『壹』 如何通過純化水的結果定出其警戒限和糾偏限
純化水自控系統的抄警襲戒值、糾偏值和不合格值是保證純化水設備正常運行和純化水產水指標的重要措施,一般的得設定依據為:葯典純化水標準的電導率標准20度小於4.2個電導率,還有就是大多數企業採用的內控標准2個電導率為不合格值,超過2以後說明純化水不合格了,系統會自動切換不合格水回上一級水箱或者排放,警戒值一般設到1.7---1.8也就是到這個位置的時候要注意水質發生變化了,糾偏值一般在1.8---1.9到達後說明要檢查下設備,設備有問題出水要不合格了。
『貳』 制定純化水警戒線或行動限要多少個數據
還有一點就是,雖然是循環的管路,但我們檢測數據的時候還是明顯發現許多點的均值要高於總體數據的均值的,是否對每個實用點定義一個單獨的限度(警戒限,行動限)?
『叄』 請問純化水的警戒限度和糾偏限度怎麼設定呢如果有法定標準的話,請寫明標准名稱,謝謝!
純化水自控系統的警戒值、糾偏值和不合格值是保證純化水設備正常運行和純化水產水指標內的重容要措施,一般的得設定依據為:葯典純化水標準的電導率標准20度小於4.2個電導率,還有就是大多數企業採用的內控標准2個電導率為不合格值,超過2以後說明純化水不合格了,系統會自動切換不合格水回上一級水箱或者排放,警戒值一般設到1.7---1.8也就是到這個位置的時候要注意水質發生變化了,糾偏值一般在1.8---1.9到達後說明要檢查下設備,設備有問題出水要不合格了。
『肆』 GMP 糾偏限度與警戒線怎麼界定
這個比較復雜,來
一個是根據自業內通用標准,比如環境監測時,動態粒子的行動限為超標,而警戒線一般為80%,水系統的微生物也可以這么設定,
再一個是根據自身以往數據統計,做出分布曲線,按照統計學方法進行劃分,
特別要注意的是不能兩個限度都不能過嚴或過松,以免引起不必要的麻煩。
『伍』 在制葯用水微生物污染監測上需要設定警戒限、糾偏限數值是多少
一般情況下,細菌數
RO出口,目標線10 警戒線50 行動線(糾偏線版)100
用水點,目標線1 警戒線10 行動線(糾偏線)100
單位是權cfu/mL
還有個是內毒素的指標
制葯用水也分好幾種,你這是哪種制葯用水?
『陸』 求教:水系統微生物警戒限,糾偏限如何制定
求教:水系統微生物警戒限,糾偏限如何制定
純化水自控系統的警戒值、糾偏值和不合格值是保證純化水設備正常運行和純化水產水指標的重要措施,一般的得設定依據為:葯典純化水標準的電導率標准20度小於4.2個電導率,還有就是大多數企業採用的內控標准2個電導率為不合格值,超過2以後說明純化水不合格了,系統會自動切換不合格水回上一級水箱或者排放,警戒值一般設到1.7---1.8也就是到這個位置的時候要注意水質發生變化了,糾偏值一般在1.8---1.9到達後說明要檢查下設備,設備有問題出水要不合格了。
『柒』 純化水系統toc警戒線是每個取水口一個限度還是整個系統一個限度
純化一般是不進行TOC檢測,一般注射進行有機碳TOC在線檢測。
TOC檢測取樣點多為總回水,因此檢測結果是整個系統的限度。
當然,單一使用點取水進行檢測代表單一出口限度。
『捌』 制葯用水中警戒限怎麼計算
你要積累滿一年的純化水質量數據,用數據來說話
『玖』 請教如何制定製葯用水的警戒限度,糾偏限度
各家都不同,根據自己實際情況來
建議警戒限度照30%,糾偏80%
例如,細菌限度是100cfu/mL
那警戒線就是30,糾偏80
可根據你家情況自行調整