㈠ 葯廠純化水檢驗報告應該保存時限 最好提供GMP相關資料
與使用本批純化水的批生產記錄同步保存即可，可能出現產品質量問題時，便於查找原因。
從嚴格意義上來說，可以按歸入原輔料檢驗記錄管理。
個人理解。
㈡ 純化水檢驗標准用試劑有效期是多長時間
無氨水。一個月有效期。
標准溶液，三個月效期
㈢ 純凈水能儲存多長時間
純凈水，在沒有開封前，是有質保期的，可以從瓶身上看見，一般1年，最長的18個月。
但是，在打開瓶蓋後，和空氣有交換了，這種水，很容易造成細菌超標繁殖的，建議，開過的水，3天內喝完。
㈣ 進入灌裝機前水箱的純凈水存放有時間限制嗎
純凈水是用自來水為原料，通過離子交換、反滲透、蒸餾等工藝製成。硬度低，幾乎不含礦物質，燒開
後無水垢。
礦泉水是從地下深處自然湧出或鑽井採集的，對水源地有嚴格要求，需經過地礦部門勘探評價，採取水
源地保護措施。礦泉水的價格相對較高，主要是因為水源成本高，而不是因為其中微量的礦物質真有什
么神奇的功效。礦泉水中常宣傳含有豐富的「微量營養元素」鍶、硒等。
區別：
1.飲用純凈水是以符合生活飲用水衛生標準的水為原料，通過電滲析法、離子交換、蒸餾法及其他適當
的加工方法製得的，密封於容器中且不含任何添加物可直接飲用的水。
純凈水工藝流程：原水---原水泵---預處理【石英砂樹脂罐】---預處理【活性炭樹脂罐】---預處理樹
脂罐或者加葯裝置---精密過濾器---高壓泵---反滲透---滅菌系統---純凈水
2..礦泉水是從地下深處自然湧出的或經人工揭露的、未受污染的地下礦水；含有一定量的礦物鹽、微量
元素或二氧化碳氣體；在通常情況下，其化學成分、流量、水溫等動態在天然波動范圍內相對穩定。礦
泉水工藝流程： 採用機械過濾器、活性炭過濾器、中空纖維超濾、殺菌消毒設備等工藝，可去除水中的
膠體、化學有機物、重金屬、細菌等大分子有機物，保留水中有益微量元素。
3、純凈水是以符合生活飲用水衛生標準的水為原料，採用多種工藝，把水中的重金屬、三鹵甲烷、有機
物、放射性物質、微生物等有害、有毒、有異味物大部分去掉，消除對人體健康的直接和潛在危害，然
後以桶裝的形式上市銷售，供給人們飲用。
4.礦泉水的形成是復雜的。它是由地下水流經了含有不同組分的岩層，經溶濾作用、陰陽離子交換吸附
、生物地球化學等一系列物理、化學作用，使岩石中的微量和常量組分進入了地下水，富集到一定程度
而形成各種不同類型的礦泉水。
5.純凈水是通過蒸餾、反滲透等技術來凈化原水的，而在去除有害物質的同時，也除去了幾乎所有對人
體有益的微量元素和礦物質。它是不含任何雜質,無毒無菌,易被人體吸收的含氧活性水。
6. 礦泉水和自來水、純凈水不同，它含有鋰、鍶、鋅、碘、硒等20多種微量元素和礦物質，有的還含有
比較豐富的宏量元素，如富含Ga、Mg、K、Na等離子。
7. 純凈水是直接可以飲用的水，無所謂加熱或者煮沸，夏天一般涼飲，冬天加熱後飲用的多。
8.礦泉水一般不應加熱，可以稍微加溫，最好不要煮沸。因為礦泉水含有鈣、鎂等宏量元素呈較多，有
一定硬度，在常溫下呈離子狀態，加溫煮沸後鈣、鎂等離子易與碳酸根生成水垢析出，所以礦泉水最佳
飲用方法是在常溫下直接飲用。
㈤ 請教純化水的保存條件和時限
肯定要通過驗證來確定你的純化水的保存條件及時限。注射用水的保存條件及時限是有明確規定的，在GMP條款中。
㈥ 純化水取樣後要放置一段時間嗎
真是葯監抄局說的嗎？正常的生襲產企業實驗室都是上正常班次，難道為了做個PW的檢測還要加夜班？
我認為純水取樣就是為了檢測水系統水質是否符合生產標準的，因此取樣後越快進行試驗越接近生產的水質，越能體現生產水質數據。
GMP也沒有對試驗時間進行規定，葯典附錄也沒有相關試驗時間規定（葯典我記不全不一定。你看看微生物試驗是否有取樣後試驗時間要求）
㈦ 制葯工業用水的儲存周期和質量標准
工藝用水分三大類：飲用水、純化水、注射用水。 純化水又可分為去離子水和蒸餾水兩種
工藝用水系統
一、 工藝用水分類及水質標准
（一）工藝用水分類
工藝用水分三大類：飲用水、純化水、注射用水。
純化水又可分為去離子水和蒸餾水兩種
（二）飲用水應符合衛生部生活飲用水標准GB5749-85。
去離子水電阻率應大於0.5MΩ·cm/25℃~1 MΩ·cm/25℃其他項參考中國葯典蒸餾水標准。
蒸餾水應符合中國葯典蒸餾水標准。
注射用水應符合中國葯典注射用水標准。
二、 制葯工藝用水質量標准舉例
詳細內容見下表。
序號
用途
水質標准
水質類別
備注
1
原料葯配料用水
飲用水
2
原料葯精製用水
≥0.5MΩ·cm/25℃
去離子水
3
口服制劑用水
≥0.5MΩ·cm/25℃
去離子水
包裝容量最終清洗用水水質與制備用水水質相同
符合2000版中國葯典
蒸餾水
4
注射劑配料用水
符合2000版中國葯典
注射用水
5
注射劑容器初洗
飲用水
6
注射劑容器清洗
≥1MΩ·cm/25℃
去離子水
包裝容器最終清洗用水採用注射用水
符合2000版中國葯典
蒸餾水
符合2000版中國葯典
注射用水
7
滴眼劑配料用水
符合2000版中國葯典
注射用水
序號
用途
水質標准
水質類別
備注
8
滴眼劑容器初洗
飲用水
9
滴眼劑容器精洗
≥1MΩ·cm/25℃
去離子水
包裝容器最終清洗用水採用注射朋水
符合2000版中國葯典
蒸餾水
符合2000版中國葯典
注射用水
10
外用制劑配料用水
符合2000版中國葯典
蒸餾水
11
注射劑消毒後冷卻用水
≥0.5MΩ·cm/25℃
去離子水
三、 工藝用水制備
（一）飲用水
一般宜採用城市自來水管網提供的符合國家飲用水標準的給水。若當地無符合國家飲用水標準的自來水供給，可採用水質較好的井水、河水為原水，視能保障供給的原水水質，採用沉澱、過濾、消毒滅菌等處理手段，自行制備符合國家飲用水標準的用水。
需定期檢測飲用水水質，不應因飲用水水質波動影響葯品質量。
（二）純化水
應用飲用水作純化水制備的原水。
採用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱水處理純化水，一般又稱去離子水。
採用特殊設計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
純化水應嚴格控制離子含量CIˉ、SiO2、NO 、重金屬離子。目前採用控制純化水電阻率的方法控制離子含量。純化水的電阻率應大於0.5MΩ·cm/25℃。注射劑、滴眼劑容器沖洗用純化水電阻率宜大於1MΩ·cm/25℃。
制備純化水設備應採用優質低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。
應定期檢測純化水水質。定期清洗設備管道，更換膜材或再生離子活性。
（三）注射用水
注射用水是純化水作原水，以特殊設計的蒸餾器、冷凝冷卻後經膜過濾制備而得。
目前一般採用蒸餾順有多效蒸餾水機和氣壓式蒸餾水機等。
過濾膜的孔徑應為≤0.45μm。
注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼（如316L 不銹鋼）或其他以驗證不對水質產生污染的材料。
注射用水水質應逐批檢測，保證符合中國葯典標准。
注射用水制備裝置應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格方可投入使用。
四、 工藝用水儲存和保護
1．純化水儲存罐宜採用不銹鋼材料或以驗證無毒、耐腐蝕不滲出污染離子的其他材料製作。儲罐通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑，接管口和焊縫不形成死角或沙眼。不宜採用可能滯水污染的液位計和溫度表。
2．注射用水儲存罐應採用優質低碳不銹鋼或其他經驗證合格的材料製作。儲罐宜採用保溫夾套，保證注射用水在80℃以上存放。無菌制劑用注射用水宜採用氮氣保護。不用氮氣保護的注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐宜採用球形或賀柱形，內壁應光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度、壓力等參婁和的感測器。
3．純化水儲存周期不宜大於24小時，注射用水儲存周期不宜大於12小時。
4．儲存純化水和注射用水的儲罐要定期清洗、消毒滅菌，並對清洗，滅菌效果驗證。
五、 工藝用水輸送
1．純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔，應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的隔膜閥。
2．注射用水應採用循環管路輸送。管路應保溫，注射用水在循環中應控制溫度不低於65℃。管路設計簡潔，應避免盲管和死角，從供水主幹線的中心線為起點，不宜具有長於6倍直徑的死終端。管路應採用優質低碳不銹鋼管。閥門宜採用無死角隔膜閥。
3．純化水和注射用水宜採用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送純化水和注射用水的場合，壓縮空氣或氮氣必須凈化處理。
4．輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌，驗證合格投入使用。
六、 葯物產品的冷卻用水
在使用水冷卻葯物產品、包裝容器的地主，特別是在注射劑生產中，冷卻水必須進行處理以消除微生物，微生物控制指標應符合規定。宜採用去離子水作冷卻用水。
親愛的童鞋，不得不說一句（實在是忍不住）：咱北衛的這幫老師留的作業太孫子了。。。
㈧ 實驗室純化水儲存時間：在哪個標准里有規定新制的純化水可以常溫下在塑料桶里放幾天，求解答及出處
你得說明你是哪個行業啊，不同行業要求不一樣的
制葯行業是24小時內
㈨ 純凈水存放時間
開蓋 即喝。不超4小時。
隔夜就不要再飲用。
㈩ 純化水多長時間全檢一次不是驗證。要有標准依據， 謝謝!
三周一次。