純化水取監測規程

1. 工業中純水的檢測方法及國家標准！！

生活飲用水水質標准和衛生要求必須滿足三項基本要求：

1．為防止介水傳染病的發生和傳播，要求生活飲用水不含病原微生物。

2．水中所含化學物質及放射性物質不得對人體健康產生危害，要求水中的化學物質及放射性物質不引起急性和慢性中毒及潛在的遠期危害（致癌、致畸、致突變作用）。

3．水的感官性狀是人們對飲用水的直觀感覺，是評價水質的重要依據。生活飲用水必須確保感官良好，為人民所樂於飲用。

生活飲用水水質標准共35項。其中感官性狀和一般化學指標15項，主要為了保證飲用水的感官性狀良好；毒理學指標15項、放射指標2項，是為了保證水質對人不產生毒性和潛在危害；細菌學指標3項是為了保證飲用水在流行病學上安全而制定的。

隨著經濟和工農業的迅速發展，化學物質對水的污染越來越引起政府和廣大居民的關注，生活飲用水衛生標准更引起了有關部門的重視，為了和國際先進標准接軌，衛生部於2001年6月頒布了《生活飲用水衛生規范》，自2001年9月1日起實施。《生活飲用水衛生規范》是在《生活飲用水衛生標准》GB5749-85的基礎上修改而成，該規范共包括生活飲用水水質衛生規范、生活飲用水輸配水設備及防護材料衛生安全評價規范、生活飲用水化學處理劑衛生安全評價規范、生活飲用水水質處理器衛生安全與功能評價規范、生活飲用水集中式供水單位衛生規范、涉及飲用水衛生安全產品生產企業衛生規范和生活飲用水檢驗規范。《生活飲用水水質衛生規范》中水質指標共96項，常規檢測項目34項，非常規檢測項目62項，與《生活飲用水衛生標准》GB5749-85相比，增加和修改了某些指標，加強了對有機污染的監測，對人體健康危害大的指標限值更加嚴格。基本上是一個既符合國情，又與國際接軌的生活飲用水衛生規范。通過衛生部和各級衛生行政部門的宣傳貫徹，目前已在全國范圍內得到較好的落實。

2. 純水生產濁度檢測國家標准

瓶裝飲用純凈水衛生標准
GB 17324-1998

Hygienic standard of bottled purified water for drinking

1 范圍
本標准規定了瓶裝飲用純凈水的定義、衛生要求及檢驗方法。

本標准適用於瓶裝飲用純凈水。

2 引用標准
下列標准所包含的條文，通過在本標准中引用而構成為本標準的條文。本標准出版時，所示版本均為有效。所有標准都會被修訂，使用本標準的各方應探討使用下列標准最新版本的可能性。

GB 4789.2-94 食品衛生微生物學檢驗 菌落總數的測定

GB 4789.3-94 食品衛生微生物學檢驗 大腸菌群的測定

GB 4789.4-94 食品衛生微生物學檢驗 沙門氏菌檢驗

GB 4789.5-94 食品衛生微生物學檢驗 志賀氏菌檢驗

GB 4789.10-94 食品衛生微生物學檢驗 葡萄球菌檢驗

GB 4789.11-94 食品衛生微生物學檢驗 溶血性鏈球菌檢驗

GB 4789.15-94 食品衛生微生物學檢驗 黴菌和酵母菌檢驗

GB 5749-85 生活飲用水衛生標准

GB 5750-85 生活飲用水衛生標准檢驗方法

GB 7718-94 食品標簽通用標准

GB/T 8538-1995 飲用天然礦泉水檢驗方法

GB 14881-94 食品企業通用衛生規范

GB 1732-1998 瓶裝飲用純凈水

3 定義
本標准採用下列定義.

瓶裝飲用純凈水 bottled purified water for drinking

以符合生活飲用水衛生標準的水為原料,通過電滲析法、離子交換法、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法製得的，密封於容器中且不含任何添加物可直接飲用的水。

4 衛生要求
4.1 原料用水：應符合GB 5749的規定。

4.2感官指標

感官指標應符合表1的規定。

項目
要求

色度，度 ≤
5，不得呈現其他異色

濁度，度 ≤
1

臭和味
無異味、異臭

肉眼可見物
不得檢出

4.3 理化指標

4.3.1 pH值、電導率、高錳酸鉀消耗量、氯化物等指標應符合GB 17323規定。

4.3.2 理化指標應符合表2的規定。

表2 理化指標

項目
指標

鉛(以Pb計),mg/L ≤0.01

砷(以As計), mg/L ≤0.01

銅(以Cu計), mg/L ≤1

氰化物(以CN-)1), mg/L ≤0.002

揮發酚(以苯酚計)1), mg/L ≤0.002

游離氯, mg/L ≤0.005

三氯甲烷, mg/L ≤0.02

四氯化碳, mg/L ≤0.001

亞硝酸鹽,(以NO-2計) ≤0.002

1)為蒸餾水加檢項目

4.4 微生物指標

微生物指標應符合表3的規定。

表3 微生物指標

項目
指標

菌落總數,cfu/mL ≤20

大腸菌群,MPN/100 mL ≤3

致病菌(系指腸道致病菌和致病性球菌)
不得檢出

黴菌、酵母菌，cfu/mL
不得檢出

4.5 衛生導則

見附錄A

5檢驗方法
5.1感官指標

色度、濁度、臭和味、肉眼可見物按GB/T 8538規定的方法測定。

5.2 理化指標

5.2.1 pH值、電導率、高錳酸鉀消耗量、氯化物。

按GB 17323規定的方法測定

5.2.2 游離氯、砷、鉛、銅、氰化物、亞硝酸鹽、揮發性酚、三氯甲烷、四氯化碳按GB 5750 規定的方法測定。

5.3微生物指標

按GB 4789.2規定的方法測定。

5.3.1大腸菌群

按GB 4789.3規定的方法測定。

5.3.2致病菌

按GB 4789.4、GB 4789.10及GB 4789.11規定的方法測定。

5.3.3黴菌、酵母菌

按GB 4789.15規定的方法測定。

附錄A（提示的附錄）瓶裝飲用純凈水衛生導則
A1 目的

為指導瓶裝飲用純凈水的生產，使春符合食品衛生要求，保證人民身體健康，根據《中華人民共和國食品衛生法》有關規定製定本導則。

A2 適用范圍

瓶裝飲用純凈水，即以符合生活飲用水水質標準的水為原料，通過電滲析、離子交換當、反滲透法、蒸餾法及其他適當的加工方法製得的密封於容器中且不含任何添加物可直接飲用的瓶裝飲用純凈水。

A3 指導原則

第一條 新建、擴建、改建的各生產單位的設計，布局應符合GB 14881。

第二條 水處理車間應為封閉間，灌裝圜間應封閉並設空氣凈化裝置，空氣清潔度應達到1000級，並使用自動化灌裝。

第三條 設備、管道、工具、器具和儲水設施必須採用無毒、無導味、耐腐蝕、易清洗的材料製成，表面應光滑、無凹坑、無剝脫、無縫隙、無死角、無盲端、不易積垢，便於清洗、消毒；儲存罐應易於放水，避免形成死水層引起微生物污染。

第四條 包裝材料應符合國家有關衛生標准，禁止使用回收瓶子。瓶、蓋灌裝前必須使用自動化設備，嚴格清洗、消毒。

第五條 採取有效的消毒措施，終端水、清洗後的瓶、蓋，其菌落總數、大腸菌群、葯物殘留等不得檢出。

第六條 從業人員必須保持良好的個人衛生，進入車間前必須穿戴整潔的工作服、工作帽、工作鞋，工作服應蓋住外衣，頭發不得露於帽外。進入灌裝間的人員必須進行二次更衣，配戴口罩，方准進入。

第七條 純凈水生產單位應建立自身衛生管理組織，配備考核合格和檢驗人員；建立與生產能力相適應的符合要求的檢驗室，負責產品檢驗。其感官指標、pH值、電導率、菌落總數、大腸菌群必須每批檢驗，合格後方准出廠。

第八條 純凈水生產單位對原料用水應經常進行檢驗，同時每年應按GB 5749全項檢驗一次；對純凈水產品除每批進行常規檢驗外，每年還應按本標准進行全項檢驗二次；如有停產情況，在生產前必須進行全項檢驗一次，並將檢驗報告妥善保存以備食品衛生監督機構查驗。

第九條 瓶裝飲用純凈水必須符合《中華人民共和國食品衛生法》和GB 7718的規定；除標注商品名稱外，還應標注其主要工藝及純凈水字樣。非蒸餾工藝生產的純凈水不能標注為蒸餾水。

3. 純化水檢查中各指標質檢的原理

4.整個水質監測分為三個「驗證」周期，每個周期7天
4.1.1.純化水箱
取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.1.2.總送水
取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.1.3.總回水口（附件13性能確認水質檢測報告） 取樣頻率：每天取樣一次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.1.4.各使用點
取樣頻率：每個「驗證」周期輪流取樣一次，共3次 檢測項目：理化指標、微生物指標、電導率 檢測方法: 按企業《純化水檢驗規程》（根據中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）執行。 標准：《純化水質量標准》（根據現行中國葯典2010年版二部純化水標准及微生物檢測標准制定）。
4.2. 異常情況處理程序
4.2.1.在純化水制備系統性能確認過程中，應嚴格按照系統標准操作程序、維護保養程序、取樣程序、檢驗規程進行操作； 按質量標准進行判定，當個別取樣點純化水質量不符合標準的結果時，應按下列程序處理； 4.2.2.在不合格點重新取樣，重新檢測不合格項目或全項；必要時，在不合格點的前後分段取樣，進行對照檢測，以確定不合格原因；
4.2.3.若附屬系統運行方面的原因，需報驗證小組，調整運行參數或對系統進行處理。
5. 純化水制備系統日常監測。
若連續3周（每7天為一個連續周期）的檢測結果均在合格範圍內，可做性能確認通過的評價。測試周的數據結果列在一個表中。各車間正常用水繼續日常監測，最後確定管路清洗消毒周期。
5.1.取樣點的布置
5.1.1.純化水箱，每周取樣1次
5.1.2.送、回水管每周取樣1次
5.1.3.使用點可輪流取樣，但需保證每個用水點每月不少於1次
5.1.4.驗證周期結束後，每隔30天對微生物指標進行檢驗。
5.2.檢測方法：中國葯典2010版二部
5.3.管路清洗消毒周期的確認
5.3.1.當純化水箱水樣、送、回水管水樣，各使用點水樣其中任一水樣細菌、黴菌和酵母菌總數大於100個/ml時必須對管路進行清洗消毒，（兩次間隔時間為清洗消毒周期）
5.4質量管理部擬訂日常監測程序及驗證周期；執行《工藝用水質量監控程序》。
5.5.日常監控驗證持續一年；
5.6.按標准測試，測試結果附入驗證方案.
6.純化水制備系統驗證的結果評價及建議 工程部負責收集各項驗證、試驗結果記錄，根據驗證、試驗結果起草驗證報告、儀器標准操作程序、維護保養程序，報驗證委員會。 驗證委員會對驗證結果進行綜合評審，做出驗證結論，發放驗證證書，確認系統日常監測程序及驗證周期。

4. 工藝用水的監測項目和監測周期

《中華人民抄共和國葯典》2005年版第二部規定：
1、注射用水的檢測項目應包括：pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、二氧化碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、細菌內毒素、微生物限度。
2、純化水的檢測項目應包括：電導率、pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、二氧化碳、易氧化物、不揮發物、重金屬、微生物限度。
3、一般而言，工藝用水的水質監測分為日常監測和周期監測。日常監測項目為每次制水的監測項目，包括pH值、電導率和氯化物、氨。周期監測為全性能監測，包括全部水質監測項目。
4、生產企業應當按照法規要求對工藝用水指標進行定期監測。對於法規尚未明確規定的，企業應對水質監測的項目、監測周期進行驗證和確認。
實驗室用水應符合《分析實驗室用水規格和試驗方法》（GB/T 6682-2008）。飲用水（即純化水原水）應符合《生活飲用水衛生標准》（GB5749-2006）

5. 純化水取樣後多長時間內檢驗微生物

您的意思應該是說在純化水微生物限度測試的取樣中，是不是必須在潔凈區的取樣口進行。其實這種說法是錯誤的，主要是你取樣的合法性，一般我們都按檢驗檢測取樣規程來操作，無菌瓶取樣就可以了。
薄膜過濾法,計數,每1ml純化水不得過100個,具體方法：
1、大腸菌群的檢查：取含培養基10
ml的乳糖膽鹽發酵管若干支,分別加入供試水樣1 ml.另取乳糖膽鹽發酵培養基管1支加1ml洗液為陰性對照組,於36±1℃培養18～24
h.陰性對照應無菌生長.供試品乳糖膽鹽發酵管若無菌生長,或有菌生長但不產酸產氣或產酸不產氣,判該管未檢出大腸菌群.
2、黴菌及酵母菌計數：純化水取水樣1ml,均做平行,並做陰性對照,經直徑為50 mm、孔徑0.45μm 的薄膜過濾器過濾,小心取出濾膜,菌面向上貼於玫瑰紅鈉培養基平板上,將培養皿倒置於培養箱中,於23～28℃培養5天（可延長到7天）,菌落計數；
細菌計數：純化水取水樣1 ml,並做陰性對照,經直徑為50 mm、孔徑0.45μm 的薄膜過濾器過濾,小心取出濾膜,菌面向上貼於營養瓊脂培養基平板上,將培養皿倒置於培養箱中,於30～35℃培養72 h,菌落計數
3、判定標准：純化水每片濾膜上微生物菌落總數不超過100 cfu,不得檢出大腸菌群

6. 純化水中的微生物檢測怎麼做 要詳細

採用濾膜法進來行微生物檢測源是一種國際公認的微生物標准檢驗方法，其得到AOAC、美國、歐洲和日本等國家的葯典、FDA和EPA等組織的承認，廣泛應用於環境監測、食品及飲料工業、化妝品、制葯工業品質控制和電子工業等領域。賽多利斯公司的濾膜法微生物檢測產品成功地應用於濾膜法已有20多年的歷史，實用而且方便實用，它簡化了微生物檢測程序。
濾膜法微生物檢測：
將適當孔徑的濾膜放入濾器，過濾樣品，由於濾膜的作用而將微生物保留在膜的表面上。樣品中微生物生長抑制劑可在過濾後用無菌水沖洗濾器而除去。然後，將濾膜放在培養基上培養，營養物和代謝物通過濾膜的微孔進行交換，在濾膜表面上培養出的菌落可以計數，並和樣品量相關。
濾膜法的優點：
- 與直接法比較，可以檢測大量的樣品
- 濃縮效應使微生物檢測的准確度提高
- 帶有菌落的濾膜，可作為檢測的永久記錄存檔
- 可見的菌落和樣品量直接對應，得出定量結果

操作具體一點就是：薄膜過濾法檢測，一個樣過濾一份，就是200ml的純化水通過濾膜，將該濾膜浸泡在滅菌好的l生理鹽水中，再接種到平皿中，製成10級、100級、1000級稀釋倍數的細菌、黴菌和酵母菌稀釋培養皿，即可

7. 求助純化水及注射用水微生物限度檢查規程。謝謝好心人

我們公司的純化水微生物限度檢測規程是這么寫的：
2.3.10 微生物限度
取本品10ml，加內入pH7.0的無菌氯化容鈉-蛋白腖緩沖液至100ml，薄膜過濾，依微生物限度檢查薄膜過濾法檢測（《中國葯典》2005版二部附錄Ⅺ J），細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得過100個為符合規定。

你可以參照10版的葯店改一下。
希望能幫到你

8. 體外診斷試劑生產企業純化水監測頻率是否有法規文件規定

體外復試劑生產用水工制藝優勢

1、無人值守，出水水質平穩。

2、不用酸鹼，不污染環境。傳統的脫鹽系統採用離子交換法脫鹽，無論採用一級復床陽床或陰床，還是兩級復床或混床，均採用離子交換樹脂，樹脂用酸鹼再生，並反復利用。

3、可連續生產，不需備用裝置。EDI組件採用每個容量為2～3th的膜塊，再並聯擴大容量，也不需備用裝置，解決了原來離子交換設備需停用再生，設有備用的缺陷。

4、進水有要求。設備進水水質的要求因膜而異，水質如達不到要求。應採用適當的預處理方法改善水質。除採用混凝和沉降處理外，預處理有多介質過濾、活性炭過濾、精密過濾等，有時為了防止RO膜阻塞，對高硬度水還要進行軟化。

5、體外試劑生產用水設備佔地面積小，運行費用低。

體外試劑生產用水設備針對體外試劑生產行業所需水質水量需求，量身定製合理的工藝，為生產線提供優質水源。
ang=EN-US>→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點。

9. 純化水各個取水點的監測 可以把 微生物檢驗 跟理化檢驗 放在兩天嗎比如 今天檢查微生物 明天再檢查理化

最好不要
否則純水的PH值和電導率發生變化，雖然理論上說這種變化數值很小，專但是驗廠的那些人不理解，很難解屬釋的。
同樣，如果你儲存時有微生物滋長的話，PH值變化就很大了。
因此，你最好是取2瓶水，1瓶做微生物，1瓶做理化