A. GMP認證對純化水設備系統的管路要求有哪些
河南萬達環保純凈水設備系統採用新專利技術的運行工藝設計,確保每回一滴產水完全達到用戶使用答要求。系統所有液位及壓力保護檢測點全部採用高精度模擬信號輸出的數顯變送儀傳輸運行信號;設備管閥全部採用衛生級304不銹鋼製品製作
單面焊接雙面成型工藝
設備管網焊接工藝採用GMP制葯標準的自動焊接工藝或手工充氣焊接,焊縫單面焊雙面成形,且內表面成型光滑平整,防止衛生死角及微生物滋生;系統很大限度減少微生物滋生風險,與純化水接觸部分符合 3D 設計,可提供焊縫內成型內窺鏡照片。
B. 制葯用水為什麼純化水總送比總回電導率高0.3us/cm
回水管道的抄電導率高比進水高主要原因為:
1、電導率檢查儀表的問題,一般現在用的在線或者離線的儀表最大精確到小數點後3位,且很容易受到外界例如:氣流、溫度等的影響。一般用電阻率儀表會相對精確些。
2、回水管道中存在二次污染的現象。出現這個問題就需要分段一點一點的排查。