檢驗科生化儀純水機要求

⑴ 生化純水機有沒有醫療器械注冊證

根據 國食葯監械[2007]71號
生化分析儀用純水機
通過反滲透和離子交換方法制備檢驗科生化分析儀沖洗管路及反應杯用水。
不作為醫療器械管理

家用的純水機則未在國家分類中出現，可以認為不是醫療器械。

⑵ 邁瑞390的生化儀配多大的純水機

邁瑞BS-390全自動生化分析儀峰值耗水量≤10L/H，需要配20L/H純水機。

⑶ 生化儀純水設備對進水水質有哪些要求

生化儀純水設備根據市場要求及客戶需求，保障生化儀及醫院用水安全，集內合精湛的工藝配置組合設計而成，容最終符合中國葯典GMP認證要求。生化儀純水設備反滲透膜受到污染的主要原因是由金屬氧化物沉積引起的，常見的有氫氧化鐵、氫氧化鋁、氫氧化錳等，還有微生物粘泥、水中的懸浮物與膠體物質在膜表面的沉積，以及碳氫化合物和硅酮基的油及脂類覆蓋膜面，其特徵為產水量增加或鹽透過率增加或壓差降增加。生化儀純水設備對進水水質要求如下：

為了使生化儀純水設備反滲透設備裝置運轉正常，取得預期的效果，在水進入反滲透設備裝置之前，應當進行必要的預處理，以滿足裝置對進水水質的要求。

以上就是小編為大家介紹的全部內容，生化儀純水設備反滲透主機應在以上原水條件下運行，檢查你的原水是否在此限度內是很重要的，不符合此標准將會導致膜組元件的永久性不可恢復的污染和損壞，因此種情況而導致的膜污染和損壞不在系統的保質范圍。

⑷ 生化儀配套純水機有哪些品牌 進口的和國產的那個相對要好些

生化儀配套的純水機要求不是很高，不是恆量分析，對金屬離子、電導率、pH、熱源、微生物要求均不是很高，一般的國產和進口的都能滿足實驗需要

⑸ 生化儀上面要用什麼級別的純水機

臨床生化分析儀用水純度要求因製造商的不同而不同，但通常電阻率大於10MΩ•cm@25℃，TOC小於50ppb以及細菌水平小於5cfu/ml。用出實驗室一級水的高純水機即可。

⑹ 銷售生化分析儀純水機需要什麼資質醫療器械可以嗎

不需要，如果是血透用的純水機就要

⑺ 純水機屬於醫療器械嗎

不是的，純水機是指把自來水或天然水經過反滲透過濾去掉對人體有害的物質，如果有結石的病人多喝純水可以緩解結石的形成，但是不能去結石。

⑻ 全自動生化儀的介紹選型

生化儀在分析化學元素含量時所能測到的非干擾元素越少越好，需要用超純水洗刷測試品以更有效的校準。生化分析用純水機是專為全自動生化分析儀設計的超純水制備儀器。生化分析用純水機根據生化儀需超純水用量大的特點，一般設計為10L/小時到60升每小時。
生化分析用純水機對超純水的要求一般要求超純水電阻率>10 MΩ-cm。
生化分析型超純水機的設計上有一定的特點：
* 儲水桶採用密閉式非壓力水桶，全自動生化分析儀可直接吸水進機
* 配備的水箱均為大號，120-500升容積。
* 配備的反滲透膜、純化包都比普通的超純水規格大。
* 因為產水量大帶來的耗材更換速度快，生化分析型超純水機通常考慮了節約耗材的設計。
* 生化分析儀在醫院檢驗科應用較多，醫療部門的工作時間有一定的特殊性，要求生化儀的耗材更換方便快捷，售後服務及時到位。這些要求使得生化分析型超純水機在用戶維護和耗材更換上更簡易。
* 生化分析型超純水機通常為落地式，增大機內空間以填裝更多的耗材，減少耗材更換的頻率。
生化分析儀用純水機不作為醫療器械管理：
為適應醫療器械監督管理工作需要，國家食品葯品監督管理局於2007年2月7日發出通知，明確體外沖擊波心血管治療系統等68個產品的分類界定。
作為Ⅲ類醫療器械管理的是：體外沖擊波心血管治療系統;虹膜儀;竹炭遠紅外電熱護腰帶、竹炭電熱按摩枕;腦功能檢測系統;無創聚焦超聲塑身儀;電極導尿管;美容瘦身儀;稀土銀消噴劑(不含葯);氫氧化鈣混懸液;子宮輸卵管診療器;氫氧化鈣等滲溶液;脫敏糊劑;體腔黏膜標記液;二甲亞碸冷凍保存液;外周血染色體培養基試劑盒;電休克治療儀;場導縮陰棒;離子導入美容儀(消疤用)。
作為Ⅱ類醫療器械管理的是：遺傳分析系統;呼吸機用濕化器;牙齒脫敏劑;拋光膏;總肉鹼測定試劑和游離肉鹼測定試劑;5』核苷酸酶測定試劑盒;葡萄糖6磷酸脫氫酶測定試劑盒;臍帶夾;手術打結器;托槽、頰面管;鹽療管;生理性海水鼻部粘膜清洗產品;多功能計數盤;熏蒸椅(不含葯);電子比濁器濁度質控管(標准管);新生兒呼吸機用氧氣濃度監測儀;液體創口貼;全自動尿中有形成份分析儀校準品;無創青光眼治療系統;牙本質測量儀;康復治療設備;疼痛和感覺分析儀;PACS工作站。
作為Ⅰ類醫療器械管理的是：臨時測位冠橋;血沉移液管;放療定位熱塑材料;退熱貼;負壓可調式平衡吸乳器;膝關節手術工具;彎頭多用加壓內固定架用安裝工具;加壓螺釘手術用安裝工具;骨科用髓內手術用安裝工具;外固定器手術工具包;脊柱可調固定架手術用安裝工具;微量血樣杯(管)。
不作為醫療器械管理的是：碳酸泉加工機;熱切刀;一次性糞便濃縮集卵及潛血反應容器;醫用卡拉靴;一次性使用鞋套;足裹貼;血沉架;新型衛生護墊;手臂擱置台;懸浮式殺菌氣霧機;生化分析儀用純水機;骨科手術導航系統用紅外反射球;生物磁按摩器;齒科用比色儀;脂質全氟丙烷微泡。

⑼ 生化儀超純水機有哪些出水量

你好，不介意我為您回答這個問題吧。首先呢生化儀超純水機用水量根據計算版每天用水的情況，大致分了一些型權號，還是先給你看看生化儀超純水機的圖片吧。

以上呢就是生化儀用超純水機的圖片了，下面是型號：AK-VICTORY-10/20/30/40/50/60/70/80/100，其中的10/20/30/40/50/60/70/80/100就是出水量了，它的出水量標準是每小時10-100L哦，希望可以幫助到你呢。

⑽ 生化儀配套純水機

深圳凈之泉凈水器的生化儀純水機質量很好的，常年與深圳大學合作。你可以到他們網站看看，回如果是需要生化答儀純水機的，是根據自己的需要量到深圳凈之泉公司定購。 如果想知道價格，你要先清楚水源是什麼（如果是地下水、深井水最好有水質報告）、需要多大流量。這樣的話，你咨詢深圳凈之泉，廠家都可能給你報出設備的大概價格的。