純化水儲罐和管到清洗消毒規程

『壹』 制備系統到純化水儲罐的管路怎麼消毒

用高錳酸鉀水溶液在管路裡面走幾遍

『貳』 食品管道與儲罐食品管道與儲罐怎樣消毒消毒

純化水儲罐和管道長時間不用，必須要排空。因為容易產生二次污染；在正式開機的時候，要做必要的清潔、消毒、沖洗後才能投入運行。

『叄』 純化水，注射用水系統（儲罐 管道）清洗消毒後測哪些

在一個新的清潔、清洗、消毒周期後，嚴格的說應按照葯典的標准檢測下水質，但是檢測相對比較繁瑣，一般我們用電導率做快速判定並檢測微生物就可以了。

『肆』 純化水儲罐及輸水管道的消毒有哪些方法

四川高德特復為你解答：制純化水管道一般採用巴氏消毒的方法進行系統消毒。關閉所有使用點，檢查儲罐中的水是否滿足要求；用回水末端的熱交換器將系統中的純化水加熱到80℃以上，並且在此溫度下保持120分鍾。滅菌過程中，要保持系統中的純化水處於循環狀態。

『伍』 儲罐里AES消毒怎麼消毒

儲罐清洗消毒方案
清洗消毒程序

1.清洗消毒的頻次

——連續使用4周後

——設備檢修後

——停產一段時間後重新生產時

2.清洗劑的類型：

1%氫氧化鈉溶液、純化水

3.清洗消毒方法和步驟

3.1鹼液清洗

3.1.1打開貯罐蓋，關閉排污閥，放入飲用水4立方米，同時將40KgNaOH在不銹鋼桶內用適量水溶解。

3.1.2用移動泵將鹼液打進貯罐。

3.1.3啟動純水泵，使鹼液在管道內循環，時間不少於30

分鍾。

3.1.4用飲用水將貯罐各部位沖洗干凈，再在貯罐內加入足夠的飲用水，啟動純水泵，用飲用水沖洗管道，打開所有閥門進行排放，排放時間不少於30分鍾。用pH試紙測試至總回水口水質酸鹼度呈中性。

3.1.5啟動制水設備制備純化水，用純化水把貯罐內壁各部位沖洗一邊。

3.1.6啟動純水泵，用純化水沖洗已清洗的貯罐管道，直至總回水口的純化水的性狀、氯化物、電導率、酸鹼度檢測符合規定。

3.2純蒸氣消毒：

3.2.1關閉進出口閥，打開排污閥，將罐內殘留放凈。

3.2.2打開各輸送閥，微開儲罐排污閥，關閉總閥，關閉呼吸氣閥後，打開純蒸汽閥，通純蒸氣。

3.2.3保持蒸氣壓力在0.2～0.3MPa之間，用純蒸汽消毒儲罐及輸送管道1小時。

3.2.4消毒完畢後，關閉純蒸汽閥。

3.2.5關閉排污閥，打開純化水進水閥，用新制好的合格的純化水循環沖洗儲罐及輸送管道，直至沖洗至各個取樣點檢驗酸鹼度、電導率、氯化物、均符合要求為止，即可投入使用。

『陸』 純化水儲罐，分配系統的清洗消毒驗證與純化水系統性能確認能同時進行嗎

不能，純水罐兩者共用，怎麼能同時呢

『柒』 葯廠純化水設備的清洗要求是什麼

中國首家GMP綜合水服務商-凈得瑞為您解答：

設備的清洗規程應遵循以下原則：回

1、有明確的洗滌答方法和洗滌周期。

2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。

3、清洗過程及清洗後檢查的有關數據要有記錄並保存。

4、無菌設備的清洗，尤其是直接接觸葯品的部位和部件必須滅菌，並標明滅菌日期，必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。

5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。

6、同一設備連續加工同一無菌產品時，每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時，至少每周或每生產三批後進行全面的清洗。

『捌』 純化水設備應多久清潔一次

三達水（北京）科技有限公司是專業從事GMP標准純化水設備的生產加工安裝服務，純化水管路維護，鈍化清洗，維修改造的高新技術企業，生產的純化水機從水機的技術要求用戶需求（URS）開始，每個個環節都要符合標准，遵循3D原則，盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水末端 盡量採用非接觸式感應水龍頭（注意閥體材質316L不銹鋼）並提供第三方檢測材質穩定性證明報告。

典型鈍化劑

化學方法鈍化的典型葯劑有硝酸、檸檬酸、磷酸-檸檬酸或其他螯合劑。

鈍化的周期

一般制葯廠的水系統正常運行1年，最長不超過2年，即使水質各項檢測指標都合格，也應進行1次酸洗鈍化，以消除紅銹可能造成的安全風險。

綜上所述，制葯用水系統中出現的紅銹現象是由富鐵物質組成的小粒子在系統內壁聚集產生的，是不銹鋼氧化腐蝕的產物。

不銹鋼內表面氧化腐蝕的成因很復雜，影響紅銹產生的因素也很多，對於目前國內外所有的葯廠來說，制葯用水系統中紅銹的產生依然是不能完全避免的。但是，可以通過提高前期設計建造的工程質量、中期合理的運行管理、定期系統酸洗鈍化維護處理等相結合的方法，盡可能地降低紅銹的產生概率及其所帶來的質量風險。不斷降低安全風險、提升產品質量，這也是SFDA對制葯企業的一貫要求。