Ⅰ 純化水治水,出水和回水都合格,但儲罐和取樣點不合格是什麼原因,求高手指點
出現這種問題,首先要了解的是哪幾個指標不合格,絕大多數都是菌落總數或者微生物限度版以及權是亞硝酸鹽不合格,出現這幾種問題的原因就是產生二次污染,沒有定期進行必要的消毒。也有的是單純的管網或者儲罐的局部取樣點不合格,是因為取樣點的安裝不符合3D原則,二次污染。解決辦法:
全面檢查純水設備的產水水質,最好每個單元都有取樣分析。找出出現問題的單元,分析不合格的性狀,進行必要的更換、清潔、消毒。!
Ⅱ 純化水取樣為什要先放掉一部分水
意思是沖掉一些口上的雜質,取水干凈點
但是理論上是不允許的
Ⅲ 純化水系統水質取樣方法是怎樣
凈得瑞很高興為您解答:
1.採用專用無菌瓶取樣,取樣後需要低溫冷藏(回2-8℃);
2.取樣前先把取樣點的答出水口完全打開,排水3分鍾;
3.關水後用已滅菌的鑷子,夾著浸過75%乙醇的葯用棉花(或用浸過75%乙醇的葯用棉簽)抹拭水龍頭內外表面各三次,再排水3分鍾;
4.取水量要求:採用專用無菌瓶取樣接水至1/3體積,洗滌3次,然後按要求分別接水不少於1500ml(理化檢測用);不少於200ml(微生物限度檢測用);不少於100ml(委託檢驗TOC)密塞。
5、附件、客戶取樣案例如下
附純化水、注射用水檢測報告:
1.注射用水
註:總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。
Ⅳ 有測過純化水系統取樣點菌落總數的嗎結果大約多少我的結果不超過10個每毫升
一般純凈水復和普通純化水的限度跟制自來水是一樣的100CFU/mL
但是反滲透設備的警戒限度一般設置在50,超過50就說明你設備可能有問題了,需要殺菌了
一旦到了50很快就會到100,500
你這個是10的話,是正常水平
Ⅳ 在同一個純化水系統中 取樣點不同 微生物檢測結果有很大差異的,比如一個菌落數為2cfu/ml,另一個卻有100
可能都有問題,也可能只是一方向有問題。
如果是在系統前後取的樣,可能是專系統內部出現問題,有微生屬物生長。特別是前段多(這是正常的),中段少,後段又多,那就是後段出現問題了。如果只是個別平板出現菌落數高,就可能是這個平板本身的問題。
總之,出現這種情況,需要重復取樣,重復檢測,每個樣品多做幾個平行測試,就可以判斷出是什麼地方出現了問題。
不用擔心,對症下葯就是了。
Ⅵ 制水間純化水和注射用水各取水點取水周期是多少時間
根據用水需要隨時可以取水,一般供水方式均為變頻恆壓供水,且是循環迴路設計。完全沒版有周期的限制。權
如果你指的是純化水設備的取樣點,.那麼應該保證取樣的容器的清潔,防止取樣容器對水質的二次污染。.取樣時,應先將取樣閥打開,待水流出15s以上後,方可取樣。由於取樣閥一般情況下並沒有水流,出口端長期與空氣接觸,為了防止二次污染,打開取樣閥後應待水流穩定後方可進行取樣。
Ⅶ 純化水取樣後要放置一段時間嗎
真是葯監抄局說的嗎?正常的生襲產企業實驗室都是上正常班次,難道為了做個PW的檢測還要加夜班?
我認為純水取樣就是為了檢測水系統水質是否符合生產標準的,因此取樣後越快進行試驗越接近生產的水質,越能體現生產水質數據。
GMP也沒有對試驗時間進行規定,葯典附錄也沒有相關試驗時間規定(葯典我記不全不一定。你看看微生物試驗是否有取樣後試驗時間要求)
Ⅷ 純化水檢測 有沒有規定必須全檢
全部取樣抄點每次取樣均需做微生物測試;每個使用點每個驗證周期測一次化學指標,全部驗證共測3 次化學指標。參考合格標准為: pH 5.0~7.0 微生物 <100CFU/m1 電導率 <1.1μS/cm 細菌數 無 總固物 <0.00l%(1mg/100g) 其餘化學指標符合規定。
Ⅸ 純化水制備系統有幾個取樣點
純化水制備系統總共有11個取樣點分別是:
1.水處理系統的原水入口;
2.原水貯罐出回口;
3.活性炭過濾器入口答;
4.軟化器入口;
5.保安過濾器出口;
6.一級反滲透裝置進口;
7.二級反滲透出口;
8.純化水反滲透出口;
9.純化水貯罐進口;
10.紫外線裝置進口;
11.紫外線裝置出口