葯廠純化水鈍化酸洗

❶ 純化水設備系統為什麼要進行管道鈍化

深圳市科瑞環保設備有限公司

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科瑞環保為您解答：
純化水管權道鈍化處理的目的：是為了在光滑的不銹鋼管道內表面上形成一層均勻的氧化鉻保護層,以抵抗高純度的高溫水對不銹鋼表面可能造成的晶間腐蝕。鈍化的目的即是作用。

鈍化的處理配方有幾種：其中有一種是用純化水及化學純的硝酸配製為8%的酸液,在49-52℃溫度下循環60min後排放。8%硝酸主要起氧化劑作用,不銹鋼表面在硝酸作用下被氧化為氧化鉻,達到鈍化目的。

鈍化效果檢測方法：用濾紙浸漬配置好的檢測溶液後,貼附於待測樣品表面或直接將溶液塗、滴於待測表面,30秒內觀察表面顯現藍點情況,有藍點為不合格。

❷ 純化水管路清洗，鈍化操作規程是參考什麼標准

現在來純化水系統消毒一般使用臭氧源了。
鹼處理可以適當少用，比如說半年或一年鹼處理一次。至於會破壞表面氧化層的話應該不會吧，我們這液配製系統一直用的3%的碳酸鈉處理的。
鈍化後肯定需要用鹼中和的，硝酸不能直接排放的。

❸ 我是一家制葯廠的制備工藝用水的，請問新裝管道要進行鈍化處理要如何做呢，越詳細越好。

所謂的鈍化處理一般是指不銹鋼。其實就是酸洗等處理。你在網路網頁里輸入不銹鋼酸洗就可找到大量相關的內容。

❹ 純化水設備應多久清潔一次

三達水（北京）科技有限公司是專業從事GMP標准純化水設備的生產加工安裝服務，純化水管路維護，鈍化清洗，維修改造的高新技術企業，生產的純化水機從水機的技術要求用戶需求（URS）開始，每個個環節都要符合標准，遵循3D原則，盡可能的少用絲扣連接。特別是在純化水分配用水末端 盡量採用非接觸式感應水龍頭（注意閥體材質316L不銹鋼）並提供第三方檢測材質穩定性證明報告。

典型鈍化劑

化學方法鈍化的典型葯劑有硝酸、檸檬酸、磷酸-檸檬酸或其他螯合劑。

鈍化的周期

一般制葯廠的水系統正常運行1年，最長不超過2年，即使水質各項檢測指標都合格，也應進行1次酸洗鈍化，以消除紅銹可能造成的安全風險。

綜上所述，制葯用水系統中出現的紅銹現象是由富鐵物質組成的小粒子在系統內壁聚集產生的，是不銹鋼氧化腐蝕的產物。

不銹鋼內表面氧化腐蝕的成因很復雜，影響紅銹產生的因素也很多，對於目前國內外所有的葯廠來說，制葯用水系統中紅銹的產生依然是不能完全避免的。但是，可以通過提高前期設計建造的工程質量、中期合理的運行管理、定期系統酸洗鈍化維護處理等相結合的方法，盡可能地降低紅銹的產生概率及其所帶來的質量風險。不斷降低安全風險、提升產品質量，這也是SFDA對制葯企業的一貫要求。

❺ 純化水管道鈍化步驟

凈得瑞為您解答：
純化水管道鈍化分為以下幾個步奏
1、純化水循環沖洗：准備一個儲液罐和一台水泵，與需鈍化的管道連成一個循環通路，在貯液罐中注入足夠的常溫去離子水，用水泵加以循環，15min後打開排水閥，邊循環邊排放，最好能裝一隻流量計。
2、鹼液清洗：准備氫氧化鈉化學純試劑，加入熱水（溫度不低於70℃）配製成1%（體積濃度）的鹼液，用泵進行循環，時間不少於30min，然後排放。
3、沖洗：將純化水加入貯液罐，啟動水泵，打開排水閥門排放，直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率一致，排放時間至少30min。
4、鈍化：a、用純化水及化學純的硝酸配製8%的酸液，在49℃-52℃溫度下循環60min後排放。b、或用3%氫氟酸（容積比例）、20%硝酸（容積比例）、77%純化水配製溶液，溶液溫度在25-35℃，循環處理10-20min，然後排放，最後用高壓蒸汽沖洗管道除去污垢。
5、初始沖洗：用常溫去離水沖洗，時間不少於5min。
6、最後沖洗：再次沖洗，直到進出口去離子水的電阻率一致。
7、純蒸汽消毒：將清潔蒸汽通入整個不銹鋼管道系統，每個使用點至少沖洗15min。
另外有的也使用如下的鈍化的方法：5－7％氫氟酸（百分比例）、6－8%硝酸（百分比例）、6－8%硫酸（百分比例）。純化水配製溶液，溶液溫度在25-35℃，循環處理10-20min。

❻ 葯廠純化水設備的清洗要求是什麼

中國首家GMP綜合水服務商-凈得瑞為您解答：

設備的清洗規程應遵循以下原則：回

1、有明確的洗滌答方法和洗滌周期。

2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。

3、清洗過程及清洗後檢查的有關數據要有記錄並保存。

4、無菌設備的清洗，尤其是直接接觸葯品的部位和部件必須滅菌，並標明滅菌日期，必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。

5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。

6、同一設備連續加工同一無菌產品時，每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時，至少每周或每生產三批後進行全面的清洗。

❼ 純化水管道鈍化後能用鹼沖洗嗎

現在純化水系統消毒一般使用臭氧了。
鹼處理可以適當少用，比如說半年或一年鹼回處理一次。至答於會破壞表面氧化層的話應該不會吧，我們這葯液配製系統一直用的3%的碳酸鈉處理的。
鈍化後肯定需要用鹼中和的，硝酸不能直接排放的。

❽ 葯廠純化水微生物(2個月-3個月)不合格怎麼辦，已經重新鹼洗、鈍化過（4-5年前一直是合格的）

跟你說的情況，系統應該使用了很多年了，應該按照以下方法檢查：
1、檢查你版純水設備所權產的純化水微生物合格不；
2、檢查一下系統的連接處情況，如卡箍連接的硅膠墊片，有無老化的，使用點的隔膜閥有無泄漏；
3、供水壓力怎麼樣，會不會因為使用點的增加，導致末端使用點，無水可用，導致空氣倒吸
以上檢查完畢後，若不是的，可以利用現有的巴士消毒設備，對系統進行過熱水滅菌，不過要確認現有設備設計參數，是否能進行滅菌

❾ 純化水管是先酸還是先鹼

先鹼洗再酸洗
鹼洗的目的在於除油污、除雜質等
酸洗的目的在於鈍化

❿ 純化水設備系統管路鈍化的作用是什麼

科瑞環保為您解答：
純化水管道鈍化處理的目的：是為了在光滑的不銹鋼回管道內表面上形成一答層均勻的氧化鉻保護層,以抵抗高純度的高溫水對不銹鋼表面可能造成的晶間腐蝕。鈍化的目的即是作用。

鈍化的處理配方有幾種：其中有一種是用純化水及化學純的硝酸配製為8%的酸液,在49-52℃溫度下循環60min後排放。8%硝酸主要起氧化劑作用,不銹鋼表面在硝酸作用下被氧化為氧化鉻,達到鈍化目的。

鈍化效果檢測方法：用濾紙浸漬配置好的檢測溶液後,貼附於待測樣品表面或直接將溶液塗、滴於待測表面,30秒內觀察表面顯現藍點情況,有藍點為不合格。