Ⅰ 純化水治水,出水和回水都合格,但儲罐和取樣點不合格是什麼原因,求高手指點
出現這種問題,首先要了解的是哪幾個指標不合格,絕大多數都是菌落總數或者微生物限度版以及權是亞硝酸鹽不合格,出現這幾種問題的原因就是產生二次污染,沒有定期進行必要的消毒。也有的是單純的管網或者儲罐的局部取樣點不合格,是因為取樣點的安裝不符合3D原則,二次污染。解決辦法:
全面檢查純水設備的產水水質,最好每個單元都有取樣分析。找出出現問題的單元,分析不合格的性狀,進行必要的更換、清潔、消毒。!
Ⅱ 純化水的儲罐和管道用材質有要求嗎
國家沒有硬性規定什麼材質的,主題要求是材質無沁出,不產生二次污染回,能夠有效的進行消毒滅菌答,現在的制葯企業為了方便GMP認證,減少風險,一般採用衛生級不銹鋼材質的,一般的就是衛生級304不銹鋼,條件好點的用衛生級316L不銹鋼。
Ⅲ 合格的純化水,電導率是多少,PH是多少
合格的純化水,電導率一般在0.054至10.2范圍內;對於PH,葯典純化水有明確的要求為4.5-7.0。
理論上講,絕對純凈的水中只有兩種離子,他們是水分解產生的H+和OH-。電導率是的0.055μS/cm 對應不含任何雜質的水樣在25℃下的電導率。
超純水的電導率由於很小,所以比較難以顯示。水的導電性能,與水的電阻值大小有關,電阻值大,導電性能差,電阻值小,導電性能就良好。
因此往往用電阻率(MΩ.cm)來表示其純凈度。電阻率為電導率的倒數,這樣就得到純水的電導率。
水的電導率的溫度系數在不同電導率范圍有不同的溫度系數。對於常用的1μS*cm-1的蒸餾水而言大約為+2.5%-1。
常溫下PH在7左右,PH主要反映的是水中氫離子浮游的情況,在水中不含有酸鹼鹽等可溶物質的時候氫離子和氫氧根離子比例為1:1,在這種情況下pH理論值是7,在其他溫度下會有不同。
純化水H2O 18.02本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法製得的供葯用的水,不含任何添加劑。
純化水宜採用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應採用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜採用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。
GMP認證制葯用純化水設備要求
1、結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
2、為便於拆裝、更換、清洗零件,執行機構的設計盡量採用的標准化、通用化、系統化零部件。
3、設備內外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設備應採用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
5、注射用水接觸的材料必須是優質低碳不銹鋼或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,並對清洗效果驗證。
6、純化水儲存周期不宜大於24小時,其儲罐宜採用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料製作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。
儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應採用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的感測器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,並對清洗、滅菌效果驗證。
Ⅳ 制純化水設備長期停用,對其管道,儲罐、濾器等應如何處理
長期停用的機組需要做到以下幾點:
1、系統排空,放掉管道罐體版的水。
2、泵權類添注潤滑油。
3、膜類要添注保護液。
4、加葯箱要清洗干凈並放掉葯液。
5、總電源開關關閉。
6,、濾芯最好要拆掉。
Ⅳ 純化水儲罐、管道系統使用氫氧化鈉溶液進行鹼洗時,為什麼一定要配置70為攝氏度以上的熱溶液
增加溫度是為了更好的清潔。
我個人認為正常使用的純化水工藝管道,不會產生頑固性的污漬,作為日常的清潔保養的話不需要很高的溫度,常溫即可。但是新的管道投入使用的話建議還是升溫好一點。
Ⅵ 純化水分配管路巴氏消毒時儲罐呼吸器上面的閥門需要關閉嗎
不用關,如果是採用過熱水滅菌時120度的水就是關上
Ⅶ 純化水儲罐及輸水管道的消毒有哪些方法
四川高德特復為你解答:制純化水管道一般採用巴氏消毒的方法進行系統消毒。關閉所有使用點,檢查儲罐中的水是否滿足要求;用回水末端的熱交換器將系統中的純化水加熱到80℃以上,並且在此溫度下保持120分鍾。滅菌過程中,要保持系統中的純化水處於循環狀態。
Ⅷ 純化水儲罐噴淋球的作用是什麼
顧名思義噴淋球也叫做洗罐器,就是在清潔儲罐的過程中起到噴淋消毒劑或者純化水清洗儲罐的噢
Ⅸ 制備系統到純化水儲罐的管路怎麼消毒
用高錳酸鉀水溶液在管路裡面走幾遍
Ⅹ 純化水儲罐和管道長時間不用,裡面的水是否要排空。
純化水儲罐和管道長時間不用,必須要排空。因為容易產生二次污染;
在正式開機的時候,要做必要的清潔、消毒、沖洗後才能投入運行。