⑴ 誰知道2015版葯典中純化水與注射用水的標准
剛在國家葯典委員會的網站查詢了下，6月23號出了個關於純化水、注射用水國家版標準的公示。權基本可以確定是最新版，也就是你說的2015版葯典標准。
這個公示的標准主要對微生物限度進行了修訂，具體內容可以去網站上下載。國家葯典是5年一個版本，完整版的明年才能出來了。
⑵ 純化水標准(2015版中國葯典)
產水水質符合並優於2015版葯典純化水用水衛生標准（純化水產水電導率≤5us/cm,25℃）
⑶ 純化水各項標准
本品為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得供葯用的水，不含任何附加劑。
【性狀】本品為無色的澄明液體；無臭，無味。
【檢查】酸鹼度 取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml，加溴麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml。第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液2ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。
硝酸鹽 取本品5ml置試管中，於水浴中冷卻，加10%氯化鉀溶液0.4ml與0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml，搖勻，將試管於50℃水浴中放置15分鍾，溶液產生的藍色與標准硝酸鹽溶液。[取硝酸鉀0.163g，加水溶解並稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，再精密量取10ml，加水稀釋成100ml，搖勻，即得（每1ml相當於1ugNO3）]0.3ml,加無硝酸鹽的水4.7ml,同一方法處理的顏色比較,不得更深(0.000006%)。
亞硝酸鹽 取本品10ml，置納氏管中，對氨基苯磺醯胺的稀鹽酸溶液（1→100）1ml，產生粉紅色，與標准亞硝酸鹽溶液[取亞硝酸鈉0.75g（按乾燥品計算），加水溶解，稀釋至100ml，搖勻，精密量取1ml，加水稀釋成100ml，搖勻，再精密量取1ml，加水稀釋成50ml，搖勻，即得（每1ml相當於1ugNO2）]0.2ml，加無亞硝酸鹽的水9.8ml，用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.000002%）。
氨 取本品50ml，加鹼性碘化汞鉀試液2ml，放置15分鍾；如顯色，與氯化銨溶液（取氨化銨31.5mg，加無氨水適量使溶解並稀釋成1000ml）1.5ml，加無氨水48ml與鹼性碘化汞鉀試液2ml製成的對照液比較，不得更深（0.00003%）。
二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞，振搖，放置，1小時內不能發生渾濁。
易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分鍾，粉紅色不得完全消失。
不揮發物 取本品100ml，置105℃恆重的蒸發皿中，在水浴上蒸干，並在105℃乾燥至恆重，遺留殘渣不得過1mg。
重金屬 取本品40ml，加醋酸鹽緩沖液（PH3.5）2ml與硫代乙醯胺試液2ml，搖勻，放置2分鍾，與標准鉛溶液2.0ml加水38ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（0.00005%）。
電導率 應≤2.0μs/cm。
微生物限度 細菌數應≤80個/ml，大腸桿菌應不得檢出。
【類別】 溶劑、稀釋劑。
【貯藏】 密閉保存。
【標准來源】《中國葯典》2000年版二部第344～345頁。
⑷ 純化水要達到什麼標准才算是合格
pH 5.0～復7.0 微生物制 ＜100CFU／m1 電導率 ＜1.1μS／cm
⑸ 純水設備技術參數
純化水設備是用於滿足各行業需求製取純化水的設備，多用於醫葯、生物化學化工、醫院版等行業權，整個系統都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質組合而成，而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置（部分國家不允許使用臭氧，故而系統採用巴氏消毒）。純化水設備核心技術採用反滲透、EDI等最新工藝。具體參數可參照廠家說明書。
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新生兒安全管理制度
新生兒安全管理制度為新生兒病區工作人員嚴格遵守各項管理規定,保障新生兒住院期間的安全而應遵循的制度。
一、目的：為住院新生兒提供安靜、舒適、安全的治療環境，保證新生兒的健康需求。
二、標准：
1、人員管理⑴實行科主任、護士長負責制，病室負責人由具備兒科副高以上專業技術職務任職資格的醫師擔任，護理組長由具備護師及3年以上護士擔任。在主治醫師或高年資住院醫師積極協助下對病房進行管理。⑵根據床位數配備足夠數量的醫師和護士人員梯隊結構合理，定期參加新生兒專業知識的培訓。⑶醫師與床位的比例不低於0.3:1，應當經過新生兒專業培訓，有一年以上兒科工作經驗，具備獨立處置常見新生兒疾病的基本能力，熟練掌握新生兒窒息復甦等基本技能。⑷護士與床位的比例不低於0.6:1，護士要相對固定，並經新生兒專業培訓合格，掌握新生兒常見疾病的護理技能，熟悉新生兒急救操作技術和新生兒病室醫院感染控制技術。⑸根據實際需要配置其他輔助人員。
2、科室管理：⑴建立健全並嚴格遵守執行各項規章制度、崗位職責和相關診療技術規范、操作流程，保證醫療服務質量及醫療安全。⑵普通新生兒病室患兒如出現生病體征不穩定、病情危重需要重症監護者，應進行必要的搶救後及時轉入重症監護病房。⑶應積極採取措施對有感染高危因素的新生兒進行相關病原學檢測，避免造成院內感染。⑷對高危新生兒、傳染病或疑似傳染病的新生兒、有多重耐葯菌感染的新生兒應當採取隔離措施並作標識。⑸應當嚴格執行身份確認制度、查對制度，確保診療、護理和患兒的正確。⑹嚴格限制非工作人員的進入醫療區，非衛生專業技術人員不得進入。⑻病室設備應當定期檢查、保養，保持性能良好。⑼加強消防安全管理，安全使用和妥善保管易燃易爆設備、設施，防止發生火災事故。⑽制定並完善各類突發事件應急預案和處置流程，快速有效應對意外事件，提高防範風險的能力，確保醫療安全。⑾工作人員應當按照病歷書寫有關規定書寫有關醫療文書。 ⑿新生兒病室床位數應滿足患兒醫療救治的需要，每床凈使用面積不少於3平方米，床間距不小於1米。
3、醫院感染預防與控制 ：⑴加強醫院感染管理，建立並落實醫院感染預防與控制相關規章制度和工作規范，並按照醫院感染控制原則設置工作流程，降低醫院感染危險。⑵通過有效的空氣質量控制、環境清潔管理、醫療設備和手術器械的消毒滅菌等措施，減少發生感染的危險。 ⑶病室空氣要清新，每季度做空氣培養 ⑷工作人員上班時要穿統一服裝、洗手，進行各項操作時一律要求洗手、戴口罩、戴帽子，必要時戴護目鏡、手套。未穿規定工作服或入室衣者不能隨意在病房走動。⑸按照規定建立醫院感染監控和報告制度，定期對空氣、物表、醫護人員手、使用中的消毒劑進行細菌學監測。監測結果不合格時，應分析原因並進行整改，如存在嚴重隱患，應當立即停止收治患兒，並將在院患兒轉出。⑹新生兒病室使用器械、器具及物品，應當遵循以下原則：①接觸患者皮膚、粘膜的器械、器具及物品應當一人一用一消毒，如體溫表、聽診器、呼吸機濕化瓶等。霧化吸入器、吸氧裝置一人一用，吸痰管一用一更換。②患兒使用後的奶頭、奶瓶應統一一人一用一消毒，盛放奶瓶的容器每日必須清潔消毒，早產兒暖箱、藍光箱的濕化液每日更換，使用中的暖箱、藍光箱、藍光毯 、輻射台每天清潔，每周更換一次做終末消毒，用畢終末消毒。暖箱、藍光箱、藍光毯輻射台清潔、消毒有記錄。③一次性使用的醫療器械、器具應當符合國家有關規定，不得重復使用。 ④患兒使用的包單、衣物等應保持清潔，每天更換一次，污染後及時更換。患兒出院後床單位要進行終末消毒。⑺病室每日清潔擦地不少於2次，用500mg/L含氯消毒液擦拭。病室窗檯、床頭桌各種儀器表面、門把手、洗手池等物體表面每日用500mg/L含氯消毒液擦拭2次，一桌一布。 ⑻醫務人員在實施診療過程中嚴格執行手衛生規范，嚴格執行無菌技術操作，實施標准預防。患有感染性疾病工作人員應調離新生兒病室，防止交叉感染。⑼發現特殊感染：如氣性壞疽、阮病毒、多重耐葯菌株等，或傳染病患者，要按傳染病的有關規定實施單間隔離、專人護理，並採取相應消毒措施，同類病人可相對集中。所用物品必須專人專用專消毒，不得交叉使用。⑽任何人在接觸患兒前後均應認真洗手或使用快速手消毒液。每日各項操作先由早產嬰開始，隔離患兒最後接受治療。接觸血液、體液、分泌物、排泄物等可疑污染操作時應戴手套，操作結束後應立即脫掉手套並洗手。⑾病室的醫療廢棄物管理應當按照《醫療廢物管理條例》及有關規定進行分類、處理。
4、暖箱、藍光箱、輻射台、CPAP機、經皮測膽紅素儀、快速血糖儀的安全管理及應用。 ⑴暖箱、藍光箱、輻射台、CPAP機、快速血糖儀應由注冊護士或在注冊護士的監督下使用。使用前應了解儀器作用、適應症、方法和注意事項，具體內容可參考「儀器操作指南」，如有疑問應向資深護士、醫生或設備科咨詢確認。⑵使用前暖箱、藍光箱、CPAP機、快速血糖儀、輻射台應做好准備，包括按需加無菌蒸餾水、監測各項顯示指標、選擇箱溫/膚溫控制模式並預熱。 ⑶使用中的暖箱、藍光箱應每天檢查蒸餾水是否足夠，及時添加。同時，每天用酸性氧化電位水擦拭箱體內外，並記錄。每周更換暖箱，總消毒一次，並記錄。⑷患兒置於暖箱、藍光箱、輻射台後，放置合適體位，同時常規每小時巡視、觀察患兒、暖箱溫濕度、探頭位置。 ⑸輻射台探頭固定牢固，謹防脫落，避免溫度無限制加熱，如選膚溫監測，探頭置於新生兒的腹部，避開肝臟，緊貼皮膚。每班更換探頭部位。⑹每班記錄實際的箱溫記於體溫單及重症記錄單上，簽名並做好交接班。 ⑺暖箱、藍光箱、輻射台使用後應終末消毒，未使用的暖箱、藍光箱、CPAP機、經皮測膽紅素儀、快速血糖儀、輻射台應每周維護，保證其呈備用狀態，並記錄。 ⑻暖箱、藍光箱、經皮測膽紅素儀、CPAP機、快速血糖儀、輻射台出現故障，及時報告護士長或相關人員，及時送設備科修理，並記錄。
5、新生兒外出檢查、治療、轉科和出院安全流程：⑴對外出檢查、轉科、治療和出院的患兒，應有護士雙人核對患兒手圈識別帶和床頭卡，內容包括：姓名、性別、年齡、診斷、住院號、床號 ⑵患兒需外出檢查時，責任護士應明確患兒檢查的項目及時間，根據醫囑使用患兒檢查所需的葯物。通知檢查護送人員並與其核對，核對患兒身份識別腕帶和床頭卡，核對患兒檢查的項目名稱及檢查所需攜帶的葯物。核對後將患兒抱出病室檢查。患兒檢查完回室後，再次由護送人員和護士雙人核對，核對患兒身份識別腕帶無誤後將患兒放至其床位上，繼續治療。⑶患兒轉入時，責任護士和應轉入科室的責任護士雙向核對，檢查患兒的全身皮膚及核對患兒身份識別腕帶，內容包括：姓名、性別、年齡、診斷、住院號、床號，並核對患兒所需攜帶的各類物品，包括胸片、CT片、門診卡和患兒的葯物，核對正確後由責任護士接收患兒。 ⑷患兒出院時，責任護士接到出院醫囑後與另一護士雙人核對患兒身份識別腕帶和床頭卡，內容包括：姓名、性別、年齡、診斷、住院號、床號，核對正確後在護理記錄單上簽名，並剪下身份識別腕帶放患兒胸前。抱給家長時，做開放式提問，讓家長說出患兒的姓名、性別與腕帶核對准確無誤後與家長檢查患兒的皮膚，並作穿刺點的護理指導，並將患兒交給家長，必要時讓家長出具身份證明，並做好記錄。
6、新生兒病區的工作人員不得私自將患兒抱出病區，醫院監控部門應24小時監控新生兒病區的通道，防止有人私自抱走患兒。
7、當有意外緊急情況發生時，病區醫生和護士應在第一時間通知病區負責人或醫院總值班，根據角色分工組織人員妥善將患兒撤離病區。
8、患兒住院期間必須配戴身份識別腕帶，如在沐浴、檢查、治療時損壞了，應及時補戴，新的身份識別腕帶要雙人(不包括護工和清潔員)核對病人的信息確認無誤後製作。
新生兒監護室工作制度
1、新生兒監護室在本科主任領導下，由護士長負責管理，主治醫師給予必要的協助。
2、保持監護室整潔、舒適、安全、安靜，避免噪音，不得在監護室內大聲喧嘩。
3、保持監護室環境清潔衛生，注意通風，每天通風2次：上午、下午各一次。
4、醫務人員著裝整潔、嚴肅，不得在病房內打手機，不得在監護室內吃東西。
5、病房床位和物品擺放規范，所有與醫療、護理有關的儀器和物品，如監護急救儀器、急救物品、葯品及一次性用物等應放置在固定位置，使用後應物歸原處，不得隨意亂放。
6、急救儀器設備和用物應常備不懈，並指定專人負責每日清點、檢查、填充，做到有備無患。
7、報警信號就是呼救，醫護人員聽到報警必須立即檢查，迅速採取措施，消除報警信號。
8、醫護人員每日查房3-4次，對重點病人做到隨時查看。
9、護士的工作站是在患者床旁，除工作需要需暫時離開患者外，護士不允許離開患者。
10、值班醫生24 小時不允許離開監護室，如有外出需保持通訊暢通，3分鍾可返回。
11、 做各種操作前後要注意手衛生，患者使用的儀器及物品要專人專用。
12、遇有嚴重感染、傳染、免疫功能低下等患者應與其他患者隔離，有條件應安置在單間隔離病房，專人護理。
13、護士交接班必須在患者床旁，接班護士確定無問題後，交班護士方可離開病房。
14與醫療護理無關人員限制出入，監護室外公示家屬探視制度。
15、全科醫護人員均有方便快捷的通訊聯系方式。
目 錄
1.新生兒病室安全管理制度------------
2.新生兒監護室工作制度-------------
3.新生兒監護室搶救制度------------------
4.新生兒監護室消毒隔離制度-------------
5.新生兒腕帶使用制度-----------------------
6.新生兒監護室探視制度---------------
7.新生兒科患兒入院流程--------------------------
8.新生兒科患兒出院流程-------------------------
9.應急預案----------------------------------------
11.入出監護室流程---------------------
12.NICU收治范圍----------------------
13.新生兒病室查房制度---------------
14患兒死亡處理制度--------------
⑺ 純化水要達到什麼標准才算是合格的
准確的說水質達到葯典純化水標准，應用材質和設計達到GMP標准就算合格的。由於葯典純化水標准檢查相對麻煩，我們只做定期的全檢查，日常大多數廠家，都是高於這個標準的電導率小於2來做在線檢查。