醫療器械清洗水的設備

㈠ 請問醫療器械清洗用什麼樣的水處理設備呢我這邊需要提供什麼資料

你好抄，醫療器械上面清洗襲用的是符合國家葯典標准和純化水標準的，大部分需要用二級反滲透，而且需要全不銹鋼材質，有些根據需要添加消毒，EDI等等後續處理。你那邊可以提供你的原水水質情況，是自來水還是其他的水，出水要求是達到多少電導率或者電阻率等等，下面這個設備基本上就可以滿足你的要求。

㈡ 用純凈水清洗醫療器械有哪些好處

純凈水不含任何雜質，溶解度高，洗得干凈。
純凈水不含任何有害物質，沒有細菌和病毒，不會導致交叉感染。
純凈水不含任何化學物質，不會對侵蝕器械。

㈢ 關於無菌醫療器械行業10萬級潔凈廠房用水問題

你說的洗手用水和洗衣用水屬於生活用水，不是生產用水。沒有明確的要求，因為員工吸收以後還要進行手消毒。對手消毒以後是有要求的。衣服在清洗過後也要消毒的，所以用什麼水不重要，自來水就可以。

㈣ 醫療器械表面鈣質水漬怎麼處理

你問的是醫療器械高壓蒸氣消毒後表面存留鈣質水漬吧？這個應該是你消毒選回用的是自來水的原因，自來水答水質偏差，長時間蒸煮容易出現礦物質沉澱，也就是你說的鈣質水漬了。消毒時用純凈水或者蒸餾水，就不會出現這種情況了，當然會增加一些成本，可以在收費時適當補償。

㈤ 葯廠/醫療器械生產企業用水處理設備需要水處理公司具備什麼資質

最低環保專業承包三級資質，安全生產許可證，以上兩項在建委進行辦理，如版果你想權要做水處理項目工程，你必須具備。

如果做水處理運營項目，需要辦理運營資質，在國家環保局進行辦理。

如果做小型的水處理項目，300萬以下，如果建設方無資質要求，也可以做。

以上資質均不容易辦理，尤其在北京，需要較多的專業人員證件，比如建造師（一級、二級）、工程師（中級、高級），還有運營資質需要進行專業培訓，並取得證書後才能夠辦理。

㈥ 醫療器械工藝用水檢查要點指南 2014版是哪個機構出的

北京市食品葯品監督管理局

㈦ 醫院用的水處理設備在醫療器械許可證名錄里嗎醫院采購的水處理設備需要什麼資質文件

您這不是醫院用的水處理設備吧，水處理設備是用來處理醫院廢水，使廢水達標排放！

㈧ 醫療器械gmp指導原則中對工藝用水的確定是怎樣規定的

工藝用水的用途

《醫療器械生產質量管理規范》中規定：對於直接或間接接觸心血管系統、淋巴系統或腦脊髓液或葯液的無菌醫療器械，若水是最終產品的組成成分時，應使用符合《中華人民共和國葯典》要求的注射用水；若用於末道清洗，應使用符合《中華人民共和國葯典》要求的注射用水或用超濾等其他方法產生的同等要求的注射用水；與人體組織、骨腔或自然腔體接觸的無菌醫療器械，末道清洗用水應使用符合《中華人民共和國葯典》要求的純化水。

《無菌醫療器具生產管理規范》（YY0033-2000）標准規定：設備、工裝上與產品直接接觸的部位及工作檯面、工位器具應定期清洗、消毒、保持清潔、潔凈區（室）內的工位器具應在潔凈區（室）內用純化水進行清洗、消毒。

根據法規要求，工藝用水主要適用於無菌類醫療器械、植入性醫療器械、體外診斷試劑生產企業產品生產過程中用於產品清洗、配製、潔凈服清洗、工位器具清洗、環境清洗環節以及作為檢測試劑制備的底液等。

（一）工藝用水的主要用途

1．飲用水： 主要用於設備冷卻、某些零部件、工位器具清洗等；

2．純化水：主要用於零部件的清洗、生產工藝用冷卻水、工位器具清洗、潔凈區（室）、工作檯面清洗、消毒液配製、內包裝清洗以及作為配料水等；

純化水適用產品：骨科植入物醫療器械、宮內節育器、體外診斷試劑等。

3．注射用水：主要用於與葯液直接接觸的零配件的末道清洗、產品配料用水、儲水器清洗、內包裝清洗等；

注射用水適用產品：注射器等一次性使用無菌醫療器械、血管內支架等植入性醫療器械、填充材料、同種異體醫療器械、動物源醫療器械等。

4．滅菌注射用水：配料用水。

（二）工藝用水使用的其它要求

水質的污染會給醫療器械生產環境及產品帶來影響。如工位器具、潔凈服使用了不符合標準的水進行清洗，勢必會增加其自身的菌落數，從而污染醫療器械生產過程及其生產環境。

1．最終包裝容器若包裝的醫療器械是直接與血液或葯液接觸的、或植入人體的無菌醫療器械，則此包裝容器的末道清洗應用注射用水。用何種工藝用水清洗工位器具和潔凈服，總的原則是要與物品所處的潔凈區（室）的潔凈級別相匹配，分別清洗，不對所接觸零配件造成污染。

2．潔凈工作服的末道清洗至少用純化水，無菌工作服的末道清洗應使用注射用水。工位器具的清洗用水要視潔凈級別和要接觸部件的用途而定，但末道清洗至少用純化水，若預裝末道清洗用注射用水的部件時，則末道清洗應使用注射用水。

3．對於非無菌植入器械，若水是最終產品的組成部分時，應用注射用水。

4．企業外協或采購半成品、零部件和內包裝袋時，應識別半成品、零部件和內包裝袋的提供狀態，是否經過工藝用水清洗。

5．企業生產醫療器械過程檢驗中，如涉及使用工藝用水進行測漏時，應針對生產的產品特性和用途，使用相對應的工藝用水。

醫療器械生產企業應當嚴格按照《無菌醫療器具生產管理規范》（YY0033-2000）標准規定的要求，做好工藝用水的輔助使用工作。以潔凈服清洗為例，企業可以直接使用純化水對潔凈服進行清洗，也可先使用飲用水對潔凈服進行漂洗，再使用純化水進行清洗。對此，企業應結合自身實際情況制訂潔凈服清洗作業指導書。

部分企業由於生產產品的特殊材質而不使用工藝用水，如可吸收縫合線、吸收性止血材料等。因上述產品均具有遇水則溶的特點，因此採用有機物質，如使用酒精代替工藝用水進行清洗。

㈨ 醫療器械行業制水系統工藝有哪些

醫療器械行業抄制水系統工藝主要有以下三個：
1.原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→一級反滲透設備→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點

2.原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→第一級反滲透 →純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→ 紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點

3.原水→原水加壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟水器(可選)→保安過濾器→第一級反滲透機→純水箱→純水增壓泵→第二級反滲透→無菌純水箱→純水增壓泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→EDI系統→菌純化水箱→臭氧殺菌器→純化水增壓泵→臭氧殺菌器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→純化水用水點(原水水質電導率1000μS以上建議使用此工藝流程)
以上資料來自科瑞環保，僅供參考！

㈩ 醫療器械清洗吹乾後先冷風吹後熱風吹為什麼會產生水漬

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