口服液水滅菌設備

Ⅰ 瓶裝口服液可以用微波殺菌嗎

營養口服液抄是近年來興起的襲保健品，散裝口服液可用微波液體加熱設備進行滅菌。但在口服液滅菌後裝瓶時會再次染菌。一般情況下，對成品口服液在裝瓶時進行一次性滅菌即可。用傳統加熱滅菌法滅菌溫度低時，達不到滅菌標准；滅菌溫度高又會使口服液的葯效、營養成分和色、香、味受到影響，而且容易造成瓶子爆裂，口服液流失。採用20千瓦的微波滅菌設備對口服液進行滅菌，作用時間2~3分鍾，溫度70~85℃，每小時處理量為500升（10毫升/瓶）。經微波滅菌後的口服液各項指標全部合格，在室溫下放置18個月後，仍全部符合國家衛生標准。保持了口服液原營養成份、口感佳。此外採用微波殺菌還避免了使用常規熱力殺菌造成口服液中出現沉澱的現象發生。
無錫三樂工業微波技術克服各種困難，已經成熟掌握瓶裝液體殺菌技術。歡迎廣大朋友來咨詢。

Ⅱ 請問口服液生產最後要滅菌嗎

如果是可以滅菌的包裝，當然要滅菌，免得儲存期內長菌變質。不可滅菌的包裝如塑料瓶等，菌的繁殖是很頭疼的問題。

Ⅲ 制備保健口服液時應具備哪些條件

在《葯品生產質量管理規范實施指南》中明確規定：口服液因葯物性能不同內，其制劑工藝及生產環境容的潔凈級別也不同。非最終滅菌口服液體葯品的暴露工序潔凈度為10萬級，最終滅菌口服液體葯品的暴露工序潔凈度為30萬級。然而，非最終滅菌口服液體葯品與最終滅菌口服液體葯品的工藝區別之一，就是灌軋工藝後的滅菌過程。 在口服液制劑工藝要求下，其設備配置可有洗瓶機、隧道烘箱、灌軋機、鋁蓋消毒櫃以及雙扉滅菌櫃等。其中：對洗瓶機來說，主要考慮到不溶性微粒的控制；對隧道烘箱來說，主要考慮到熱分布試驗和風口過濾效果；對灌軋機來說，主要考慮到灌裝精度和軋蓋效果；對雙扉滅菌櫃來說，主要考慮到熱分布和熱穿透試驗。 但是，口服液制劑生產工藝和設備合理配置的前題是非無菌葯品類生產，其最高潔凈級別也只有10萬級。通常用於暴露工序潔凈度為30萬級。我們只有以此前題為出發點，才能合理有效地把設備與工藝結合起來。

Ⅳ 口服液的工藝要求

在《葯品生產質量管理規范實施指南》中明確規定：口服液因葯物性能專不同，其制劑工藝及屬生產環境的潔凈級別也不同。非最終滅菌口服液體葯品的暴露工序潔凈度為10萬級，最終滅菌口服液體葯品的暴露工序潔凈度為30萬級。然而，非最終滅菌口服液體葯品與最終滅菌口服液體葯品的工藝區別之一，就是灌軋工藝後的滅菌過程。 在口服液制劑工藝要求下，其設備配置可有洗瓶機、隧道烘箱、灌軋機、鋁蓋消毒櫃以及雙扉滅菌櫃等。其中：對洗瓶機來說，主要考慮到不溶性微粒的控制；對隧道烘箱來說，主要考慮到熱分布試驗和風口過濾效果；對灌軋機來說，主要考慮到灌裝精度和軋蓋效果；對雙扉滅菌櫃來說，主要考慮到熱分布和熱穿透試驗。 但是，口服液制劑生產工藝和設備合理配置的前題是非無菌葯品類生產，其最高潔凈級別也只有10萬級。通常用於暴露工序潔凈度為30萬級。我們只有以此前題為出發點，才能合理有效地把設備與工藝結合起來。

Ⅳ 口服液滅菌，存放時間長

小的箱式微波滅菌機。價格一般在1.5萬左右，滅菌量還可以

Ⅵ 口服液在滅菌完成後冷卻後的檢漏(真空檢漏)液體為什麼會變少

注射劑滅菌後容器的檢漏工藝非常重要.如果容器出現泄漏,那麼之前的所有努力都近乎等於零.如果在包裝之前沒能發現泄漏品並將其剔除,其結果很可能是帶有病毒或微生物的產品進入市場用於患者.正因為如此,檢漏工藝越來越受到制葯行業的重視.《中國葯典》有如下規定：熔封或嚴封後,一般應根據葯物的性質選用適宜的方法滅菌,必須保證製成品的滅菌.注射劑在滅菌時或滅菌後,應採用減壓法或其他適宜的方法進行容器的檢漏（2010版《中國葯典》附錄7）.隨著新型的塑料內包裝容器在制葯行業的快速發展,相應的塑料容器製造技術以及有關課題也在出現,這對於檢漏裝置、檢漏工藝,既是挑戰又是機遇.
目前注射劑容器常用的檢漏方法有以下幾種.
一、色水檢漏法
這種方法是將檢漏與滅菌操作在同一滅菌櫃中按先後順序完成的.即產品滅菌結束後,仍留在滅菌櫃內,隨之進行檢漏程序.以安瓿的水浴滅菌檢漏過程為例：將裝有安瓿瓶的滅菌車輸送進滅菌室,關閉櫃門並密封.送進循環水並到設定水位,啟動循環泵,對安瓿瓶開始噴淋加熱,滅菌室內開始升溫升壓.滅菌室內的壓力調節,維持壓力平衡.滅菌室內溫度到達設定的滅菌溫度,開始滅菌計時.滅菌計時完成,排冷卻水.開始抽空進色水檢漏,檢漏計時完成,色水排出.對安瓿瓶進行清洗,之後,將裝有安瓿瓶的滅菌車輸拉出滅菌室.
這種檢漏方式比較傳統,目前在玻璃容器上較普遍應用.因該方法最終是通過操作人員根據容器中葯液量的變化或顏色的變化來判斷容器是否泄漏.所以,此種方法易產生誤判,並有二次污染品存在的風險.
二、放電式微孔檢漏法
將電極布置在容器可能泄漏處,施加電壓.當容器不泄漏時,產生感應電流很小；作為合格品進入下一工序.當容器泄漏時,瓶壁和電極之間的電容消失,此時因電容所產生的容抗為零,迴路產生相對較大的電流,該產品將作為不合格品被剔除.
與色水檢漏方法相比,微孔檢漏方法可被認為：不會對產品造成二次污染；檢測精度極高,能夠檢出0.5 μm的微孔；幾乎無人為因素影響,誤檢率極低.因其具有高速的檢測能力以及連貫的檢驗方式,可與前後設備對接成在線運行.該種檢測方法適用的范圍也比較廣,如：玻璃安瓿、西林瓶,塑料安瓿、塑料輸液瓶與袋.但對盛裝液體及容器有如下的要求：必須是具有傳導性的產品（電導率不能低於1.5 μ S/cm）；液體必須接觸受檢測部位；容器必須是潔凈乾燥的,以免影響判斷的准確性.
三、容器局部的真空檢漏法
隨著預封口塑料瓶的出現,對塑料瓶與蓋之間焊接效果為主的檢漏受到廣泛關注.如採用BFS技術後,盛裝葯液的塑料瓶頭被密封之後,還需通過焊接的方式加裝具有膠塞的組合蓋.瓶頭與膠塞之間為氣體,通過氣體的特性來判別焊接的效果更准確方便.根據流體的特性,容器的內外壓差一定,孔徑一定,流量必然一定.通過測量檢測艙室內壓力的變化即可計算出泄露的流量,進而判定泄露孔徑的大小,達到科學的定量判斷.
將容器被檢測部位裝入監測裝置的檢測腔後,封閉檢測腔,對檢測系統抽真空到設定值.若被檢測品為大漏品,則檢測腔的真空度達不到設定值,被檢測品將被監測信號標記後排除.非大漏品,需要經過一定時間的檢測.在設定時間內,腔內的真空度變化超出設定值,作為不合格品（小漏品）排出；腔內的真空度變化未超出設定值,作為合格品進入下一工序.
容器局部真空法檢漏的注意事項有：正式使用前,首先將監測裝置的機械部位、密封效果調試達到正常狀態；之後,對感測系統進行校準、監測儀表校準；最後,通過樣品瓶對整個監測系統進行相關驗證.應對系統的監測性能進行日常及定期確認.真空監測方法的准確性涉及：容器的性能、檢測用密封件的性能、流體控制器件的性能以及感測系統的影響.所有的影響需要通過驗證的方式校正後,使整個系統達到理想狀態.為確保系統的准確性,產品的可靠性,相關的確認是必要的.需要認真選擇密封件、真空泵.密封件、真空泵的規格、性能直接影響檢測系統的運行效果,同時也會影響系統的使用壽命.國產低端真空泵的壽命、可靠性欠佳,質量較好的真空泵有國產「氣海」和進口的KNF、GAST等.
四、容器整體的真空檢漏法（LFC）
放電式微孔檢漏法可檢測出容器中液體的泄漏,容器局部的真空檢漏法可檢測出容器中的氣體泄漏.而對於盛裝液體,且實施預封口,又焊有組合蓋的容器,如何在一台裝備上完成全項的檢漏,成為了課題.目前,一種抽低真空的檢測方法可解決此課題,如瑞士WILCO公司研製的LFC（「Liquid Filled Container」）專利技術.(

Ⅶ 口服液微波滅菌

海參口服液，秋葵口服液，發酵飲品保健品瓶裝殺菌順序，將不用的廢舊毛巾沾水後在進料端置入，也就是相當於是讓沒有用的先行吸收剛開始啟動的大功率微波，鋪料尺寸在傳輸帶中間鋪料寬度在750px以內，傳輸帶是1250px的，一邊留十公分就行，有0.5米長就行，把速度調整成，十分鍾通過的轉速，具體不清楚轉數表，就先用表掐著，先在進料端畫一記號看看幾分鍾轉到出料口，因為我們泰安的靈芝粉殺菌是9分鍾還有700個單位，所以你盡量設計在十分鍾完成，調整好速度後就可以先把准備好的毛巾或者廢紙沾水後放置在傳輸帶上引入，鋪料鋪滿，等第一個箱體看到有物料進入，也就是看見沾水毛巾進入微波箱體0.5米開啟微波，先開啟2組，總共有6組一節箱體，先開啟兩組，等到到了第三個箱體的時候，在根據溫度顯示加減微波功率，比如第三個箱體顯示溫度是90度，出來後看看物料的變化，如果是溫度不高說明我們的料多功率不夠這時候就可以開啟其他的微波源了，粉末怕熱量，所以盡量控制在90度以內，水劑不怕熱量就控制在75度。但是微波防止爆瓶滲漏液，為此我們專門設計了中間間隔冷風製冷裝置也就是風冷過渡段，在這個中間是微波很少的部分，為的是不讓物料在微波加熱過程中持續加熱升溫，更多工藝希望客戶與我們共同研究，濟南隆拓微波設備有限公司，是一家專業開發、生產、經營工業微波機械設備的現代型企業。嚴格按制葯行業「GMP」和食品糧油五大行業「QS」的設備製造標准，先後開發了150多個系列產品規格。廣泛應用於：食品、化工、制葯、陶瓷、冶金，紅木，地板.特種蟲軍工等。公司的設計部的技術高工，都是業內多年的精英。生產人員也是微波行業五年以上的老員工。因為我們明白，作為一家高新技術企業，技術是核心，質量才是企業生存與發展的硬道理。公司上下員工始終貫徹「品質求精、技術創新」，倡導「以人為本、誠信立業」的企業精神。在食品和制葯行業先後開發了：連續微波真空低溫乾燥設備、連續微波萃取設備、微波高溫燒結爐、間歇式紅木乾燥設備；為國內微波行業開辟了新紀元！在激烈的市場竟爭中，和現代企業發展的必然趨勢下，濟南隆泰本著「質量第一，用戶至上」的服務宗旨。我公司對設備質量「三包」承諾，免費安裝調試，現場培訓操作及維護。一年保修，終身免技術服務費。同時也承接工業微波設備售後服務以及載入改裝移機業務！以最優惠的價格，最滿意的服務於用戶。歡迎各方朋友親臨參觀、考查，留下你保貴的意見和建議，先試驗、後訂購，濟南隆拓微波的成長需要您的肯定！公司全面應用CAD,PLC輔助設計系統，先進的生產工藝，按GMP,FDA標准製造的915hz、2450hz兩大系列幾十個品種工業微波設備。

Ⅷ 獸葯口服液十萬級還需滅菌櫃嗎

這個抄是根據你的生產襲工藝來的，口服液分為最終滅菌口服液和非最終滅菌口服液。
最終滅菌口服液暴露工序為30萬級，非最終滅菌的為10萬級。
你口服液車間不可能全部為10萬級，物料進入10萬級區域，還是需要滅菌的，比如瓶子、蓋子之類的，而這個滅菌是需要在10萬級區域內進行的。
所以，根據你的生產工藝來確定，最終非滅菌的只是說你的口服液液體不用滅菌，並非指其他物料。
以上供參考。

Ⅸ 中葯口服液制劑高溫滅菌抽真空標準是什麼!

你好，一般都是通過高溫消毒的，屬於無菌的，一般可以放心服用的

Ⅹ 保健食品口服液在高溫滅菌後，自然冷卻人參皂甙為什麼會析出有什麼辦法解決

建議才用微波滅菌。微波加熱的原理比較特殊，可以作為很多反應的催化。微波滅菌的溫度要遠低於高溫滅菌，保健口服液微波滅菌時間3-5min就足夠。滅菌溫度70-85度。