化水經蒸餾所得。要求隨時監控各個制備環節,定期清洗消毒注射用水制備與輸送設備。一般80℃以上儲存、65℃以上保溫循環或4 ℃以下無菌狀態存放,並在制備12小時內使用。《中國葯典》規定:注射用水為純化水經蒸餾所製得的水;應符合細菌熱原試驗要求;注射用水必須在防止熱原產生的條件下生產、貯藏及分配。美國葯典中注射用水的制備方法有兩種,即蒸餾法和反滲透法。注射用水可用作配製注射劑、滴眼劑等滅菌制劑的溶劑或稀釋劑;注射用容器的清洗。滅菌注射用水,指注射用水按注射劑生產工藝制備所得,是注射用水經滅菌所製得的水,是無菌、無熱原的水,可認為是一種制劑
純化水與注射用水二者的區別還在於制水工藝,純化水的制備工藝可以有各種選擇,但各國葯典對注射用水的制備工藝均有限定條件,如美國葯典明確規定注射用水的制備工藝只能是蒸餾及反滲透,中國葯典則規定注射用水的生產工藝必須是蒸餾。這些是各國根據本國的實際情況用以保證注射用水質量的必要條件。
制葯用水制備方法選定原則制葯用水系統除控制化學指標及微粒污染外,必須有效地處理和控制微生物及細菌內毒素的污染。純化水系統可採用反滲透,而注射用水系統則更多地使用蒸餾法,蒸餾水機往往是純化水系統分配循環迴路(用水迴路)中的主要用水點。從制葯用水源水的選擇上,美國葯典有較大的靈活性,按其規定,注射用水可以由飲用水經蒸餾或反滲透製得,並不要求企業必須用純化水為源水來制備注射用水。
當然美國的飲用水標准與中國的並不相同。專家們認為,美國葯典的這種靈活性賦予了「條款」廣泛的適用性,從其對制葯用水系統的論述看,它對水質的控制絕不局限於以往的項目及指標上,而且延伸到了系統的設計、建造、驗證及運行監控等各個方面。國內注射用水均採用蒸餾法,這當然與國內反滲透器的質量現狀有關。應當指出,不同的蒸餾水機對源水要求不同,不同型號的蒸餾水機,由於性能上的差異,它們可以分別以純化水、去離子水、深度軟水為源水,制備得到符合標準的注射用水。
Ⅷ 純化水設備常見的消毒方式和常見的滅菌方式有哪幾種
純化水設備常見的消毒方式和常見的滅菌方式有哪幾種?
一、常見的消毒方式有:巴氏消毒,臭氧消毒,過熱水消毒。
二、預處理活性炭消毒用巴氏消毒或者純蒸汽消毒,臭氧消毒或者過熱水消毒用於分配系統,紫外線一般用於EDI後面進行消毒。
1、 臭氧殺菌與巴氏消毒的區別:臭氧殺菌系統除了操作簡單、水溫無波動、消毒時間短和降解生物膜等優勢外,管道材質選擇餘地也非常大。臭氧殺菌系統能採用不銹鋼材質或PVDF材質進行建造,採用PVDF材質建造的純化水臭氧殺菌系統能有效降低投資成本。
2、 消毒:用物理或化學方法殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物,使其達到無害化。通常是指殺死病原微生物的繁殖體,但不能破壞其芽孢,所以消毒是不徹底的,不能代替滅菌。
3、滅菌:以化學劑或物理方法消滅所有活的微生物,包括所有細菌的繁殖體、芽孢、真菌及病毒,從而達到無菌的過程。
4、巴氏消毒:是指將液體加熱到一定溫度並持續一段時間,以殺死可能導致疾病、變質或不需要的發酵微生物的過程。巴氏消毒有兩個主要功能:①用於純化水系統中的活性炭等預處理單元的周期性消毒,RO/EDI單元的周期性消毒,以及儲存與分配管網單元的周期性消毒;②用於注射用水系統正常運行時的微生物抑制。
5、紫外線殺菌: 紫外線是通過減慢系統中新的菌落生長速度而影響生物膜的生成,但是這只對浮游微生物部分有效。紫外線主要有殺菌、降解TOC和破除臭氧等三個作用。
6、臭氧殺菌: 臭氧是一種廣譜殺菌劑,可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等。並可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機制為通過氧化作用破壞微生物膜的結構而實現殺菌效果。臭氧首先作用於細胞膜,使膜構成成分受損傷而導致新陳代謝障礙。臭氧繼續滲透穿透膜並破壞膜內脂蛋白和脂多糖,改變細胞的通透性,導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機制為通過氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。
7、純蒸汽殺菌:指利用高溫高壓蒸汽進行滅菌的方法。由於純蒸汽的穿透力強,蛋白質、原生質膠體在濕熱條件下容易變性凝固,酶系統容易被破壞,蒸汽進入細胞內凝結成水,能放出潛在熱量而提高溫度,更增強了殺菌力。
8、過熱水殺菌:指利用高溫高壓過熱水進行滅菌的方法。與純蒸汽殺菌一樣,過熱水能使蛋白質、原生質膠體在濕熱條件下變性凝固,酶系統被破壞,可殺死一切微生物,包括細菌的芽孢,真菌的孢子或休眠體等耐高溫的個體。
與純蒸汽相比,過熱水消毒有如下優點:
①採用工業蒸汽為熱源,無需另外製備純蒸汽。
②滅菌過程中,無需考慮最低點冷凝水的排放問題。高壓過熱水循環流經整個系統,不會發生冷凝水排放不及時引起的滅菌死角。
③採用注射用水系統已有的維持80℃高溫循環用雙板管式換熱器進行系統升溫,節省項目投資且操作非常方便。
Ⅸ 哪位用過諾福消毒劑嗎
我見過農福,屬復合酚類消毒劑,英國進口,與燒鹼、福爾馬林等同屬高效消毒劑,同類的復合酚有百毒殺、菌毒滅等,消毒效果很好。
Ⅹ 純化水設備系統常見的消毒方式有哪幾種
1、 紫外線殺菌消毒方法
在純化水設備當中,紫外線殺菌是常用的殺菌方法,主要有殺菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以減慢水系統中的新菌落生產速度進而影響生物膜的形成,但對已經生成的生物膜是無效的,只對浮游微生物部分有效。紫外線殺菌的效果有紫外線的強度、紫外線的光譜度和照射時間決定。當波長為253.7mm時可以獲得優質的殺菌效果。
2、臭氧殺菌消毒方法
臭氧殺菌通過氧化作用破壞微生物膜的結構,可以滅殺細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等,還能夠破壞肉毒桿菌黴素。在制葯純化水設備系統中,純化水水罐、各種過濾器、膜和分配管網系統中都會有微生物繁殖和滋生,臭氧能夠有效除去水中的鹵化物並降解生物膜,同時沒有殘留物,是目前純化水系統和高純水系統中能連續去除細菌和病毒的好方法。臭氧殺菌方法已經成為國內外主流的制葯純化水消毒方式。
3、巴氏殺菌消毒方法
巴氏消毒用於純化水設備正常運行時的微生物抑制。經過巴氏消毒後的純化水設備系統仍然有小部分無害或者有益、較耐熱的細菌,同時消毒操作時間相對較長,常採用80℃以上的熱水循環一兩個小時才能完成巴士消毒。優點是可以有效的控制純化水系統中的微生物污染水平在50CFU/ml,並且可以控制純化水設備的內毒素在5EU/ml的水平。