① 制葯為什麼用到純化水一個固體的物質,與液體有什麼關系
因為那些葯品在成為固體之前曾經是液體。而普通自來水中有很多雜質是沒辦法和葯品分離開專的,所以必須使用純化屬水,否則葯品就會被污染。
具體的流程是這樣的 。
首先,這些葯品是通過發酵形成的,開始的時候是充滿發酵細菌跟原料的液體。
這些液體通過微濾膜進行過濾。除掉發酵的細菌與殘余原料,剩下純凈的,澄清的含葯品物質的溶液。 在這過程中為了盡量保留組成葯品的物質,會多次加水,進行循環過濾。——注意,這時候會加很多水,如果用自來水就會把雜質引入。
這些澄清的溶液會用超濾或離子交換系統進行有用物質的富集,而去掉大部分水。這里,如果用了自來水,那麼自來水中的很多雜質是沒辦法去除的,會和葯品中的有用物質一起富集起來,從而污染葯品。
所以制葯必須用純化水。
② 純化水在醫葯上做什麼用
對於片劑和口服液,可以直接作為葯物的原料水,即原料之一。在醫療用品中可以作為清洗水。在無菌制劑中主要用作制備注射用水的原料
③ GMP醫葯純化水設備系統
GMP衛生級不銹鋼潔凈管道工程
提供衛生級不銹鋼潔凈管道工程的設計、安裝、調試、驗證一條龍服務,可為客戶提供從公用管線、工藝管網和衛生管線系統,包括有/無縫衛生級不銹鋼管焊接的純水、注射用水、潔凈物料、潔凈氣體管線的設計和施工,並根據需要提供相應的DQ/IQ/OQ/PQ等驗證文件,所有設計及施工符合FDA/cGMP要求。
純化水系統PW(PurifiedWater)
根據用戶水質,由資深水處理工程師進行專業設計,採用世界上先進的RO膜和其他工藝,出水水質穩定,完全符合世界各國葯典純化水標准。全套系統以模塊化設計為指導思想,根據裝置產能、配置情況,將反滲透、預處理設備、後處理設備等各單元進行模塊化組合,全自動操作系統,系統高效自動沖洗,採用進口儀表,能對水質准確、連續分析、顯示。
制葯純化水設備
三、純化水設備工藝流程
典型醫葯純化水設備制水工藝流程:
原水→原水增壓泵→多介質過濾器→軟化器→活性炭過濾器→精密過濾器→一級高壓泵→一級反滲透→二級高壓泵→二級反滲透→純化水箱→純化水輸送泵→用水點→紫外線殺菌器→巴氏消毒裝置
四、水質標准
1、符合中國葯典2015版純化水標准
2、電導率(25℃)<2μS/cm
3、TOC(總有機碳)<50ppb
4、細菌總數<10cfu/ml
5、符合新版GMP認證要求
④ 醫葯行業純化水設備優點有哪些
凈得瑞為您解答:醫葯行業純化水設備優點很多下面列出了一些你可以看看
1.產水符合2010葯典純化水標准,可符合GMP、FDA及相關標准;
2.採用進口儀表,能對水質准確、連續分析、顯示;水質不達標報警,並自動處理;
3.採用進口泵、反滲膜等優質部件;
4.整套系統採用全自動控制,操作簡單方便;
5.整套設備全不銹材質,純化水產水管道採用316L不銹鋼管路;
6.純化水系統配備有鏡面原水箱及中間水箱,防止因自來水壓力不穩定對設備造成影響;
7.所有管路採用雙面成型焊接並做鈍化處理;
8.配備純化水專用水箱,配備電子液位計,旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;
9.配備臭氧殺菌和紫外線殺菌系統及終端微濾裝置;
10.配備有純蒸氣發生器,採用純蒸氣進行管路瞬間滅菌;(選配)
11.配備軟水器,保證RO系統及EDI系統因硬度的影響穩定運行(選配);
12.配備有PH調節及在線檢測系統,調節PH值,防止CO2對產水水質的影響;
13.採用進口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩定,能耗降低20%;
14.純化水設備雙級反滲透系統採用全自動方式控制,主要元件採用進口元件,穩定性高,操作簡單便;
15.EDI系統採用了恆壓調節系統,確保水質穩定;
16.採用正宗原裝進口西門子系列CEDI膜堆,性能穩定,使用壽命長,並通過專業技術,確保
17.EDI系統短時停機或長時間停機時水質保持穩定;
18.EDI流量計採用帶磁感應浮子流量計,可預防因濃水通道堵塞或其他設備故
19.引起的無濃水產水而對膜堆造成的損壞;
20.配備有純化水輸送供水系統;
21.控制系統採用PLC+觸電摸屏全自動方式,主要元件採用進口元件,穩定性高,操作簡單方便;
22.主題材料全部採用行業內國際知名品牌,保質保量,並按最佳配置設計。
⑤ 醫葯工業用水的等級(純水,去離子水,蒸餾水,純化水 ,注射水)
1、制葯工業用水抄一般分為純化襲水和注射用水兩種,其標准見2010版葯典
2、兩者沒有什麼高低之分,就含鹽量上來講二者是基本相同的,注射用水和純化水的區別,具體上說就是熱源和類毒素上,注射人體的葯液不能使人發熱,也就是微生物限度上要高。
⑥ 純化水設備是用於醫葯行業還是工業行業
純化水來設備是用於滿自足各行業需求製取純化水的設備,多用於醫葯、生物化學化工、醫院等行業,純化水設備核心技術採用反滲透、EDI等最新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足葯廠、醫院的純化水製取、大輸液製取的用水要求。
⑦ 醫葯行業純化水設備一般是採用幾級反滲透
凈得瑞為您解答:
對於醫葯行業用水來說要符合很多要求,例如2010版葯典標准規定:
電導率
≤2μS/cm
(電阻率≥0.5
MΩ.CM),而要出水要達到這個水質一般都是採用雙級反滲透純化水設備。
⑧ 醫葯行業純化水設備一般是採用幾級反滲透比較好還是說一級二級都行
客戶來購買醫葯行業的純自化水提供的材料:
1、客戶要提供原水水質報告
2、客戶要提供產能、水質標准等用戶需求
3、客戶要提出整體購買的投資預算
供貨方的設計一般根據客戶需求,依照客戶的水質情況和達到的標准來設計的,如果您的水質好切簡單達到GMP、葯典標准對參觀性沒什麼大的要求的化一般簡單的雙級反滲透就可以了,在南方的局部地區原水電導在100以下有的單機反滲透就可以達到,北方地區含鹽量比較高一般需要雙級反滲透+EDI、還是看水質的。
⑨ 純化水電導率過高對醫葯,醫療器械有什麼影響
電導率過高會導致水中鹽分大,細菌滋生,使得整個生產過程中不符合GMP認證規范要求,產品更容易受到細菌污染,造成產品不合格。
⑩ 醫葯制劑純化水選用什麼樣的設備如何選擇
有專門抄的制葯,醫葯純化水設備,你想襲了解可以網路搜(匯通源) 是屬於專門生產.純水設備,純化水設備.醫葯純化水設備,超純水設備的生產廠家,產品都是按照GMP和中國2010版葯典純化水標准來生產的!保修2年!