1. 制葯企業的設備分為哪幾類主要有什麼設備
目前制葯行業設備主要分為:制劑機械 ,包裝機械 ,原料葯機械, 葯物粉碎設備 ,葯物檢測設備 制葯用水設備 ,葯用凈化設備 ,飲片機械 ,其他制葯設備。
主要包括:制粒烘箱,沸騰乾燥機,濕法機,粉碎機,振動篩,切片機,炒葯機,煎葯機,壓片機,制丸機,多功能提取罐,儲液罐,配液罐,減壓乾燥箱,可傾式反應鍋,膠囊灌裝機,泡罩式包裝機,顆粒包裝機,散劑包裝機,V型混合機,提升加料機等。
(1)葯業制水設備擴展閱讀:
制葯機械設備要定期清場、維護保養,尤其是制粒烘箱、沸騰乾燥機每天運行不得超過18小時,否則長時間會引起乙醇粉塵爆炸的風險,有一些醫葯公司需要三班倒工作,建議每班控制在6個小時內,並在交接班期間預留1小時停歇設備。
為了保證安全生產,保障公司的財產不受損失、人員不受傷害,機械設備空調、輔助機房等,要做到安全運行、隱患排查。制葯公司(廠)必須要派人24小時安全值班。
機械分類
(1)原料葯設備及機械。
(2)制劑機械。
(3)葯用粉碎機械。
(4)飲片機械。
(5)制葯用水設備。
(6)葯品包裝機械。
(7)葯物檢測設備。
(8)其他制葯機械及設備(制葯輔助設備)。
參考資料來源:網路-制葯設備
2. 制葯純化水設備的介紹
制葯用水的制備從系統設計、材質選擇、制備過程、貯存、分配和使用均應符合葯品生產質量管理規范的要求。制水系統應經過驗證,並建立口常監控、檢測和報告制度,有完善的原始記錄備查制葯用水系統應定期進行清洗與消毒,消毒可以採用熱處理或化學處理等方法。採用的消毒方法以及化學處理後消毒劑的去除應經過驗證。
3. 制葯廠選購純化水設備該注意哪些問題
1. 明確自己產水的用途,明確了用途就知道了需要的產水水質,因為不同用途回對產答水水質要求不盡相同的,據此可以確定用水的電導率要求,從而大致確定設備類型。
2. 要了解自己所在使用區域水源和水質情況,根據原水類型確定機器所屬大類。根據原水硬度、泥沙懸浮物含量等指標確定是否需要另外選配預處理器。
超純水設備
3. 了解自己對取水方式、安裝擺放、產品外觀的需求,根據以上的需求來選擇更適合您的超純水設備,不但給您的實驗工作帶來方便而且更省心。
4、了解服務商的安裝服務和售後服務,在購買產品時務必要重視安裝和售後服務的問題,選擇能提供正規的安裝服務的銷售渠道購買產品。
5、了解產品後續更換濾芯耗材的成本和方式,凈水設備是需要長期使用的,基本上都需要後期維護和更換耗材,因此在購買時請綜合比較,咨詢清楚濾芯耗材的問題和相應的費用,別圖一時的價格便宜。
4. 制葯純化水設備系統各組件功用是什麼
凈得瑞為您解答:制葯純化水設備各組件功用如下
1.原水箱,功用:貯存系統原水,對進水起調節作用,也對進水中的雜質起一定的沉澱作用。
2.砂濾器,功用:初步去除水中泥沙、雜質、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。
3.碳濾器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。
5.保安過濾器,功用:防止大顆粒雜質進入反滲透膜,造成對膜的損壞,保護反滲透膜。
6.反滲透主機,功用:主要是通過反滲透過濾,達到生產純化水之目的。
7.PH調節系統,功用:通過PH調節到7左右,去除水中的CO2
,保證產水水質。(反滲能最大程度確保產水水質,使EDI產水水質更穩定及核能樹脂的使用壽命更長)。
8.純化水箱,功用:儲存二級反滲透產水,為終端純化水用水點提供水源。
9.殺菌消毒系統,功用:用於清洗純化水管路及純化水箱。
10.紫外線殺菌器,功用:殺滅水中殘留細菌,保證出水水質。
11.微濾器功用,功用,濾除紫外線殺死的細菌及其它微粒。
12.純化水增壓泵,功用:為用水點輸送純水。
5. 制葯廠一般都用什麼設備
制葯設備是指化學原料葯和葯劑、中葯飲片及中成葯專用生產設備,我們可按照用途,細分為原料葯設備及機械、制劑機械、葯用粉碎機械、飲片機械、制葯用水設備、葯品包裝機械、葯物檢測設備、制葯輔助設備這八種類型。隨著醫葯產業發展,我國制葯設備行業也保持了較快的增長,接下來就和小編一起來了解一下吧。
制葯機械設備有哪些種類
制葯設備是用來生產葯品的機械設備,包括粉碎機、切片機、炒葯機、煎葯機、壓片機、制丸機、多功能提取罐、儲液罐、配液罐、減壓乾燥箱、可傾式反應鍋、膠囊灌裝機、泡罩式包裝機、顆粒包裝機、散劑包裝機、V型混合機、提升加料機等。這些設備可按照用途,細分為原料葯設備及機械、制劑機械、葯用粉碎機械、飲片機械、制葯用水設備、葯品包裝機械、葯物檢測設備、制葯輔助設備這八種類型。
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制葯設備的發展狀況怎麼樣
醫葯產業是我國國民經濟的重要組成部分,中國醫葯產業一直保持著較快的增長,尤其是隨著醫療改革進程的加快和醫保投入的增長以及國民醫療健康意識的提高,規模不斷擴大,經濟運行質量與效益不斷提高。
隨著醫葯產業發展,我國制葯設備行業也保持了較快的增長。首先是在醫葯安全方面,《國家醫葯工業十二五發展規劃》中提出要全面實施新版GMP,並嚴格執行GMP,顯著提升我國葯品質量管理整體水平。鼓勵有條件的企業開展發達國家或WHO的GMP認證,帶動我國葯品質量管理與國際接軌。2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高葯品進口門檻。
歐盟是我國化學葯類產品的最大出口市場,雖然在我國最新實施的GMP標准涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求,其中硬體方面參照歐盟標准,軟體方面參考美國FDA標准,其嚴格程度在中國制葯史上是前所未有的,但是,在中國醫葯出口企業中,具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業只有少數大型企業,因此,新標準的頒布必將引起出口企業生產改造升級不發的加快。
在歐盟新版GMP標準的出台,我國新版GMP開始全面實施以及對制葯環保要求的提高的背景下,未來原料葯設備市場容量的增速表現將更出色,一方面我國出口歐盟市場的西葯中原料葯佔比約為50%,比重較大。另一方面,原料葯是制葯企業中環境污染最嚴重的模塊,因此其環保投入需求也更大。
6. 制備注射用水的設備有哪些
制備注射用水的設備有純化水設備,醫用超純水設備,血液透析用水設備,生版物醫葯純水設備權等。
注射用水指符合中國葯典注射用水項下規定的水。注射用水為蒸餾水或去離子水經蒸餾所得的水,故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時控制細菌內毒素的水平,純化水、注射用水系統的設計和製造出現了兩大特點:一是在系統中越來越多地採用消毒/滅菌設施;二是管路分配系統從傳統的送水管路演變為循環管路。
7. 制葯用水設備工藝流程是什麼
凈得瑞來為您解答:
制葯用水的工自藝流程大致是相同的,部分細節可以根據用戶需求來進行改造,下面就是兩個工藝流程!
1.原水→原水箱→原水泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→軟化器→一級精密過濾器→二級精密過濾器→一級反滲透→二級反滲透→純化水箱→純水泵→用水點
2.原水→原水箱→水泵→多介質過濾器→活性碳過濾器→ 軟化器→一級精密過濾器→二級精密過濾器→一級反滲透→ 混合離子交換器→ 純水箱→純水泵→用水點
註:也可根據自身要求確定水處理工藝流程
8. 制葯行業使用純水設備需要注意什麼
在使用來制葯純化水設備時要自注意維護也保養,在通常情況下,由於長期的運作使得標准化通量和系統拖延率都會有所下降,而且操作的壓力會上升。出現這種情況時就代表著制葯純化水設備需要進行清理了,在清洗時要注意頻度和系統預處理zd程度之間的關系,一般情況下,當系統預處理程度小於三時,清洗的頻度保持在一年四次就可以,但是如果系統預處理程度大於三時就將清洗的程度加倍了。制葯純化水設備在使用過程中還有注意停機時間的限制,如果水溫在高於20度而小於40度時,最多的停機時間可達四小時,如果是在20度以下的話,那麼停機的時間可以延長至8個小時。
9. GMP認證制葯純化水設備,哪個品牌好
你是葯廠?我曾經在國內前幾的兩家制葯用水設備廠做了好多年,最近剛換行業,你說說你們葯廠沒准我還知道,我盡量做到中立給你介紹,信不信在你。
你要單論好,那應該是德國的BWT,我見過幾次,確實牛掰閃閃。但是特別特別貴,一般你要過國內的GMP,沒必要。甚至FDA都沒必要
我就重點介紹下國內的主流廠家
一檔【最好的,設備沒大問題,資料極好,過認證手拿把抓的】:
奧星:設備技術領域沒問題,GMP資料類極全。《制葯用水系統》那本書就是他們出的,細節處理的好,特別漂亮,就是特貴;
華通:曾經的老大,老闆把公司賣了後,就走下坡路了,心不在設備上,不過底子還在。設備很不錯,細節好,但是調試工程師水平參差不齊;
二檔【整體尚好】:
精鷹:老牌國企轉制來的,曾經鋪貨量最大。特點是堆疊高配置元件,但是技術人員水平優先,總體尚可;據說最近半死不活的;
華東:賣給別人後就走下坡路了,寶應縣的制水設備整體都存在打別人馬虎眼的毛病,老大也不例外,基本在一二檔里他算便宜的;
科瑞:接觸不多,據說尚可;
華周:死了;
三檔【設備存在較多小問題,公司的主要精力在營銷,不在技術,但是過認證沒大問題】:
日飛:死了:
眾誠:寶應設備廠通病,追求最低價,用料省,打馬虎眼;
日升:快死了;
海德:三檔公司的通病,存在偷換品牌問題。這家老闆人據說一般;
至純:業績少,但是自己說很厲害;
匯邦:只做純水,追求最低價,不過設備還好;
寶應縣其他能在展會上看到的企業:寶應設備廠通病,追求最低價,用料省,打馬虎眼;
例外檔:
例如像東富龍、楚天、新華、遠越等,本身是大公司,設備做的很漂亮,但是不是制水行當的,上市後為了擴大規模,覺著制水簡單,就盲目的上。上面的某個公司曾經鬧過一級泵和二級泵選一樣型號的笑話,打壞了好幾台泵,泵廠家去才知道這么業余。
其他的,算了吧,
以上所有檔通病,售後都很差!!!所以,有熟悉的業務員,選他的,至少你售後有保證