純化水檢測報告有效期

Ⅰ GMP驗證指南有規定純化水水機停機時間嗎

一般情況下是5天至一個月，但是在這段時間內要做好反滲透膜的維護保養工作，不然就容易造成反滲透膜的損壞和壽命的縮短！

Ⅱ 純水生產濁度檢測國家標准

瓶裝飲用純凈水衛生標准
GB 17324-1998

Hygienic standard of bottled purified water for drinking

1 范圍
本標准規定了瓶裝飲用純凈水的定義、衛生要求及檢驗方法。

本標准適用於瓶裝飲用純凈水。

2 引用標准
下列標准所包含的條文，通過在本標准中引用而構成為本標準的條文。本標准出版時，所示版本均為有效。所有標准都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標准最新版本的可能性。

GB 4789.2-94 食品衛生微生物學檢驗 菌落總數的測定

GB 4789.3-94 食品衛生微生物學檢驗 大腸菌群的測定

GB 4789.4-94 食品衛生微生物學檢驗 沙門氏菌檢驗

GB 4789.5-94 食品衛生微生物學檢驗 志賀氏菌檢驗

GB 4789.10-94 食品衛生微生物學檢驗 葡萄球菌檢驗

GB 4789.11-94 食品衛生微生物學檢驗 溶血性鏈球菌檢驗

GB 4789.15-94 食品衛生微生物學檢驗 黴菌和酵母菌檢驗

GB 5749-85 生活飲用水衛生標准

GB 5750-85 生活飲用水衛生標准檢驗方法

GB 7718-94 食品標簽通用標准

GB/T 8538-1995 飲用天然礦泉水檢驗方法

GB 14881-94 食品企業通用衛生規范

GB 1732-1998 瓶裝飲用純凈水

3 定義
本標准採用下列定義.

瓶裝飲用純凈水 bottled purified water for drinking

以符合生活飲用水衛生標準的水為原料,通過電滲析法、離子交換法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法製得的，密封於容器中且不含任何添加物可直接飲用的水。

4 衛生要求
4.1 原料用水：應符合GB 5749的規定。

4.2感官指標

感官指標應符合表1的規定。

項目
要求

色度，度 ≤
5，不得呈現其他異色

濁度，度 ≤
1

臭和味
無異味、異臭

肉眼可見物
不得檢出

4.3 理化指標

4.3.1 pH值、電導率、高錳酸鉀消耗量、氯化物等指標應符合GB 17323規定。

4.3.2 理化指標應符合表2的規定。

表2 理化指標

項目
指標

鉛(以Pb計),mg/L ≤0.01

砷(以As計), mg/L ≤0.01

銅(以Cu計), mg/L ≤1

氰化物(以CN-)1), mg/L ≤0.002

揮發酚(以苯酚計)1), mg/L ≤0.002

游離氯, mg/L ≤0.005

三氯甲烷, mg/L ≤0.02

四氯化碳, mg/L ≤0.001

亞硝酸鹽,(以NO-2計) ≤0.002

1)為蒸餾水加檢項目

4.4 微生物指標

微生物指標應符合表3的規定。

表3 微生物指標

項目
指標

菌落總數,cfu/mL ≤20

大腸菌群,MPN/100 mL ≤3

致病菌(系指腸道致病菌和致病性球菌)
不得檢出

黴菌、酵母菌，cfu/mL
不得檢出

4.5 衛生導則

見附錄A

5檢驗方法
5.1感官指標

色度、濁度、臭和味、肉眼可見物按GB/T 8538規定的方法測定。

5.2 理化指標

5.2.1 pH值、電導率、高錳酸鉀消耗量、氯化物。

按GB 17323規定的方法測定

5.2.2 游離氯、砷、鉛、銅、氰化物、亞硝酸鹽、揮發性酚、三氯甲烷、四氯化碳按GB 5750 規定的方法測定。

5.3微生物指標

按GB 4789.2規定的方法測定。

5.3.1大腸菌群

按GB 4789.3規定的方法測定。

5.3.2致病菌

按GB 4789.4、GB 4789.10及GB 4789.11規定的方法測定。

5.3.3黴菌、酵母菌

按GB 4789.15規定的方法測定。

附錄A（提示的附錄）瓶裝飲用純凈水衛生導則
A1 目的

為指導瓶裝飲用純凈水的生產，使春符合食品衛生要求，保證人民身體健康，根據《中華人民共和國食品衛生法》有關規定製定本導則。

A2 適用范圍

瓶裝飲用純凈水，即以符合生活飲用水水質標準的水為原料，通過電滲析、離子交換當、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法製得的密封於容器中且不含任何添加物可直接飲用的瓶裝飲用純凈水。

A3 指導原則

第一條 新建、擴建、改建的各生產單位的設計，布局應符合GB 14881。

第二條 水處理車間應為封閉間，灌裝圜間應封閉並設空氣凈化裝置，空氣清潔度應達到1000級，並使用自動化灌裝。

第三條 設備、管道、工具、器具和儲水設施必須採用無毒、無導味、耐腐蝕、易清洗的材料製成，表面應光滑、無凹坑、無剝脫、無縫隙、無死角、無盲端、不易積垢，便於清洗、消毒；儲存罐應易於放水，避免形成死水層引起微生物污染。

第四條 包裝材料應符合國家有關衛生標准，禁止使用回收瓶子。瓶、蓋灌裝前必須使用自動化設備，嚴格清洗、消毒。

第五條 採取有效的消毒措施，終端水、清洗後的瓶、蓋，其菌落總數、大腸菌群、葯物殘留等不得檢出。

第六條 從業人員必須保持良好的個人衛生，進入車間前必須穿戴整潔的工作服、工作帽、工作鞋，工作服應蓋住外衣，頭發不得露於帽外。進入灌裝間的人員必須進行二次更衣，配戴口罩，方准進入。

第七條 純凈水生產單位應建立自身衛生管理組織，配備考核合格和檢驗人員；建立與生產能力相適應的符合要求的檢驗室，負責產品檢驗。其感官指標、pH值、電導率、菌落總數、大腸菌群必須每批檢驗，合格後方准出廠。

第八條 純凈水生產單位對原料用水應經常進行檢驗，同時每年應按GB 5749全項檢驗一次；對純凈水產品除每批進行常規檢驗外，每年還應按本標准進行全項檢驗二次；如有停產情況，在生產前必須進行全項檢驗一次，並將檢驗報告妥善保存以備食品衛生監督機構查驗。

第九條 瓶裝飲用純凈水必須符合《中華人民共和國食品衛生法》和GB 7718的規定；除標注商品名稱外，還應標注其主要工藝及純凈水字樣。非蒸餾工藝生產的純凈水不能標注為蒸餾水。

Ⅲ 生產純凈水企業必須得自檢嗎可以委託檢驗嗎

為控制純凈水質量，平時應當進行日常檢測，所以應當做自檢。委託檢驗因為一方面是檢內驗周期長，容另一方面長期檢驗費用昂貴，所以不宜作為日常檢驗。委託第三方檢驗主要是為了檢驗結果的權威性，這種委託檢驗的檢驗報告一方面是為了向客戶出示表明自己的產品質量是好的，另一方面也可以對自己產品的質量有所了解，可以對比自己的檢驗。

Ⅳ 純化水檢查中各指標質檢的原理

4.整個水質監測分為三個「驗證」周期，每個周期7天
4.1.1.純化水箱
取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.1.2.總送水
取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.1.3.總回水口（附件13性能確認水質檢測報告） 取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.1.4.各使用點
取樣頻率：每個「驗證」周期輪流取樣一次，共3次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.2. 異常情況處理程序
4.2.1.在純化水制備系統性能確認過程中，應嚴格按照系統標准操作程序、維護保養程序、取樣程序、檢驗規程進行操作； 按質量標准進行判定，當個別取樣點純化水質量不符合標準的結果時，應按下列程序處理； 4.2.2.在不合格點重新取樣，重新檢測不合格項目或全項；必要時，在不合格點的前後分段取樣，進行對照檢測，以確定不合格原因；
4.2.3.若附屬系統運行方面的原因，需報驗證小組，調整運行參數或對系統進行處理。
5. 純化水制備系統日常監測。
若連續3周（每7天為一個連續周期）的檢測結果均在合格範圍內，可做性能確認通過的評價。測試周的數據結果列在一個表中。各車間正常用水繼續日常監測，最後確定管路清洗消毒周期。
5.1.取樣點的布置
5.1.1.純化水箱，每周取樣1次
5.1.2.送、回水管每周取樣1次
5.1.3.使用點可輪流取樣，但需保證每個用水點每月不少於1次
5.1.4.驗證周期結束後，每隔30天對微生物指標進行檢驗。
5.2.檢測方法：中國葯典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的確認
5.3.1.當純化水箱水樣、送、回水管水樣，各使用點水樣其中任一水樣細菌、黴菌和酵母菌總數大於100個/ml時必須對管路進行清洗消毒，（兩次間隔時間為清洗消毒周期）
5.4質量管理部擬訂日常監測程序及驗證周期；執行《工藝用水質量監控程序》。
5.5.日常監控驗證持續一年；
5.6.按標准測試，測試結果附入驗證方案.
6.純化水制備系統驗證的結果評價及建議 工程部負責收集各項驗證、試驗結果記錄，根據驗證、試驗結果起草驗證報告、儀器標准操作程序、維護保養程序，報驗證委員會。 驗證委員會對驗證結果進行綜合評審，做出驗證結論，發放驗證證書，確認系統日常監測程序及驗證周期。

Ⅳ 純凈水原水如何檢測標準是什麼

純凈水抄原水的檢測不是任襲何人或者企業都能夠做的，我們通常收到的水質化驗報告都是從當地衛生防預站出來的，因為只有權威部門的才能作為依據。同樣質監局也可以做，只是費用比衛生防預站的要高，所以很多人都選擇在衛生防預站做了。對比的標准就是您要需要生產的水，礦泉水就是和礦泉水標准進行對比，純凈水就是和純凈水標准進行對比。水質報告上都有明確的顯示的，如果有需要可以網路hi聯系，我可以給你份水質報告參考一下，我們是生產水廠設備的，水質報告見過很多。

Ⅵ 純化水放置第二天再檢驗,結果有無影響

最好不要 否則純水的PH值和電導率發生變化，雖然理論上說這種變化數值很小，但是驗廠的那些人不理解，很難解釋的。 同樣，如果你儲存時有微生物滋長的話，PH值變化就很大了。

Ⅶ 按中國葯典檢測純化水的第三方檢測公司

可以直接找市葯監局

Ⅷ 純化水多久需要檢測一次微生物

菌落數的報告抄，按國家標准方法規定菌落數在1~100時，按實有數字報告，如大於100時，則報告前面兩位有效數字，第三位數按四捨五入計算。固體檢樣以克（g)為單位報告，液體檢樣以毫升（ml）為單位報告，表面塗擦則以平方厘米（cm）報告。

Ⅸ 純化水系統水質取樣方法是怎樣

凈得瑞很高興為您解答：

1.採用專用無菌瓶取樣，取樣後需要低溫冷藏（回2-8℃）；

2.取樣前先把取樣點的答出水口完全打開，排水3分鍾；

3.關水後用已滅菌的鑷子，夾著浸過75%乙醇的葯用棉花（或用浸過75%乙醇的葯用棉簽）抹拭水龍頭內外表面各三次，再排水3分鍾；

4.取水量要求：採用專用無菌瓶取樣接水至1/3體積，洗滌3次，然後按要求分別接水不少於1500ml(理化檢測用)；不少於200ml(微生物限度檢測用)；不少於100ml（委託檢驗TOC）密塞。

5、附件、客戶取樣案例如下

附純化水、注射用水檢測報告：

1.注射用水

註：總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。