『壹』 制水間純化水和注射用水各取水點取水周期是多少時間
根據用水需要隨時可以取水,一般供水方式均為變頻恆壓供水,且是循環迴路設計。完全沒版有周期的限制。權
如果你指的是純化水設備的取樣點,.那麼應該保證取樣的容器的清潔,防止取樣容器對水質的二次污染。.取樣時,應先將取樣閥打開,待水流出15s以上後,方可取樣。由於取樣閥一般情況下並沒有水流,出口端長期與空氣接觸,為了防止二次污染,打開取樣閥後應待水流穩定後方可進行取樣。
『貳』 純化水取樣後要放置一段時間嗎
真是葯監抄局說的嗎?正常的生襲產企業實驗室都是上正常班次,難道為了做個PW的檢測還要加夜班?
我認為純水取樣就是為了檢測水系統水質是否符合生產標準的,因此取樣後越快進行試驗越接近生產的水質,越能體現生產水質數據。
GMP也沒有對試驗時間進行規定,葯典附錄也沒有相關試驗時間規定(葯典我記不全不一定。你看看微生物試驗是否有取樣後試驗時間要求)
『叄』 純化水系統從招標到開始使用大概需要多長時間
1、純化水制備系統 1套
純化水產量:≥1m3/h;
驗收標准:整個系統或設備必須符合中國最新2010版GMP(葯品生產質量管理規范)純化水標準的要求。
『肆』 純化水每次使用前要放水多長時間
30s以上,但是文件中不得體現
『伍』 純化水多長時間全檢一次不是驗證。要有標准依據, 謝謝!
三周一次。
『陸』 純化水備用時間是多久
開啟後最好一周喝完
『柒』 純化水驗證多長時間可用於生產
驗證分三個階段,總共算下來大概需要一年時間!
『捌』 GMP驗證指南有規定純化水水機停機時間嗎
一般情況下是5天至一個月,但是在這段時間內要做好反滲透膜的維護保養工作,不然就容易造成反滲透膜的損壞和壽命的縮短!
『玖』 純化水制備需要每天運行嗎不生產時純化水系統如何處理
純化水制備不需要每天運行。
純化水制備設備運行時間是由生產方的生產安排來決定專的。
如果屬純化水設備系統需要短期停機,那麼需要採取適當的保護方法。設備短期停運為5天到1個月,此時RO膜元件仍然安裝在反滲透系統里。需要把系統中的氣體安全排除,然後在用水沖洗系統。注意在系統充滿水後要關閉閥門防止氣體進入的可能性,而且需要每隔5天沖洗一次保證設備的能重新穩定運行。
『拾』 純化水從什麼時候開始運用到生活中
純化水事實上
應該是五六年前的事情,
開始運用到生活中來了。