樹脂罐屬於哪種醫療器械

❶ 氧氣罐屬於第幾類醫療器械

第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

第一類醫療器械產品分類目錄
01.《醫療器械分類目錄》的說明
02.6801基礎外科手術器械 03.6802顯微外科手術器械
04.6803神經外科手術器械 05.6804眼科手術器械
06.6805耳鼻喉科手術器械 07.6806口腔科手術器械
08.6807胸腔心血管外科手術器械 09.6808腹部外科手術器械
10.6809泌尿肛腸外科手術器械 11.6810矯形外科（骨科）手術器械
12.6812婦產科用手術器械 13.6813計劃生育手術器械
14.6815注射穿刺器械 15.6816燒傷(整形)科手術器械
16.6820普通診察器械 17.6821 醫用電子儀器設備
18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備 19.6823醫用超聲儀器及有關設備
20.6824醫用激光儀器設備 21.6825醫用高頻儀器設備
22.6826物理治療及康復設備 23.6827中醫器械
24.6828醫用磁共振設備 25.6830醫用X射線設備
26.6831醫用X射線附屬設備及部件 27.6832醫用高能射線設備
28.6833醫用核素設備 29.6834醫用射線防護用品、裝置
30.6840臨床檢驗分析儀器 31.6841醫用化驗和基礎設備器具
32.6845體外循環及血液處理設備 33.6846植入材料和人工器官
34.6854手術室、急救室、診療室設備及器具 35.6855口腔科設備及器具
36.6856病房護理設備及器具 37.6857消毒和滅菌設備及器具

適用備案的部分第二類醫療器械產品目錄

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(2003-10-10)

一、適用備案的產品目錄
(一)普通診察器械類(6820)：體溫計、血壓計；

(二)物理治療及康復設備類(6826)：磁療器具；

(三)臨床檢驗分析儀器類(6840)：家庭用血糖分析儀及試紙；

(四)手術室、急救室、診療室設備及器具類(6854)：醫用小型制氧機

手提式氧氣發生器；

(五)醫用衛生材料及敷料類(6864)：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布；

(六)醫用高分子材料及製品類(6866)：避孕套、避孕帽。

38.6858醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具 39.6863口腔科材料
40.6864醫用衛生材料及敷料 41.6865醫用縫合材料及粘合劑
42.6866醫用高分子材料及製品 43.6870 軟 件
44.6877介入器材

第一批不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品目錄，規定普通診查器械中的體溫計和血壓計，物理治療設備中的磁療器具，醫用衛生材料及敷料中的醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用衛生口罩，臨床檢驗分析儀器中的家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢測試紙），醫用高分子材料及製品中的避孕套和避孕帽，葯房護理設備及器具中的輪椅，敷料中的醫用無菌紗布等7類13個產品，無需《醫療器械經營企業許可證》即可經營。

❷ 國家醫療器械分幾類,分別指什麼

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。醫療器械主要分三類：

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

醫療器械作為醫葯行業的一個重要組成部分，對於消費者來說，醫療機構中醫療機械的配置情況是僅次於醫師配備的用來評判醫療機構的標准。國家對於醫療器械行業發展也是傾注了大量心血，但時至今日，我國醫療器械行業在高端產品領域中，本土企業的競爭力仍是不堪一擊。

(2)樹脂罐屬於哪種醫療器械擴展閱讀

有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用於違法生產經營的工具、設備、原材料等物品；

違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，並處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請：

（一）生產、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的；

（二）未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的；

（三）未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。

有前款第一項情形、情節嚴重的，由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。

❸ 醫療器械分三類，我想問下從產品注冊證上怎麼分辨出產品是屬於哪一類

1、申請分類界定

在分類目錄里查詢不到分類的話，可以申請分類界定，境內產品向回省局申請，答境外產品向國家局申請。

2、同三類申報

可直接按照第三類醫療器械直接遞交。

3、特殊產品

這個特殊產品是指創新，優先，葯械組合產品，它有其對應的流程，可以很快進行類別的判定。

(3)樹脂罐屬於哪種醫療器械擴展閱讀：

醫療器械是按照風險程度進行分類的，之前咱們講過，總共三種類別：

一類是低風險的，

二類是中度風險的

三類是高風險的。

這么說大家可能沒有個清楚的認識，這么說吧，

一類是創可貼，口罩，棉簽，一次性手套這類產品的。

二類是一次性需要消毒的產品居多，液晶視力表，驗光儀、助聽器、輪椅等都是，看到後大家有個輪廓知道怎麼回事就行了。

三類的是植入人體的產品，這只是大概一說，是為了更好讓大家容易理解，腦子里有個印象，具體分類起來肯定沒有這么簡單粗暴一刀切。

❹ 哪位大師知道拔罐器是第幾類醫療器械一般的葯房可以銷售一類醫療器械嗎

為第一類醫療器械；不可以。

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。

(4)樹脂罐屬於哪種醫療器械擴展閱讀：

醫療器械銷售要求規定：

1、醫療器械經營企業、使用單位購進醫療器械，應當查驗供貨者的資質和醫療器械的合格證明文件，建立進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業，還應當建立銷售記錄制度。

2、運輸、貯存醫療器械，應當符合醫療器械說明書和標簽標示的要求；對溫度、濕度等環境條件有特殊要求的，應當採取相應措施，保證醫療器械的安全、有效。

3、醫療器械使用單位配置大型醫用設備，應當符合國務院衛生計生主管部門制定的大型醫用設備配置規劃，與其功能定位、臨床服務需求相適應，具有相應的技術條件、配套設施和具備相應資質、能力的專業技術人員。

❺ 醫療器械與醫療耗材有什麼不同還是包含與被包含的關系，哪些屬於醫療器械那些屬於耗材類

醫療器械是醫療行業所用材料的總稱呼！！
醫療耗材屬於醫療行業消耗版品，如一次性注射器，一次性輸權液器，醫用膠片之類的。醫療器械銷售給醫院通常要採取招標的形勢，但是也大多做做表面文章，醫葯代表的任務就是維護好醫院的關系，讓醫院採用你們的產品。

❻ 怎麼證明軟水裝置不是醫療器械，是屬於什麼物品，具體歸結到哪一類

軟水裝置屬於水處理設備類

❼ 綻妍有哪些屬於國家一類醫療器械的產品

綻妍屏障修護系列裡的修護水乳、修護乳霜、急救噴霧還有綻妍創口貼是屬於國家一類醫療器械。

❽ 醫用耗材屬於哪類醫療器械

不同使用風險的醫用耗材的類別不同，具體分為：

1、第一類：醫用耗材風版險程度低，實行常規管權理可以保證其安全、有效。

2、第二類：具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫用耗材。

3、第三類：是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫用耗材。

(8)樹脂罐屬於哪種醫療器械擴展閱讀

常見的醫用耗材有：

1、一次性使用輸血器

一次性使用輸血器、一次性使用靜脈留置針、中心靜脈導管、外周穿刺中心靜脈導管等。

2、醫用高分子類

一次性單腔導尿管、一次性雙腔氣囊導尿管、一次性三腔氣囊導尿管、醫用鼻吸氧管、一次性使用吸痰管、一次性使用高分子醫用連接管等。

3、衛生材料及敷料

滅菌醫用脫脂棉球、非滅菌醫用脫脂棉球、脫脂棉滅菌普通棉簽、非滅菌普通棉簽、醫用脫脂紗布、一次性使用口罩、一次性使用帽子等。

❾ 火罐屬於哪類醫療器械

您好，火罐屬於一類醫療器械。
火罐是拔罐療法的常用工具，利用燃燒、抽吸、擠壓等方法排除罐內空氣，造成負壓，使罐吸附於體表特定部位（患處、穴位），產生廣泛刺激，形成局部充血或淤血現象，而達到防病治病，強壯身體的一種治療方法。拔火罐與針灸一樣，也是一種物理療法，而且拔火罐是物理療法中最優秀的療法之一。兒童同樣適用。還稱「拔罐子」。有火罐、氣罐等。
竹火罐
用直徑3～7 厘米粗細的竹子逐節鋸斷，一端去節做口，一端留節做底，削去竹皮，做成腰鼓樣的圓柱形管子，大小可按施術的部位加以選擇。竹筒火罐用堅固的細毛竹，截成長約6—9厘米的竹管（不宜過長或過短，過長者重量較大，容易脫落，過短者由於管腔容積小，吸引力亦小不易吸著），一端留節為底、一端為罐口，口徑約為3厘米、4.5厘米、6厘米不等。用刀颳去青皮及內膜，管壁的厚度約2~3分，用砂紙磨光，口圈必須平正光滑。竹罐的特點是：輕巧、價廉、不易跌碎、比重輕、吸得穩、能吸收葯液、且取材容易、製作簡便。缺點是易爆裂漏氣。
陶火罐
系由陶土做成，口底平滑，形似木缽或瓷鼓。這種罐的吸力大，但易碎。
玻璃火罐
肚大口小，口邊外翻，有大、中、小三型。這種火罐的優點在於其質料透明，可以從外面看到吸著麵皮膚的變化，易於掌握拔火罐後局部反應的程度。

❿ 醫療器械注冊商標屬於哪一類

醫療器械屬於商標抄分類第10類1003群組；襲
經統計，注冊醫療器械的商標達715件。
注冊時怎樣選擇其他小項類：
1.選擇注冊（醫療器械，群組號：1001）類別的商標有46件，注冊佔比率達6.43%
2.選擇注冊（醫療器械，群組號：1002）類別的商標有44件，注冊佔比率達6.15%
3.選擇注冊（醫療器械，群組號：1004）類別的商標有23件，注冊佔比率達3.22%
4.選擇注冊（醫用診斷設備，群組號：1001）類別的商標有7件，注冊佔比率達0.98%
5.選擇注冊（醫療器械和儀器，群組號：1001）類別的商標有6件，注冊佔比率達0.84%
6.選擇注冊（醫療器械，群組號：無）類別的商標有4件，注冊佔比率達0.56%
7.選擇注冊（醫用泵，群組號：1001）類別的商標有3件，注冊佔比率達0.42%
8.選擇注冊（醫用注射器，群組號：1001）類別的商標有3件，注冊佔比率達0.42%
9.選擇注冊（醫療設備和儀器，群組號：1001）類別的商標有3件，注冊佔比率達0.42%
10.選擇注冊（血液用毛細管，群組號：1001）類別的商標有3件，注冊佔比率達0.42%