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gmp對呼吸器濾芯的要求

發布時間:2021-01-25 19:59:05

① 大輸液生產車間配液罐上的呼吸器濾芯應該多長時間換一次有何依據如何驗證使用周期

這個制葯看空間內的環境狀況,一般來算可以在配液罐頂部按照壓力表監控或者通過液體流量來判斷。空氣濾芯很多都不測試泡點的,不過可以把泡點測試當完整性測試來看,測一下還是有必要的

② 呼吸器濾芯孔徑多少

除菌級呼吸器採用PTFE 材質,液體中過濾精度0.22μm,氣體0.01μm

③ 請教阻菌呼吸器濾芯如何選型

阻菌呼吸器濾芯 職安健呼吸器濾芯。。

④ gmp認證對純水箱呼吸器有什麼要求

GMP對管路沒有明確要求。
但是行業規范中有標准,一般純化水或更高級別水版、汽、氣等都會使用權316L的不銹鋼(1.4435),厚度的話可以參考ISO或者ASME BPE相關標准。不同的管徑會對應不同的管道厚度,這個厚度標準是針對於壓力管道要求的,而與水質無關。
一般應該應該是圓柱形水箱,帶噴淋球,噴淋球應該能夠覆蓋水箱(儲罐)所有內表面。
材質同管道,316L
方的水箱在純化水中基本上沒人會用了,因為會有死角。

⑤ 空氣呼吸器濾芯不銹鋼型有什麼區別

裝置和普通液體過來濾器手動測試泡自點的裝置是一樣的。
不同的是 普通液體過濾濾芯用純水或用水潤濕,
而空氣呼吸器縷析一般採用疏水的PTFE,
需要用60%異丙醇或95%酒精預潤濕,
之後手動測試起泡點。
如果手動泡點也不會做,就咨詢你們濾芯供應商吧。
再不懂,就私聊我吧。

⑥ 衛生級呼吸器的濾芯怎樣滅菌和消毒

衛生級呼吸器-又叫空氣呼吸器 儲罐呼吸器 它主要是用在無菌水箱、配料罐、內制葯設備貯槽等設備上容,用於隔絕純水、料液與空氣的直接接觸,防止空氣中的細菌、微粒、灰塵等污染純水或料液。其外殼為SUS304或316L不銹鋼製作,內裝折疊濾芯,能濾除空氣中的細菌和灰塵等 濾芯還有很多種材質 消毒和滅菌處理的時候 選擇用耐高溫濾芯 耐高溫濾芯有聚四氟乙烯 和鈦棒濾芯 然後通過通入蒸汽 滅菌處理

⑦ 制葯行業對過濾芯要求

是以工業高純鈦粉(.4%以上)為原料,經分篩、冷等靜壓成型後,高溫、真空燒結而成的微孔過濾元件。因而鈦濾芯以其高科技材料組成的特殊製造工藝,使其具有獨有的優良性能:

→1、結構均勻、孔徑分布窄、分離效率高。

→2、孔隙率高、過濾阻力小、滲透效率高。

→3、耐高溫,一般可以在280度以下正常使用。

→4、化學穩定性好、耐酸鹼腐蝕、具有抗氧化性能。

→5、無磁性無毒,且與人體組織及血液有很好的相融性,被制葯廠、食品工業和水處理工業廣泛採用。

→6、無微粒脫落,不使原液形成二次污染,符合食品衛生及制葯GMP要求。

→7、機械性能好,可壓濾可抽濾,操作簡單。

→8、壓差低,佔地面積小,流量大。

→9、抗微生物能力強,不與微生物發生作用。

→10、成型工藝好,整體無焊接長度可達1000毫米。

→11、可在線再生,易清洗,使用壽命長(一般為膜濾芯的幾倍)

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【鈦棒濾芯主要參數】

過濾精度:0.45um-120um, 孔隙率:28-50%

透氣率:0.02-20L/cm, 抗壓強度:0.5—1.5MPa

耐溫性:280℃(濕態) 最大工作壓差:0.6MPa

【鈦棒濾芯規格型號】

A型鈦微孔濾芯(管式)

直徑(mm):Φ22 Φ30 Φ50 Φ60 Φ80 Φ100 Φ120

長度(mm):L125 L250 L300 L500 L600 L750 L1000(可根據要求定做)

介面形式:M20介面 M30介面 兩頭通(平壓)介面 222介面 226介面

過濾精度:0.45微米 1微米 3微米 5微米 10微米 20微米 30微米 50微米 80微米 100微米 120微米

【鈦棒濾芯應用范圍】

鈦棒濾芯以其獨特的性能,可廣泛的應用於醫葯工業、水處理工業、食品工業、生物工程、化學工業、石油化工、冶金工業及氣體凈化領域,是一種具有廣泛發展前景的新型過濾材料。其典型用途包括:

→1、制葯廠過濾:制葯行業大輸液過濾,制葯行業小針劑過濾,制葯行業滴眼液過濾,制葯行業口服液過濾及濃配環節中的脫碳過濾及稀配環節中的終端過濾前的保安過濾。

→2、制葯廠原料葯生產過程中的除雜質過濾,物料的脫碳過濾和精濾。

→3、水處理過濾:水處理工業中的超濾、RO、EDI系統的保安過濾,臭氧滅菌後過濾及臭氧曝氣。

→4、食品飲料過濾:飲料過濾,啤酒過濾,白酒過濾,紅酒過濾,葡萄酒過濾,果汁過濾,植物油過濾,食用油過濾,花生油過濾,醬油過濾,醋過濾,牛奶過濾,酸奶過濾。

→5、化學產品過濾:化學工業中液體產品,液體原料,制葯廠醫葯中間體的脫碳過濾及精密過濾,超細晶體,催化劑的過濾回收,樹脂吸附後的精密過濾及系統導熱油,物料的除雜質過濾,催化氣體凈化等。

→6、油田回注水過濾:海水淡化領域及反滲透錢的保安過濾。

→7、染料行業過濾:染料行業的高溫脫碳,脫白土過濾。

→8、氣體過濾:氣體凈化方面的蒸汽過濾,壓縮空氣過濾,催化劑過濾。

⑧ 制葯用水 呼吸器加熱套 溫度設在多少

一般就是控制在巴氏消毒的溫度80~85℃就切斷電源,

⑨ 空氣呼吸器怎麼更換濾芯

最直接的方法:咨詢你們的濾芯供應商

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