1. 純化水儲罐短時間停止循環行嗎
根據GMP要求理解，停止循環就會有污染的風險，如果在風險評估中避免風險就是安全的，如果不能避免就要做相應的清潔、消毒、沖洗措施。
2. 純化水儲罐材質
國家沒有硬性規定什麼材質的，主題要求是材質無沁出，不產生二次污染，能夠專有效的進行消屬毒滅菌，現在的制葯企業為了方便GMP認證，減少風險，一般採用衛生級不銹鋼材質的，一般的就是衛生級304不銹鋼，條件好點的用衛生級316L不銹鋼。
3. 純化水儲罐和管道長時間不用，裡面的水是否要排空。
純化水儲罐和管道長時間不用，必須要排空。因為容易產生二次污染；
在正式開機的時候，要做必要的清潔、消毒、沖洗後才能投入運行。
4. 純化水儲罐及輸水管道的消毒有哪些方法
四川高德特復為你解答：制純化水管道一般採用巴氏消毒的方法進行系統消毒。關閉所有使用點，檢查儲罐中的水是否滿足要求；用回水末端的熱交換器將系統中的純化水加熱到80℃以上，並且在此溫度下保持120分鍾。滅菌過程中，要保持系統中的純化水處於循環狀態。
5. 純化水儲水罐要辦理特種設備注冊登記嗎
純化水儲水罐不屬於特種設備管理范圍，就不用登記注冊了。
如果是特種設備管理范圍，就屬於壓力容器，請看最新特種設備目錄對壓力容器的定義：
壓力容器，是指盛裝氣體或者液體，承載一定壓力的密閉設備，其范圍規定為最高工作壓力大於或者等於0.1MPa（表壓）的氣體、液化氣體和最高工作溫度高於或者等於標准沸點的液體、容積大於或者等於30L且內直徑(非圓形截面指截面內邊界最大幾何尺寸)大於或者等於150mm的固定式容器和移動式容器；盛裝公稱工作壓力大於或者等於0.2MPa（表壓），且壓力與容積的乘積大於或者等於1.0MPa•L的氣體、液化氣體和標准沸點等於或者低於60℃液體的氣瓶；氧艙。
特種設備安全法
第二條 特種設備的生產（包括設計、製造、安裝、改造、修理）、經營、使用、檢驗、檢測和特種設備安全的監督管理，適用本法。
本法所稱特種設備，是指對人身和財產安全有較大危險性的鍋爐、壓力容器（含氣瓶）、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施、場（廠）內專用機動車輛，以及法律、行政法規規定適用本法的其他特種設備。
國家對特種設備實行目錄管理。特種設備目錄由國務院負責特種設備安全監督管理的部門制定，報國務院批准後執行。
6. 兩個純化水儲罐是否能夠相互連接，這樣符合GMP要求么
不符合，兩個罐直接連接，不管怎麼連，最起碼中間管道段就是死水段
並聯兩套分配系統是可以的
7. 純化水和注射用水的貯水罐大小的是怎麼算的看不太懂錢應鏷的公式
選擇貯罐容積大小，這是抄個見仁見智的事情，站在不同的角度有不同的理解，選大還是選小，各有利弊。公司的貯罐是我定的，我的選擇是：工藝用水量最大的一天為貯罐的容積。我是工程設備部的，當然站在我的角度來選擇，誠然，我的選擇並不一定是完美的，但一定是對工程設備部最有利的。理由：1、選擇工藝用水量最大的一天為貯罐容積，這樣，設備是連續運轉，一次開關機，避免間斷開關機；這對設備和員工是有利的；2、每台套設備或系統，不可能，也不會沒有故障發生，選擇大容量貯罐，為工程設備部爭取一點時間，避免被動（小問題或故障幾個小時就搞定了，相反，如果選擇小容量貯罐，那怕是小故障，也有可能耽誤生產用水，到那時，有些部門就有理由了：完不成任務，是水系統出了問題）；3、前瞻性考慮（為產能增加，產量提高留有餘地）；缺點是成本增加，有時制備好的水用不完，時效一到，就要排凈，具體制備多少，這就要求操作人員有責任心（這東西不太好考核）。設備的選擇，不會是十全十美的，總有那麼點不盡人意的地方，不管是誰選型或采購，設備的采購本身就有一定的風險存在。
8. 純化水制備系統，二級ro設計，沒有中間緩沖罐可以么
純化水制備不需要每天運行。
純化水制備設備運行時間是由生產方的生產安排來決定專的。
如果純化水屬設備系統需要短期停機，那麼需要採取適當的保護方法。設備短期停運為5天到1個月，此時RO膜元件仍然安裝在反滲透系統里。需要把系統中的氣體安全排除，然後在用水沖洗系統。注意在系統充滿水後要關閉閥門防止氣體進入的可能性，而且需要每隔5天沖洗一次保證設備的能重新穩定運行。
9. 葯廠用純化水設備的工藝流程有幾種
純化水設備用途:
1、實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置
2、 衛生用品,防護用品生產用水回,用於生產車間內的器具清洗。答清潔、洗手等
3、 用於醫院供應室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水供應
純凈水設備用途
1、原水處理，凈化水質
2、食品飲料生產用水
3、公司、學校、酒店直飲水
設備工藝流程：
水源進水 —— 原水緩存水箱自動進水控制裝置 —— 原水無菌儲水箱 —— 原水增壓泵 —— 多介質過濾器 —— 活性炭過濾器 —— 軟化水裝置 —— 5微米精密過濾器 —— 反滲透純化水機組 —— 產水無菌儲水箱 —— 紫外線滅,菌裝置 —— 變頻恆壓供水裝置 ——用水點 —— 循環回水經紫外線滅菌
10. 純化水的儲罐和管道用材質有要求嗎
四川高來德特為你解答：純化自水管道一般採用巴氏消毒的方法進行系統消毒。關閉所有使用點，檢查儲罐中的水是否滿足要求；用回水末端的熱交換器將系統中的純化水加熱到80℃以上，並且在此溫度下保持120分鍾。滅菌過程中，要保持系統中的純化水處於循環狀態。