純化水設備規程

① 純化水系統管道吹掃規程要注意什麼事項

摘要: 1、純化水系統管道吹掃前的准備 a. 不參加吹掃的孔板、法蘭連接的流量計、減壓閥等儀表等必須拆除。對於焊接的上述閥門和儀表，應採取流經旁路或卸掉閥頭及閥座加保護套等保護措施。 b. 不參與純化水系統吹掃的設備及管道系統，應與吹掃系統隔離。 c. 檢查純化水系統...

1、純化水系統管道吹掃前的准備

a. 不參加吹掃的孔板、法蘭連接的流量計、減壓閥等儀表等必須拆除。對於焊接的上述閥門和儀表，應採取流經旁路或卸掉閥頭及閥座加保護套等保護措施。

b. 不參與純化水系統吹掃的設備及管道系統，應與吹掃系統隔離。

c. 檢查純化水系統的管道支、吊架的牢固程度，必要時應予以加固。

d. 清洗排放的臟液不得污染環境，嚴禁隨地排放。

e. 蒸汽吹掃時，管道上及附近不得放置易燃物。

f. 管道吹洗合格並復位後，不得再進行影響管內清潔的其它作業。

g. 管道復位時，應由施工單位和建設單位共同檢查，並填寫「純化水系統管道系統吹掃及清洗記錄」。

2、 純化水系統吹掃採用蒸汽，吹掃壓力不得超過管道的設計壓力，流速不宜小於20m/S。管道系統吹掃時，宜按流程先主管後支管進行吹掃，吹掃過程中，當目測排氣無煙塵時，應在排氣口設置貼白布或塗白漆的木製靶板檢驗，5min內靶板上無鐵銹，塵土、水分及其他雜物，應為合格。

3、 當採用水沖洗時，宜採用大流量，流速不得低於1.5m/s。水沖洗應連續進行，以排出口的水色和透明度與入水口水目測一致為合格。排水時，不得形成負壓。

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② 葯廠純化水設備的清洗要求是什麼

中國首家GMP綜合水服務商-凈得瑞為您解答：

設備的清洗規程應遵循以下原則：回

1、有明確的洗滌答方法和洗滌周期。

2、明確關鍵設備的清洗驗證方法。

3、清洗過程及清洗後檢查的有關數據要有記錄並保存。

4、無菌設備的清洗，尤其是直接接觸葯品的部位和部件必須滅菌，並標明滅菌日期，必要時要進行微生物學的驗證。經滅菌的設備應在三天內使用。

5、某些可移動的設備可移到清洗區進行清洗、消毒和滅菌。

6、同一設備連續加工同一無菌產品時，每批之間要清洗滅菌;同一設備加工同一非滅菌產品時，至少每周或每生產三批後進行全面的清洗。

③ 純化水設備系統設計規范及執行標准

1.工藝標准
《水處理設備 技術條件 JB/T 2932-1999》
《美國海德能膜反滲透膜技術手冊》2011版回

2.容器標准
《鋼制焊接壓答力容器GB150,GB151》
《食品工業用不銹鋼薄壁容器 QB/T 2681一2004》
《鋼制焊接常壓容器 NB/T 47003.1—2009》

3.電氣安裝標准
《電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規范》（GB50169-2006）
《電氣裝置安裝工程盤/櫃及二次迴路施工及驗收規范》（GB50171-92）
《低壓開關設備和控制設備成套裝置》IEC439-1

4.水質標准
《中國葯典》2010版「純化水」要求
《歐盟葯典》GMP7.0 版
《美國葯典》USP36「PW」要求

④ 純化水設備怎麼做安裝確認呢

本文來自：深圳市科瑞環保設備有限公司
（一）純化水設備安裝確認所需文件

①由質量部門或技術部門認可的流程圖、系統描述及設計參數；

②純化水設備及管路安裝調試記錄；

③儀器儀表的鑒定記錄；

④設備操作手冊及標准操作、維修規程。

（二）純化水設備安裝確認的主要內容

純化水設備的安裝確認主要是根據生產要求，檢查水處理設備和管道系統的安裝是否合格，檢查儀表的校準以及操作、維修規程的編寫。

1.純化水設備的安裝確認

純化水的安裝確認是指機器設備安裝後，對照設計圖紙及供應商的技術資料，檢查安裝是否符合設計及規范。純化水處設備主要有機械過濾器、活性炭過濾器、水泵、(蒸餾水機)等，檢查的項目有電氣、連接管道、蒸汽、儀表、供水、過濾器等的安裝、連接情況。

2.純化水設備管道分配系統的安裝確認

（1）管道及閥門的材料

管道選用不銹鋼（304、316L等型號）。不銹鋼材料的特點是：①鈍化後呈化學惰性；②易於消毒；③工作溫度范圍廣。

（2）管道的連接和試壓

如前所述，純化水輸送管道應採用熱熔式氬弧焊焊接，要求內壁光滑，應檢查焊接質量。一般採用自動氬弧熱熔式焊機，根據設備手冊先確定焊接控制參數，如電流大小、頻率等，然後再按照此焊接參數幾個接頭，如符合要求，以後在安裝時可控制在這些焊接參數內，可保證焊縫平整光滑。焊接結束後再用去離子水進行試壓，實驗壓力為工作壓力的1.5倍，無滲漏為合格。

（3）管道的清洗、鈍化、消毒

不銹鋼管道的處理（清洗、鈍化、消毒）可大致分為純化水循環預沖洗→鹼液循環清洗→純化水沖洗→鈍化→純化水再次沖洗→排放→純蒸汽消毒等幾個步驟。

①純化水循環預沖洗：用一個貯液罐和一台水泵，與需鈍化的管道連成一個循環通路，在貯液罐中注入足夠的常溫去離子水，用水泵加以循環，15min後打開排水閥，邊循環邊排放，最好能裝一隻流量計。

②鹼液循環清洗：准備NaOH化學純試劑，加入熱水（溫度不低於70℃）配置成1%（體積濃度）的鹼液，用泵進行循環，時間不少於30min，然後排放。

③沖洗：將純化水加入，啟動水泵，打開排水閥排放，直到各出口點水的電阻率與罐中水的電阻率一致，排放時間至少30min。

④鈍化：a.用純化水及化學純的硝酸配製8%的酸液，在49～52℃溫度下循環60min後排放。b.或用3%氫氟酸（體積分數）、20%硝酸（體積分數）、77%純化水配製溶液，溶液溫度在25～35℃，循環處理10～20min。然後排放。

⑤初始沖洗：用常溫純化水沖洗，時間不少於5min。

⑥最後沖洗：再次沖洗，直到進、出口純化水的電阻率一致。

⑦純蒸汽消毒：將清潔蒸汽通入整個不銹鋼管道系統，每個使用點至少沖洗15min。

上述清洗、鈍化、消毒過程及其參數應加以記錄。

（4）完整性試驗

貯水罐上安裝的各種通氣過濾器必須做完整性試驗。

（三）儀器儀表的校準

純化水設備上所有的儀器儀表必須定期校驗或認可，使誤差控制在允許的范圍內。純化水設備常用的儀表有：電阻（導）儀、時間控制器、流量計、溫度控制儀/記錄儀、壓力表以及分析水質用的各種儀器。需要強調的是紫外燈（UV）等應引起格外的重視，紫外燈校準的參數是：波長、光強度以及顯示使用時間的時鍾。

（四）操作手冊

列出純化水設備中所有設備操作手冊和日常操作、維修單。

註：一般的水處理公司都會上門幫你安裝服務的。

⑤ 純水設備的驗收規范是什麼

1,看合約裡面規定哪些內容
2，純水的電導率是否可以達標；純水的每小時制水能力是否和規格相符。
3，純水反洗和濾芯功能是否正常。
基本上這些吧。其他小東西就不列了。

⑥ 反滲透純水設備操作作業指導書

反滲透純水設備開機前，操作人員首先要熟悉反滲透主機電控面板上各儀表名稱及作用，儀表在面板上的安裝位置及電路圖。反滲透純水設備若是首次開機，則應打開活性碳過濾器出水管上的排污閥，用肉眼觀察排水口，確定水中無碳末水質干凈後，關閉排污閥。然後打開微孔膜精濾器下部排水閥，待水質干凈後，關閉排水閥。
2、檢查凈水預處理設備及反滲透主機各部件是否正常，調整各閥門開關狀態，保證運行時水路暢通。
3、常開加壓水泵進水閥，稍開水泵旁通管迴流閥，開度要適中。
4、關閉砂濾器旁通管上控制閥，打開砂濾器進水閥及出水閥。同時關閉碳濾器旁通管上控制閥，打開碳濾器進水閥及出水閥。
5、常開反滲透設備主機濃水調節閥，將高壓泵泵後節流閥調整到適中狀態。
6、打開精濾器頂部排氣水閥，待設備水壓穩定後，再關閉排氣水閥。
7、將低壓配電裝置內部四個三相空氣開關及一個單相空氣開關，全部合上送電。
8、將砂濾、碳濾及全自動軟水器的電源插頭分別插在220伏插座上，使電源接通，然後調整控制器，達到運行狀態。
9、將反滲透純水設備主機電控面板上電源開關，由OFF關位旋至ON開位，電源接通使進水電磁閥打開，加壓水泵及高壓水泵同時啟動。
10、反滲透主機電源開關打開時，微電腦控制器內部設置將沖洗電磁閥馬上打開，反滲透主機自動沖洗。電源每關閉、啟動一次，自動沖洗都進行一次。電源關閉時，計時取消，恢復到零位，下次啟動重新計時。
11、反滲透純水設備運行中當進水水壓低於低壓開關設定值時，低壓開關動作，微電腦控制器內部設置將主機高壓泵關閉。待水壓恢復時，主機高壓泵自動啟動。

12、待反滲透純水設備主機沖洗結束後，適當調整高壓泵泵後節流閥，控制膜前進水壓力不得超過15kg/cm2。同時調整濃水調節閥，控制純水流量。滿足上述條件後，再將濃水調節閥與高壓泵節流閥配合使用調整，使設備回收率在合適范圍內。無論任何時候，都不要將濃水調節閥完全關閉，否則會使反滲透主機壓力突然升高，造成設備的損壞或危及操作者的安全。
（僅供參考）

⑦ 純水設備維護保養規程

一、設備的維護保養 
         我們可以通過擦拭、清掃、潤滑、調整等一般方法對純水設備進行護理，以維持和保護設備的性能和技術狀況，稱為設備維護保養。   

        設備維護保養的要求主要有四項： 
 (1) 清潔 設備內外整潔，各滑動面、絲杠、齒條、齒輪箱、油孔等處無油污，各部位不漏油、不漏氣，設備周圍的切屑、雜物、臟物要清掃干凈;   
(2) 整齊 工具、附件、工件(產品) 要放置整齊，管道、線路要有條理;   
(3) 潤滑良好 按時加油或換油，不斷油，無干摩現象，油壓正常，油標明亮，油路暢通，油質符合要求，油槍、油杯、油氈清潔; 
  (4) 安全 遵守安全操作規程，不超負荷使用設備，設備的安全防護裝置齊全可靠，及時消除不安全因素。 

         設備的維護保養內容一般包括日常維護、定期維護、定期檢查和精度檢查，設備潤滑和冷卻系統維護也是設備維護保養的一個重要內容。 

        設備的日常維護保養是設備維護的基礎工作，必須做到制度化和規范化。對設備的定期維護保養工作要制定工作定額和物資消耗定額，並按定額進行考核，設備定期維護保養工作應納入車間承包責任制的考核內容。設備定期檢查是一種有計劃的預防性檢查，檢查的手段除人的感官以外，還要有一定的檢查工具和儀器，按定期檢查卡執行，定期檢查有人又稱為定期點檢。對機械設備還應進行精度檢查，以確定設備實際精度的優劣程度。 

  設備維護應按維護規程進行。設備維護規程是對設備日常維護方面的要求和規定，堅持執行設備維護規程，可以延長設備使用壽命，保證安全、舒適的工作環境。 

⑧ 純化水設備的GMP對制葯用純化水制備裝置的要求

制葯純化水設備執行標准

如果要保障食品質量的安全，在生產用水上必須符合回國家和地方的答相關法律法規。國家法規主要包括：《中華人民共和國食品安全法》，《食品企業通用衛生規范》GB14881和《食品質量安全市場准入審查通則》以及我國規定的生活飲用水衛生標准—GB5749。從上述法規可以看出，食品企業生產用水必須經過安全檢測，還要符合標准。

⑨ 純化水操作規程在2010葯典里的哪一部裡面

葯智網葯品標准資料庫查詢結果如圖

⑩ 關於純化水系統中混床交換樹脂酸鹼再生的有關操作規程及方法

首先配製酸鹼液，然後進行反沖分層，分層必須要陰、陽、中性樹脂介面處清晰可見方可內，否容則重新分層；排積水，然後進酸鹼液再生（鹼液溫度一定要低於35度），調節進酸鹼液的閥門，使中排出水的pH為7。再生完畢進行正沖洗，反沖洗，最後混合樹脂即可。
註：這是一個簡要的回答，主要要看你的設備情況，這需要一定的經驗，要反復摸索其中的竅門，如果想知道詳細的資料，還可以共同探討！