『壹』 純化水設備系統驗證內容有哪些呢
純化水設備系統驗證文件即4Q驗證,包含IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認、DQ設計確認,以下是詳細內容:(詳細的系統驗證流程可進入【carryclean科瑞】網站查看)
1.IQ安裝確認
安裝確認(IQ)主要是通過設備安裝後,確認設備安裝符合設計要求,文件及附件齊全,通過檢驗並用文件的形式證明設備的存在。也就是說,通過檢查文件和其它項目,來確認設備和系統是按照設計安裝的,並符合設備和系統設計要求和標准,並且已經正確地安裝了。
IQ安裝確認包括
•包裝確認
•設備清單
•安裝過程確認
•材料確認(與產品直接接觸的)
•儀器部分確認
•潤滑劑確認(與產品接觸的潤滑劑必須是食 品級的)
•各種技術圖紙及操作指南確認
•公用系統確認
2.DQ設計確認
設計確認(DQ)在《葯品生產驗證指南》中明確解釋為「預確認,即設計確認,通常指對待訂購設備技術指標適應性的審查及對供應廠商的選定。」同時,在《葯品生產質量管理規范實施指南》中認為「預確認:是對設備的設計與選型的確認
DQ設計確認包括
對設備的性能、材質、結構、零件、計量儀表和供應商等的確認
PID圖確認
GAD圖確認
部件清單
電路圖
3.OQ運行確認
運行確認(OQ)是通過空載運行實驗,檢查和測試設備運行、操作和控制性能通過記錄並以文件形式證實制葯機械(設備)符合生產工藝的要求。在安裝確認後有設備的製造方和使用方共同根據驗證方案進行運行確認,對設備運行性能的符合性、協調性進行確認。
OQ運行確認包括
測試儀器校準
設備/系統各部分功能測試
指示器,互鎖裝置和安全控制檢測
報警器檢測
斷電和修復
4.PQ性能確認
性能確認(PQ)性能確認是對設備實際運行效果的確認,性能確認應在完成運行確認並已得到認可 後進行。是在制葯套工藝技術指導下進行工業性負載生產,用模擬生產的方法,通過觀察、記錄、取樣檢測等手段,搜集及分析數據證明制葯機械(設備)運行的可靠性和對生產的適應性。
PQ是模擬生產的過程,由使用者按照葯品生產的工藝要求進行實際生產運行, PQ需要按每套設施設備及其相關工藝程序制定個別的確認方案。
carryclean科瑞提供完整的系統驗證服務,提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ系統文件。行業首創超純水設備三維模擬製造安裝,客戶全程參與,設備細節效果提前展示,全方位保障客戶需求。
『貳』 純化水系統,預處理部分有哪些常規檢測指標及控制范圍.
純化水系統,預處理部分有哪些常規檢測指標及控制范圍:
1) 原水水質指標的全分析。對於RO系統工程是最基礎也是最重要的工作,也是確定預
處理工藝流程最重要的化學指標根據。
(2) 反滲透預處理中採用污泥密度指數(SDI),有時也稱為污染指數(FI)來判斷進水中膠體和顆粒物體物質的污染程度。這個方法比濁度測定更能反映水質情況,它已經被
反滲透行業普遍接受和認可。設計導則要求進水的SDI值小於或等於5。一般干凈的井水的SDI<1,故不必進行膠體的預處理。
(3) SDI測試方法
a. 污染密度指數(SDI)—指在2.1Kg/cm2(30spi)給水壓力下,單位時間與單位
面積內0.45µm特定濾膜被污堵的百分率。
指標控制目的
(1) 除去懸浮固體、降低濁度
(2) 控制微生物的生長
(3) 抑制與控制微溶鹽的沉積
(4) 進水溫度和PH的調整
(5) 有機物的去除
(6) 金屬氧化物和硅的沉澱控制
預處理的目標
為了保證反滲透系統水的回收率、滲透水的回收質量、透過水流量的穩定運行費用的最低化、膜的使用壽命的最佳化等,必須進行完善的預處理。具體目標為:
(1) 防止膜表面發生污染,即必須盡量去除懸浮固體、微生物、、膠體物質及有機物,從而
防止這些物質在膜表面沉積或污垢在膜原件水流通道。
(2) 防止膜表面發生結垢,即必須盡量抑制難溶解鹽如CaCO2、CaSO4、BaSO4、SrSO4、CaF2以及鐵、錳、鋁、硅化合物等在膜表面的沉積。
(3) 防止膜承受物理和化學損傷。即必須盡量避免高溫、極端的酸性水或鹼性水、氧化劑等對膜的影響。
『叄』 純化水做pq測試,每天制備一次可以了嗎
純化水制備不需要每天運行。
純化水制備設備運行時間是由生產方的生產安排專來決定的。
如果純屬化水設備系統需要短期停機,那麼需要採取適當的保護方法。設備短期停運為5天到1個月,此時RO膜元件仍然安裝在反滲透系統里。需要把系統中的氣體安全排除,然後在用水沖洗系統。注意在系統充滿水後要關閉閥門防止氣體進入的可能性,而且需要每隔5天沖洗一次保證設備的能重新穩定運行。
『肆』 純化水制水系統經過石英砂過濾器之後的水口要檢驗嗎
貴公司的純化水設備工藝感覺後面都是多餘的,呵呵。
在軟水器和保安過濾器中間設置取水點,其實真沒多大意義。
東莞市石碣佰源水處理設備廠
『伍』 純化水系統預處理污染指數測試SDI值時,R0要開啟運行嗎,公式怎樣計算,謝謝各位高手
反滲透進水SDI污染指數小於3。
SDI(silt Density Index)也稱為淤泥密度指數(fouling index),是表徵反滲透系統進專水水質的重要指標.與濁度屬相比,它是從不同的角度來表示水質,但是SDI 值比濁度准確和可靠.濁度的測定是用分光光度法或者目視比濁法來確定水中微粒雜質的含量,但是不能准確測量水中不感光的一些膠體微粒.
SDI值主要用於檢測水中膠體和懸浮物等微粒的多少,是表徵系統進水水質的重要指標.SDI值的確定方法一般是用孔徑為0.45μm微孔濾膜在0.21MPa恆定水流壓力下,首先記錄通水開始濾過500mL水樣所需的時間t0,然後在相同條件下繼續通水,後再次記濾過500mL水樣所需
『陸』 純化水系統預處理污染指數怎麼測試
深圳市科瑞環抄保設備有限公司很高興為你服務,反滲透進水SDI污染指數小於3。
SDI(silt Density Index)也稱為淤泥密度指數(fouling index),是表徵反滲透系統進水水質的重要指標.與濁度相比,它是從不同的角度來表示水質,但是SDI 值比濁度准確和可靠.濁度的測定是用分光光度法或者目視比濁法來確定水中微粒雜質的含量,但是不能准確測量水中不感光的一些膠體微粒.
SDI值主要用於檢測水中膠體和懸浮物等微粒的多少,是表徵系統進水水質的重要指標.SDI值的確定方法一般是用孔徑為0.45μm微孔濾膜在0.21MPa恆定水流壓力下,首先記錄通水開始濾過500mL水樣所需的時間t0,然後在相同條件下繼續通水,後再次記濾過500mL水樣所需
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『柒』 純化水系統驗證時檢測用的溶液用什麼水配製
去超市買蒸餾水配置就可以
『捌』 純化水制備系統出現偏差問題 請教!
現在純化水制備系統對於制出的純化水管在線檢測電導和PH,不合格的水自動返回制水系統,只允許合格的純化水進入純化水儲罐。