6組管路純水系統管路連接

A. 純化水設備管道如何避免死角和盲角

純化水設備管道避免死角和盲角方法：
整體布局：整體管路串聯，採用系統循環系統。
細致點：管道安裝首先材質是316L的 管道彎需要有弧度，使用點實用連接在管道上了隔膜三通閥門。
純化水設備系統廠家按照GMP標准以及中國2010葯典標准進行設計生產安裝就不會出現死角盲管問題。Carryclean科瑞純化水設備系統提供專業的GMP系統驗證服務以及專業的驗證文件。
相關標准：衛生級管道系統遵循6D 原則（《醫葯工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008)），ASME BPE 標准則為2D原 則。GMP對純化水設備管路的要求：
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件，執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面，要求光滑平整、無死角，容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設備外面避免用油漆，以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼（例如316L不銹鋼）或其他經驗證不對水質產生污染的材料。制備注射用水的設備應定期清洗，並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時，其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒，耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗、滅菌效果驗證。
7、制葯用水的輸送。

B. 請教各位大佬：純水系統，進水管路使用蒸汽加熱，板式熱交換。

你的純化水系統的廠家應該是比較差的，這個只要你提要求一般廠家都可以再控制系統上幫你實現
出水溫度控制也最好通過PLC系統執行，就我所知板換只有在冬天才需要使用。停機就關蒸汽總閥門。

C. 超純水管道必須要U型彎及回水系統么

純化水設備系統各連接部分優先採用焊接，其次卡接，杜絕使用絲牙連接方式內。
整個系統全部採用一面焊容兩面的成型工藝，採用德國進口自動焊機和美國專用切管工具自動焊接工藝。水質分等級不同，分別為手動焊接和自動焊接工藝，與純化水接觸採用自動焊接，焊完後鈍化處理，提供內規鏡照片，並附有檢測報告。
接觸產品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛生級卡箍連接方式。
與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求，膠墊為PTPE，隔膜閥水平安裝時為45度，循環管線安裝設為0.5的坡度，設最低點為排放點。
各系統分別設取樣點，以方便檢測水質。
整個系統採用三維設計、生產、加工、安裝一體化，並設有循環回水管道，杜絕死水管道。

D. 純化水系統為什麼要回水管道其作用是什麼

中國葯典規定
純化水的儲存採用循環
因此會有回水管道
且流速不應低於0.9m/s
流速一般設置為1-3m/s
水流動的雷諾數不低於於4000
使水流接近於湍流狀態
避免微生物滋生。

E. 實驗室超純水設備的純水系統

純水分配系統的主要目的在於通過分配泵和純水分配管路將純水輸送到每個版用水點。為保證管路權中純水的流速和壓力，實驗室純水設計人員應該精確計算管路系統和管路中設備所帶來的壓力損失，從而選擇合適的分配泵。
純水分配系統還應該包含附加的設備，在維持純水水質的同時，對純水進行進一步純化，並對管路中水質進行監控。因此可能需要採用管路紫外裝置以降低管路純水的微生物和總有機碳水平，或者採用管路除菌濾芯以降低管路純水中的微生物含量。
純水分配系統階段的水質監控是非常重要的。因為管路中的水質才是我們從各個用水點得到的，最後用於實驗的純水的真實水質。 實驗室純水系統設計者在考慮超純水系統之初，應明確的超純水的用途。一般來講，純水就已經能夠滿足大多數實驗的用水需求。而超純水的水質也因應用不同而各異，因此應該 根據超純水的用途和用量確定超純水的純化方法和產水量，從而選擇合適的超純水設備。

F. 純化水系統管路的巴氏消毒中，80℃循環60min，每個使用點間斷排放半分鍾，這粒「間斷」的具體含義是

巴氏消毒應用在純水管路中，為了使用水點不出現漏消的現象，要進行逐個間斷排放，也就是消毒下，如果不進行間斷排放，而是全部開閥的狀態的化，容易影響系統循環溫度，浪費操作人力。

G. 一般超純水系統管路連接都用什麼膠水的

PVC管路就用PVC膠啊，只要不是食品級的，沒有什麼特殊要求的

H. GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些

以下內容來自深圳科瑞，僅供參考 (一)工藝管路的安裝宜採用由頂棚穿越進入用水點(不宜由地面穿出)，以避免工藝 用水在管道中的滯留;循環迴路不宜安裝過低，進水管路安裝也不宜過低，可能造成雙 向污染的風險;管道的設計和安裝應避免死角、盲管;水平安裝的管路應設置成傾斜角 度;管路上有一定的傾斜度，便於排放存水;使用點裝閥門處的死角長度不應大於支管 內徑的3倍;終端出水口一般採用循環管路。 (二)選用質量可靠的隔膜閥以及選用內表面拋光的管路，並鈍化處理。保證儲水管道 的管內流動速度應大於2m/s; (三)工藝用水的貯槽、管件、管道應選用無毒、耐腐蝕材料,不得採用聚氯乙烯製作; 採用衛生級管路、連接方式;管路和儲罐第一次使用前應進行鈍化處理;儲罐、管路應 採用304L、316L不銹鋼材質。前處理階段管材選用ABS工程塑料等耐壓，應耐腐蝕材料， 在反滲透高壓泵後，應選用不銹鋼材。管線上主管、支管上的閥門宜採用不銹鋼隔膜材 料。 (四)管路採用熱熔或氬弧焊接連接，或者採用衛生夾水分段連接。管道安裝必須保證 所有管內的水都能排凈;坡度一般規定為管長的1% ，對注射用水和純化水管道均適用; 管內如有積水，必須設置排水點或閥門;排水點數量應盡量做到最少

I. GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些

河南萬達環保純凈水設備系統採用新專利技術的運行工藝設計，確保每回一滴產水完全達到用戶使用答要求。系統所有液位及壓力保護檢測點全部採用高精度模擬信號輸出的數顯變送儀傳輸運行信號；設備管閥全部採用衛生級304不銹鋼製品製作

單面焊接雙面成型工藝

設備管網焊接工藝採用GMP制葯標準的自動焊接工藝或手工充氣焊接，焊縫單面焊雙面成形，且內表面成型光滑平整，防止衛生死角及微生物滋生；系統很大限度減少微生物滋生風險，與純化水接觸部分符合 3D 設計，可提供焊縫內成型內窺鏡照片。